международное непатентованное название: interferon alfa-2b;
основные свойства лекарственной формы: суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразной углубления.
действующие вещества: 1 суппозиторий содержит интерферон альфа-2b рекомбинантный человека - 250 000 МЕ или 500 000 МЕ, или 1000000 МЕ, таурин - 0,01 г, бензокаин - 0,055 г
вспомогательные вещества: твердый жир, декстран 60 000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т2, натрия гидроцитрата, кислота лимонная, вода очищенная.
суппозитории.
КОД АТС: L03A В05. Interferon alfa-2b
Генферон ИБ - комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.
В состав препарата Генферон ИБ входит интерферон альфа-2b рекомбинантный человека товары штаммом бактерии Escherichia соlи, в которую с помощью методов генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека. Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредованный активацией ряда внутриклеточных ферментов, которые ингибируют репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, прежде всего, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, подвергшихся опухолевой трансформации. Это достигается за счет активации CD8 + Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышении экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредованный реакциями иммунной системы, усиливаются под влиянием интерферона.
Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Как сильный антиоксидант таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.
Бензокаин (анестезин) является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Оказывает исключительно местный эффектом, не всасываясь в системный кровоток.
При ректальном введении препарата наблюдается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местная, так и выраженная системная иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативным и антибактериальным эффектом, при этом системное действие за счет низкой впитывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительна. Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5:00 после введения препарата. Основным путем выведения альфа-интерферона является почечный катаболизм. Период полувыведения составляет 12:00, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.
В составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у взрослых генитальный герпес, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, гарднереллез, трихомониаз, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, эрозии шейки матки, цервицит, вульвовагинит, бартолинит, аднексит, простатит , уретрит, баланит, баланопостит. В составе комплексной терапии острых инфекционно-воспалительных заболеваний респираторного тракта у взрослых.
1. инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин.
По 1 свече (250000 МЕ или 500000 МЕ или 1000000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) интравагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней. При затяжных формах раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев. При выраженном инфекционно-воспалительном процессе во влагалище возможно применение 1 суппозиторию 500000 МЕ интравагинально утром и 1 суппозиторию 1000000 МО ректально на ночь одновременно с введением во влагалище свечи, содержит антибактериальные / фунгицидные агенты.
Для нормализации показателей местного иммунитета при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у женщин при сроках беременности 13-40 недель по 1 суппозиторию 250000 МЕ вагинально 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней.
2. инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у мужчин.
Ректально по 1 свече (500000 МЕ или 1000000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней.
3. В составе комплексной терапии острых инфекционно-воспалительных заболеваний респираторного тракта у взрослых.
По 1 свече (1000000 МО) ректально 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Препарат хорошо переносится больными. Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения во влагалище). Данные явления обратные и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.
Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры тела, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при превышении суточной дозы свыше 10000000 МО. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых побочных явлений.
Как и для любого другого препарата интерферона альфа-2b, при повышении температуры тела после его введения возможен однократный прием парацетамола в дозе 500-1000 мг.
Повышенная чувствительность к интерферона альфа-2b и других компонентов, входящих в состав препарата.
С осторожностью назначают при обострении аллергических и аутоиммунных заболеваний.
Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос о одновременное лечение полового партнера.
Допускается применение препарата во время менструации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Показано применение для нормализации показателей местного иммунитета при сроках беременности 13-40 недель в составе комплексной терапии генитального герпеса, хламидиоза, уреаплазмоза, микоплазмоза, цитомегаловирусной инфекции, папилломавирусной инфекции, бактериального вагиноза при наличии зуда, дискомфорта и болевых ощущений в области нижних отделов урогенитального тракта.
Клиническими исследованиями доказана безопасность интравагинального применения препарата Генферон ИБ 250000 МЕ при сроках беременности 13-40 недель. Безопасность применения препарата в I триместре беременности не изучена.
Генферон ИБ наиболее эффективен в сочетании с лекарственными средствами (включая антибиотики и другие противомикробные препараты), применяемые для лечения урогенитальных заболеваний. Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные лекарственные средства усиливают действие бензокаину. Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.
Препарат Генферон ИБ не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).
О случаях передозировки препаратом Генферон ИБ не сообщалось. При случайном однократном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует прекратить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно восстановить по назначенной схеме.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 ° С.
2 года.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
По рецепту.
ЗАО "Биокад", Россия.
Адрес: Россия, 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово- Дальнее; тел. / факс: (495) 992-66-28; e-mail: biocad@biocad.ru.
Рекламации на препарат направлять до
Департамента контроля качества медицинских услуг, регуляторной политики и санитарно-эпидемиологического благополучия МОЗ Украины, Главное санитарно-эпидемиологическое управление (01021, г.. Киев, ул. Грушевского, 7, тел. (044) 253-61-94)
ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины» (03151, г.. Киев, ул. Ушинского, 40, тел. (044) 393-75-86) и в адрес иробника.
Людям с нарушением зрения 