действующее вещество: гидрохлоротиазид;
1 таблетка содержит гидрохлоротиазид (в пересчете на 100% сухое вещество) - 25 мг
вспомогательные вещества: лактоза, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат.
Таблетки.
Мочегонные препараты с умеренно выраженной активностью, группа тиазидов. Простые тиазидные диуретики. Гидрохлортиазид. Код АТС С0ЗА А03.
Дозу гидрохлоротиазида устанавливает врач индивидуально. Таблетки следует принимать после еды.
В связи с увеличением выведения калия и магния во время лечения может потребоваться проведение заместительной терапии калием (К + <3,0 ммоль / л) и магнием.
При отечном синдроме начальная доза составляет 25-75 мг (в зависимости от клинической эффективности) 1 раз в сутки или 1 раз в 2 дня. Максимальная суточная доза - 100 мг.
Как гипотензивное средство Гидрохлоротиазид назначают в начальной дозе 25-50 мг на один прием в виде монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными препаратами.
В отдельных случаях эффективно применение в начальной дозе 12,5 мг. При необходимости дозу повышают, но максимальная суточная доза не должна превышать 100 мг в сутки. Гипотензивное действие гидрохлоротиазида проявляется в течение 3-4 дней, однако для достижения оптимального эффекта может потребоваться до 3-4 недель. После окончания лечения гипотензивный эффект сохраняется около 1 недели.
При предменструальном отека обычная доза составляет 25 мг в сутки, ее следует применять в период от начала проявления симптомов до начала менструации.
При нефрогенном несахарном диабете средняя терапевтическая доза составляет 50 мг в сутки. В случае необходимости доза может быть повышена до 100 мг в сутки.
Для профилактики образования конкрементов (камней) назначать по 50 мг 2 раза в сутки.
Для снижения внутриглазного давления при глаукоме назначать по 25 мг 1 раз в 1-6 дней эффект наступает через 24-48 часа.
Суточная доза для детей в возрасте от 2 лет составляет 1-2 мг / кг массы тела. В зависимости от массы тела детям от 2 до 12 лет - 37,5-100 мг в сутки. Кратность приема - 1-2 раза в сутки.
Нарушение лабораторных показателей: возможно развитие гипокалиемии и гипохлоремического алкалоза, гипонатриемии, гипомагниемии, гипергликемии, глюкозурии, нейтропении, гипохлоремии, гиперкальциемии, гиперурикемии, повышение уровня мочевины и креатинина, уровня ферментов печени и билирубина в плазме крови.
Со стороны кровеносной и лимфатической систем: агранулоцитоз, тромбоцитопения с / без пурпура, гемолитическая и апластическая анемии, лейкопения, уменьшение гематокрита, миелосупрессия, лимфаденопатия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : аритмии, ортостатическая гипотензия, тахикардия, артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, усиление жажды, диарея, запор, стоматит/афтозни язвы, глоссит, анорексия, сиалоденит, боль / спазм в эпигастральной области, панкреатит.
Обмен веществ : обострение подагры, повышение уровня холестерина, триглицеридов в плазме крови.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, фотосенсибилизация, зуд, крапивница, пурпура, некротический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, кожные волчаночноподобного реакции, сиалорея, алопеция.
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротического отека, в том числе отек Квинке, отек лица, губ, языка, гортани, конечностей, кишечные отеки, лихорадка, эритродермия, респираторный дистресс-синдром, включая пневмонию и отек легких.
Эндокринные нарушения: нарушение толерантности к глюкозе, сахарный диабет.
Со стороны нервной системы: сонливость, потеря аппетита, изменение настроения и психики, повышенная утомляемость и слабость, спутанность сознания, судороги, апатия, замедление процесса мышления, раздражительность, потеря сознания, астения.
Психические расстройства: беспокойство, депрессия, нарушения сна, головокружение, парестезии, головная боль.
Со стороны печени: развитие печеночной энцефалопатии или печеночной комы, гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, холецистит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги или боль в мышцах.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрения, ксантопсия, вертиго, звон в ушах, изменение вкуса, конъюнктивит.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
Другие: снижение потенции / импотенция, повышение температуры тела.
Симптомы: дегидратация, гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия. В результате возникают:
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, специфического антидота нет. Рекомендуется промывание желудка и применение активированного угля для уменьшения абсорбции. Следует компенсировать объем жидкости и нормализовать электролитный дисбаланс (в случае артериальной гипотензии или шока). В случае необходимости обеспечить доступ кислорода или сделать искусственное дыхание. Следует контролировать водно-электролитный баланс (особенно уровень калия в сыворотке крови) и лабораторные показатели функции почек до их нормализации.
