действующее вещество: gidazepam;
1 таблетка содержит 20 мг (0,02 г) или 50 мг (0,05 г) гидазепама;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат, повидон.
Таблетки.
Анксиолитики. Код АТС N05В А24.
Применяют как дневной транквилизатор при невротических, психопатических астениях, при состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом (в том числе перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими обследованиями), повышенной раздражительностью, нарушением сна, а также при эмоциональной лабильности. Применяют также для купирования абстинентного синдрома при алкоголизме и в качестве поддерживающей терапии в период ремиссии при хроническом алкоголизме, при логоневрозах, мигрени.
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Выраженная тяжелая миастения, значительные нарушения функции печени (цирроз, болезнь Боткина) и почек.
Таблетки Гидазепама ИС ® принимают внутрь.
Принимать не разжевывая по 20-50 мг 3 раза в сутки, при необходимости постепенно повышая дозу в диапазоне от 50 до 200 мг в сутки, до получения терапевтического эффекта. Курсовая доза 100 мг в сутки является оптимальной. Применение высоких суточных доз (150-200 мг) может сопровождаться повышенной дневной сонливостью, ощущением мышечной слабости.
Как дневной транквилизатор Гидазепам ИС ® можно рекомендовать для лечения состояний с астеническими, депрессивными, фобическими и ипохондрическими расстройствами в дозах 60-120 мг в сутки.
Средняя суточная доза при лечении больных невротический, неврозоподобное, психопатического, психопатоподобный состояния составляет 60-200 мг при мигрени - 40-60 мг.
Для купирования алкогольной абстиненции начальная доза составляет 50 мг, средняя суточная доза - 150 мг. Высшая суточная доза при этих состояниях составляет 500 мг.
Продолжительность курса терапии составляет от нескольких дней до 1-4 месяцев и определяется врачом индивидуально в зависимости от состояния больного и течения заболевания.
Препарат можно применять в амбулаторной практике.
При применении гидазепама в больших дозах или при повышенной индивидуальной чувствительности у отдельных больных могут наблюдаться явления, характерные для других транквилизаторов - производных бензодиазепина.
Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, снижение скорости реакций, снижение внимания и работоспособности.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость.
Со стороны кожи: сыпь, зуд, гиперемия кожи, крапивница.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек.
Другие: атаксия (сообщалось о случае атаксии у пациента, по времени совпадал с применением гидазепама).
При возникновении побочных реакций дозу нужно уменьшить или отменить прием препарата.
Возможно возникновение побочных эффектов, свойственных другим транквилизаторам бенздиазепинового ряда - сонливость, вялость, головокружение, тошнота, легкая атаксия, аллергические реакции. В этих случаях следует уменьшить дозу или отменить прием гидазепама.
Лечение: терапия симптоматическая.
Не использовать в период беременности и кормления грудью.
Применение препарата детям противопоказано.
Следует ограничить прием гидазепама лицам с открытоугольной глаукомой, хронической почечной и печеночной недостаточностью, алкогольным поражением печени.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
В период лечения следует воздержаться от деятельности, требующей повышенного внимания и быстрой реакции.
Средство совместим с другими психотропными, снотворными и противосудорожными препаратами. Гидазепам потенцирует действие фенамина, 5-окситриптофану, усиливает эффект алкоголя, снотворных препаратов, нейролептиков, наркотических анальгетиков.
Фармакодинамика. Гидазепам относится к группе производных бензодиазепина. Имеет оригинальный спектр фармакологической активности, сочетая анксиолитическое и активирующее действия с антидепрессантов компонентами при незначительном проявлении побочных эффектов и низкой токсичности. Действует как дневной транквилизатор и селективный анксиолитик. Отличается от других бенздиазепинов наличием выраженного активирующего эффекта, слабо выраженной миорелаксирующее действием. В умеренных терапевтических дозах не оказывает снотворного действия но не ускоряет втомлювання в процессе оперантной деятельности.
У больных алкоголизмом в период терапевтической ремиссии уже в первые дни применения препарата наблюдался мягкий транквилизирующий и анксиолитическое эффекты, в значительной степени снижалось психомоторное возбуждение, тревога и раздражительность. Наибольшее влияние препарат имеет проявления абстинентного синдрома и в рамках ремиссии у больных алкоголизмом.
Фармакокинетика. При пероральном применении гидазепам быстро абсорбируется. После приема одноразовых доз действие препарата проявляется через 30-60 мин, достигая максимума в течение 1-4 часов, с последующим постепенным ослаблением. Гидазепам всего распределяется в печени, почках и жировой ткани. Биодоступность достаточно высока. Показано, что в плазме крови только дезалкилированный метаболит, неизмененный препарат не определяется даже в следовых количествах.
Особенностью фармакокинетики гидазепама является низкая скорость элиминации его основного метаболита при однократном приеме. Период полувыведения из плазмы составляет 86,7 часа, клиренс - 3,03 л / ч, МRT - 127,32 часа.
Фармакокинетические характеристики гидазепама позволяют применять его как транквилизатор с пониженным риском развития побочных явлений.
таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской. С одной стороны таблетки нанесен товарный знак предприятия.
4 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 1 (для дозировки 50 мг) или по 2 (для дозировки 20 мг) блистера в пачке.
По рецепту.
Общество с дополнительной ответственностью «ИнтерХим».
Украина, 65080, Одесская обл., Г.., Одесса, Люстдорфская дорога, д. 86.
Людям с нарушением зрения 