Международное непатентованное название: sodium hyaluronate.
Основные свойства лекарственной формы: прозрачный бесцветный вязкий раствор.
ГИАРАЛ® / HYARAL® - иммунобиологические препараты гиалуроновой кислоты, действующее вещество которого, гиалуронат натрия, получают биотехнологическим путем из Streptococcus Zooepidemicus.
Действующее вещество: гиалуронат натрия - 10 мг / мл.
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия фосфат гептагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.
Форма выпуска: раствор для инъекций.
КОД АТС: S01K А01. Кислота гиалуроновая.
ИМУНОБИОЛОГИЧНИИ Биологические свойства
Гиалуронат натрия - природный полисахарид, компонент экстрацеллюлярного соединительнотканного матрикса, который является физиологическим компонентом внутришньоокулярнои жидкости. Осмолярность препарата ГИАРАЛ® / HYARAL® близка к осмолярности внутришньоокулярнои жидкости. При проведении офтальмологических операций обеспечивает эффективную защиту обнаженных тканей, защищает эндотелиальные клетки роговичной оболочки и способствует сохранению количества клеток, предупреждает травмирование передней камеры и других тканей глаза. Облегчает интра- и послеоперационное обследование сетчатки, обеспечивая прозрачность поля зрения. Уменьшает реактивную послеоперационную гиперемию раны и ускоряет ее заживление. Гиалуронат натрия, оставшийся внутри глаза, после операции выводится через трабекулярную сеть.
Во время хирургических вмешательств в области передней камеры глаза, в частности операций для лечения катаракты (установление трансплантатов хрусталика), установление трансплантатов роговицы и операций по поводу глаукомы.
Хирургия катаракты и имплантация искусственного хрусталика. От 0,2 до 0,4 мл препарата ГИАРАЛ® / HYARAL® медленно и осторожно вводят в переднюю камеру глаза с помощью тонкой канюли или иглы. Инъекцию можно осуществить до или после удаления хрусталика. Инъекция к удалению хрусталика имеет дополнительное преимущество, так как защищает эндотелий роговицы от травмы. ГИАРАЛ® / HYARAL® также используется для покрытия операционных инструментов и хрусталика перед его имплантацией. Для компенсации потерь препарата при хирургическом вмешательстве можно ввести дополнительное количество препарата.
Фильтрационная хирургия при глаукоме. От 0,3 до 0,5 мл препарата ГИАРАЛ® / HYARAL® вводится медленно и осторожно для восстановления передней камеры во время трабекулоектомии. Можно осуществить дополнительную инъекцию, которая позволит жидкости медленно проникнуть в область субконъюнктивальном фильтрации вокруг пришитого внешнего склерального лоскута.
Кератопластика. От 0,2 до 0,6 мл препарата ГИАРАЛ® / HYARAL® вводят в переднюю камеру глаза после удаления узелка роговицы. Затем на слое раствора размещают донорский трансплантат и закрепляют его на соответствующем месте с помощью швов.
Не известны.
В некоторых случаях может наблюдаться повышение внутриглазного давления, а в редких случаях могут возникать воспалительная реакция, отек роговицы, помутнение роговицы, кровотечение из передней камеры, васкуляризация радужки, недостаточность конъюнктивальной коррекции, мидриаз, помутнение хрусталика, боль, зуд, размытость поля зрения, нарушения, связанные с компенсаторной функцией роговицы и тому подобное.
В редких случаях может наблюдаться помутнение искусственного хрусталика.
Гиперчувствительность к гиалуроната натрия или лекарственных средств на основе белков.
Особенно важным является тщательный контроль внутриглазного давления сразу после операции; при повышении внутриглазного давления следует применить соответствующий способ лечения.
В конце операции желательно удалить препарат путем ирригации можно тщательнее.
ГИАРАЛ® / HYARAL® не следует вводить в кровеносный сосуд.
ГИАРАЛ® / HYARAL® необходимо хранить в холодильнике и использовать
после отстаивания при комнатной температуре в течение 30-ти минут. Остатки раствора следует удалять с помощью шприца, в котором он поставляется. После вскрытия шприца препарат может использоваться только один раз. Если препарат смешанный с воздухом, следует соблюдать осторожность, чтобы воздух не попал в зону по радужной оболочке. ГИАРАЛ® / HYARAL® должно вводиться медленно и осторожно.
В случае введения препарата в переднюю камеру ее не следует переполнять раствором.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследование отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
ГИАРАЛ® / HYARAL®
может привести к осаждения четвертичных солей аммония, таких как бензалкония хлорид и т.п., а также хлоргексидин. Не использовать вместе с гиалуронидазой.
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ° С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
С года. Не применять после истечения срока годности.
По рецепту.
По 0,85 мл в наполненном шприце. По одному шприцу и одной игле, вложенные в блистер из полимерного материала. По 1 шприцу в комплекте с стерильной иглой в блистерах и инструкцией о применении, вложенные в картонную коробку.
ПАО «Фармак», Украина совместно с LG Life Sciences, Ltd., Корея.
АДРЕС: Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 63.
В случае возникновения побочных эффектов после применения медицинского иммунобиологического препарата необходимо направить срочное сообщение до
Управление развития фармацевтического сектора отрасли здравоохранения МЗ Украины: (01021, г.. Киев, ул. Грушевского, 7, тел. (044) 253-61-94)
Государственного предприятия «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины" (03151, г.. Киев, ул. Ушинского, 40, тел. (044) 393-75-86) и в адрес предприятия-изготовителя.
Людям с нарушением зрения 