Беременным женщинам Гидрохлоротиазид можно назначать только после оценки соотношения польза для матери / риск для плода, поскольку препарат уменьшает объем плазмы у матери, маточно-плацентарный кровоснабжение и проникает через плацентарный барьер. Существует риск развития у плода эмбриональной или неонатальной желтухи, тромбоцитопении и других побочных эффектов. Поскольку гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко, при необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Применять детям в возрасте от 2 лет.
Нарушение функции печени: тиазиды следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции печени или прогрессирующими заболеваниями печени, поскольку незначительные изменения водно-электролитного баланса могут ускорить развитие печеночной комы, печеночной энцефалопатии, а также пациентам, которые получают одновременно гликозиды наперстянки . В этом случае лечение диуретиками следует прекратить.
Нарушение функции почек: у пациентов с выраженными нарушениями функции почек возможно развитие кумулятивного эффекта препарата, возникновение азотемии и усиление уже существующих нарушений функции почек.
Гипотензивные препараты: при совместном применении с гидрохлоротиазидом может возникнуть необходимость уменьшения дозы гипотензивных препаратов для предупреждения чрезмерного снижения артериального давления.
Ишемическая болезнь сердца, сосудов головного мозга, стеноз аортального и митрального клапанов: назначать с осторожностью из-за возможного чрезмерное снижение артериального давления, которое может привести к инфаркту миокарда или инсульта. С особой осторожностью назначать больным при церебральном и коронарном атеросклерозе.
Лица пожилого возраста при назначении гидрохлоротиазида следует учитывать, что пациенты этой возрастной категории могут быть более чувствительны к препарату, поэтому вдвойне уменьшена терапевтическая доза может быть достаточной. Значения клиренса креатинина следует скорректировать с учетом возраста, веса и пола.
На фоне применения препарата возможно обострение течения заболеваний соединительной ткани, в том числе системной красной волчанки.
В связи с усиленной потерей калия и магния во время лечения может возникнуть необходимость коррекции их количества в плазме крови, в сыворотке. При длительном применении препарата следует регулярно контролировать уровень электролитов и КК в плазме крови.
Сердечные гликозиды, ГКС и АКТГ: в период применения препарата пациентам рекомендуется соблюдать диету, обогащенной калием, та/або назначение препаратов калия.
Антигипертензивное действие гидрохлоротиазида может усилиться после симпатэктомии.
Применение препарата следует прекратить перед проведением исследования функции паращитовидных желез, поскольку тиазиды вызывают незначительное повышение уровня кальция в сыворотке крови.
При применении гидрохлоротиазида может повышаться концентрация билирубина в сыворотке крови (вследствие вытеснения по связям с альбуминами). Возможно повышение уровня холестерина, ЛПН и триглицеридов.
Сахарный диабет: терапия тиазидами может вызвать нарушение толерантности к глюкозе. Пациентам с сахарным диабетом необходима коррекция дозы инсулина и оральных противодиабетических средств. Возможна манифестация латентного диабета.
На фоне применения гидрохлоротиазида возможные ложноположительные результаты допинг теста.
Реакции гиперчувствительности: следует помнить о возможности их возникновения у пациентов с / без аллергических заболеваний или бронхиальной астмой в анамнезе. Сообщалось о развитии или обострение системной красной волчанки на фоне приема гидрохлоротиазида.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.
Пока не будет выяснена индивидуальная реакция на препарат, следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, учитывая, что во время лечения возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, возникновение головокружения, нарушения зрения.
Сердечные гликозиды: повышается вероятность токсических эффектов гликозидов (в том числе повышенной возбудимости желудочков) в результате развития тиазидиндукованих гипокалиемии и гипомагниемии.
Гидрохлоротиазид усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов и повышает чувствительность к тубокурарину.
Препараты, вызывающие изменения уровня калия в сыворотке крови: повышается риск развития сердечных аритмий, в т.ч. желудочковой тахикардии (например torsades de pointes):
Противовоспалительные средства (особенно индометацин ) снижается антигипертензивный, диуретический и натрийуретический эффект тиазидов, повышается риск НПВП-индуцированных нарушений функции почек.
Дифлузанил: повышается концентрация гидрохлоротиазида в плазме и снижается его гиперурикемический действие.
Этанол, барбитураты (например, фенобарбитал ), диазепам, наркотические анальгетики, антидепрессанты: могут усиливать гипотензивное действие гидрохлоротиазида.
