Состав
действующее вещество: 1 г мази содержит 10 мг или 25 мг гидрокортизона ацетата
Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, масло минеральное, ланолин.
Лекарственная форма. Мазь глазная.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии. Противовоспалительные средства. Кортикостероиды. Код АТС S01В A02.
Показания
- Аллергический конъюнктивит
- острый и хронический ирит, иридоциклит, увеит, хориоретинит,
- симпатическая офтальмия, послеоперационные раздражение;
- восстановление прозрачности роговицы после перенесенного кератита, (химического) ожога;
- угнетение неоваскуляризации.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу или к любым вспомогательных веществ препарата
- эпителиальный герпетический кератит или другие вирусные заболевания глаза;
- бактериальные инфекции глаза;
- раны и язвенные поражения роговицы
- открыто-и глаукома;
- глазной туберкулез или грибковые инфекции глаза.
Способ применения и дозы.
Полоску мази длиной примерно 1 см закладывать в конъюнктивальный мешок несколько раз в сутки. Обычно длительность лечения не должна превышать 2 недель. В зависимости от клинической картины следует периодически контролировать эффективность лечения для того, чтобы определить целесообразность продления или изменения терапии.
При нанесении глазной мази следует избегать контакта наконечника тубы с глазом или кожей.
Побочные реакции.
Длительное применение офтальмологических препаратов, содержащих кортикостероиды, может вызывать необратимое образования катаракты и временное повышение внутриглазного давления у некоторых пациентов.
Глазные мази, содержащие гидрокортизон, замедляют заживление поврежденной роговицы. С применением подобных препаратов связаны случаи развития реакций гиперчувствительности, включая зуд, жжение, кратковременного затуманивание зрения, а также контактного дерматита, дерматоконьюнктивиту и экземы век.
Передозировки.
При надлежащем применении явлений передозировки или интоксикации не ожидается. До сих пор не было установлено случаев передозировки препаратов, содержащих гидрокортизон. Итак, информация о специфических симптомов передозировки и его лечение отсутствует.
Применение в период беременности и кормления грудью
Потенциальные риски применения препарата беременными женщинами неизвестны. Беременным женщинам препарат следует назначать с осторожностью после тщательной оценки преимуществ и рисков такого применения.
Неизвестно, приводит местное применение препарата в системной абсорбции и проникновения значительных количеств гидрокортизона в грудное молоко. Поэтому из соображений безопасности в период кормления грудью препарат можно применять только в случае, когда ожидаемый эффект от лечения матери превышает возможные риски для ребенка.
Дети
Опыт применения препарата у детей отсутствует.
Особенности применения.
Во время лечения с применением глазной мази гидрокортизона ацетата нельзя носить контактные линзы.
Поскольку длительное лечение (более 2 недель) офтальмологическими препаратами кортикостероидов может вызвать обратимое повышение внутриглазного давления или необратимое образования катаракты, при применении препарата более 2 недель подряд следует регулярно проверять внутриглазное давление и состояние роговицы и хрусталика.
В случае заболеваний, вызывающих истончение роговицы, применение препарата может привести к ее перфорации.
При применении препарата может повышаться риск развития грибковых или вирусных (кератит, вызванный herpes simplex ) заболеваний глаз.
Ланолин, входящий в состав препарата, может вызвать местное раздражение (например контактный дерматит).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
После применения глазной мази гидрокортизона ацетата зрение может временно ухудшаться из-за образования пленки на роговице, что приводит к снижению скорости реакции при управлении автомобилем или работе с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий.
Специальных исследований лекарственных взаимодействий препарата не проводилось.
Одновременное применение с другими препаратами, которые могут увеличивать глазное давление (например атропин или другие антихолинергические средства), может приводить к дополнительному повышению внутриглазного давления у пациентов с предрасположенностью.
При одновременном применении с другими местными офтальмологическими препаратами следует выдерживать 15-минутный интервал между нанесениями, причем мазь гидрокортизона ацетата следует наносить в последнюю очередь.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Механизм действия кортикостероидов до сих пор полностью не выяснен. Вероятно, что кортикостероиды взаимодействуют с белковыми рецепторами в цитоплазме чувствительных клеток с образованием комплекса стероид-рецептор. После соответствующих конформационных изменений комплекс стероид-рецептор попадает в ядро, где воздействует на генетический аппарат клеток таким образом, что происходит ингибирование синтеза определенных белков, ответственных за хемотаксис и иммунологические реакции. Кроме этого, за счет функциональных изменений в лейкоцитах и макрофагах, происходит ингибирование воспалительных и аллергических реакций. Противовоспалительное эффективность гидрокортизона обусловлена ингибированием фосфолипазы А2 - фермента, необходимого для синтеза арахидоновой кислоты, которая является предшественником флогогенных веществ - простагландинов и лейкотриенов. Таким образом, кортикостероиды эффективны при воспалительных процессах в мезенхимальных тканях, вызванных инфекциями, аллергенами и травмами.
Фармакокинетика.
Степень проницаемости гидрокортизона ацетата, в значительной степени зависит от состояния роговицы, существенно возрастает при воспалении или повреждении слизистых оболочек глаза.
Основные физико-химические свойства
гомогенная желтовато-белая мазь мягкой консистенции (в виде суспензии), свободная от комков и полосок.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 2,5 г мази глазной в алюминиевой тубе с полиэтиленовым наконечником и колпачком. По 1 тубе в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ / URSAPHARM Arzneimittel GmbH.
Местонахождение
Индустриештрассе 35, D-66129 Саарбрюккен, Германия /
Industriestrasse 35, D-66129 Saarbrucken, Germany.
Людям с нарушением зрения 