Норадреналин , прессорные амины: гидрохлоротиазид уменьшает их влияние на артериальное давление.
Соли лития следует избегать одновременного применения с гидрохлоротиазидом из-за возможности повышения концентрации солей лития в плазме крови до токсического уровня.
Противодиабетические препараты (пероральные препараты, инсулин ): могут вызвать снижение показателей сахара в крови с риском развития гипогликемии. Метформин: следует использовать с осторожностью из-за риска возникновения лактоацидоза, индуцированного возможной функциональной почечной недостаточностью, связанной с гидрохлоротиазидом.
Холестирамин и смолы колестипола: абсорбция гидрохлоротиазида снижается в присутствии анионных смол до 85%.
Другие антигипертензивные препараты: аддитивный эффект.
Пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол : необходима коррекция дозы урикозурических препаратов, поскольку гидрохлоротиазид может повысить уровень мочевой кислоты в сыворотке крови. Может потребоваться увеличение дозы пробенецида или сульфинпиразона. Одновременное применение тиазидных диуретиков, в том числе гидрохлоротиазид, может увеличивать частоту реакций гиперчувствительности на аллопуринол.
Цитотоксические препараты (например , циклофосфамид, метотрексат ) тиазиды могут снижать почечную экскрецию цитотоксических препаратов и усиливать их миелосупрессивного эффекты.
Антихолинергические средства (например , атропин, биперидена ) повышают биодоступность тиазидных диуретиков, уменьшая моторику желудочно-кишечного тракта и скорость
опорожнения желудка.
Салицилаты : при высоких доз салицилатов гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое действие на центральную нервную систему.
Метилдопа: сообщалось об отдельных случаях гемолитической анемии при одновременном применении с гидрохлоротиазидом.
Циклоспорин: повышается риск возникновения гиперурикемии и подагры.
Амфотерицин В (парентерально), слабительные, которые стимулируют моторику кишечника, глюкокортикостероиды, АКТГ, кальцитонин: гидрохлоротиазид может усиливать электролитный дисбаланс, особенно гипокалиемию.
Соли кальция и витамин Д: тиазидные диуретики снижают выведение кальция и могут повысить уровень кальция в плазме крови. Следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и корректировать дозу препарата кальция / витамина Д.
Применение тиазидов следует прекратить перед проведением исследования функции паращитовидных желез.
Амантадин: гидрохлоротиазид может повысить риск побочных реакций амантадина.
Карбамазепин развитие гипонатриемии. Следует контролировать уровень электролитов, в случае необходимости применять диуретики других групп.
Йодконцентровани препараты: в случае диуретик-индуцированного обезвоживания повышается риск развития острой почечной недостаточности, особенно на фоне высоких доз препарата йода. Перед применением следует провести регидратацию.
Фармакодинамика.
Гидрохлортиазид является тиазидным диуретиком средней силы действия. Снижает реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле, не влияя на участок, проходит в мозговом слое почки. Гидрохлортиазид блокирует карбоангидразы в проксимальном отделе извитых канальцев, усиливает выведение с мочой ионов калия, гидрокарбонатов и фосфатов. Практически не влияет на состояние кислотно-щелочного баланса (ионы натрия выводятся или вместе с ионами хлора, или гидрокарбонат-ионами, поэтому при алкалозе усиливается выведение гидрокарбонатов, при ацидозе - хлоридов). Гидрохлоротиазид повышает выведение ионов магния, задерживает выведение уратов. Гидрохлортиазид снижает выведение кальция с мочой, уменьшая образование кальциевых почечных камней.
Гидрохлортиазид оказывает гипотензивное действие. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели. Гипотензивное действие сохраняется в течение недели после отмены препарата.
Действие гидрохлоротиазид снижается при уменьшении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при КК менее 30 мл / мин.
Фармакокинетика.
После приема внутрь Гидрохлоротиазид быстро, но не полностью (60-80%) всасывается из желудочно-кишечного тракта. Диуретический эффект развивается через 1-2 ч, достигает максимума через 4:00 и длится 10-12 часов. Связывание с белками плазмы крови составляет 40%. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Гидрохлортиазид не подлежит существенному метаболизма. Первичный путь элиминации - почечная экскреция в неизмененном виде. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет около 6:00, у пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью - 11,5 часа.
таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской. На поверхности таблеток допускаются мраморность и вкрапления серого цвета.
5 лет.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке; по 20 таблеток в блистере.
По рецепту.
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр« Борщаговский химико-фармацевтический завод ».
Украина, 03134, г.. Киев, ул. Мира, 17.
Людям с нарушением зрения 