Инструкция к препарату Гилоба капсулы 40мг №60

Состав

действующее вещество: ginkgo biloba;

1 капсула содержит фитосомы гинкго билоба (1: 3), эквивалентные экстракта гинкго билоба (ginkgo biloba) 40 мг

Вспомогательные вещества: масло сои, масло растительное гидрогенизированное, воск белый, лецитин;

состав оболочки: желатин, глицерин, титана диоксид Е 171, железа оксид черный Е172, медные комплексы хлорофиллинов Е 141.

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые непрозрачные капсулы овальной формы темно-зеленого цвета. Содержимое капсул - маслянистая жидкость коричневого цвета с вкраплениями, со специфическим запахом.

Фармакологическая группа

Средства для лечения деменции.

Код АТХ N06D Х02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Многочисленные механизмы, лежащие в основе терапевтического эффекта, пока у людей не исследованы.

Фармакокинетика.

Действующее вещество - стандартизированный экстракт Гинкго билоба: 24% гетерозидов и 6% ди- и Сесквитерпены (гинкголиды A, B и C и билобалид).

У человека были описаны только фармакокинетику терпенов фракции.

Биодоступность гинкголида A и B и билобалиды при пероральном введении составляет 80-90%. Максимальная концентрация достигается в течение 1-2 часов; период полувыведения составляют примерно от 4:00 (билобалид, гинкголида А) до 10:00 (гинкголида В).

Эти вещества в организме не распадаются и практически полностью выводятся с мочой, а незначительное количество выводится с калом.

Показания

• Симптоматическое лечение когнитивных расстройств у пациентов пожилого возраста, за исключением пациентов с подтвержденной деменцией, болезнью Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или возникшими в результате осложнения депрессии, сосудистых нарушений, нарушений обмена веществ.
• Сопутствующее лечение вертиго вестибулярного происхождения вместе с вестибулярной реабилитацией.
• Симптоматическое лечение звона в ушах.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Острый инфаркт миокарда острая или хроническая артериальная гипотензия сниженное свертывания крови эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Результаты клинических исследований взаимодействия с Гинкго билоба (EGb 761) продемонстрировали потенцирование или ингибирования изоферментов цитохрома Р450. Уровень концентрации мидазолама менялся после сопутствующего приема гинкго билоба (EGb 761), что позволяет предполагать наличие взаимодействия через CYP3A4. Поэтому лекарственные средства, которые в основном метаболизируются через CYP3A4 и имеют узкий терапевтический индекс, следует применять с осторожностью.

Особенности применения

Рекомендуется внимательно наблюдать за пациентами, которые одновременно принимают препараты, которые метаболизируются цитохромом Р450 3A4. Сведения о злоупотреблениях Гинкго билоба (EGb 761) отсутствуют. Исходя из фармакологических характеристик препарата, Гинкго билоба (EGb 761) не имеет потенциала для злоупотребления.

Редко препарат может вызвать желудочно-кишечные расстройства у чувствительных пациентов. Пациентам с повышенной чувствительностью к сое не следует применять препарат.

Применение в период беременности и кормления грудью

Это лекарственное средство следует применять преимущественно у пациентов пожилого возраста, риск беременности в которых минимален.

Учитывая отсутствие соответствующих клинических данных, применение этого средства не рекомендуется в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследований по оценке влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводили. Однако головокружение может ухудшить способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Применять по 1 капсуле 3 раза в сутки во время еды. Запивать половиной стакана воды.

Курс лечения определяет врач индивидуально.

Дети

Не применять детям.

Передозировка

Информации о передозировке препарата нет.

Побочные реакции

Изредка наблюдаются следующие реакции:

- Со стороны пищеварительной системы: расстройства пищеварения, диспепсия, диарея, боль в животе, тошнота, рвота

- Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, одышку;

- Со стороны кожи: воспаление кожи, покраснение, отек, сыпь, зуд, экзема

- Со стороны нервной системы: головная боль головокружение синкопе (в том числе вазовагальный).

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в пакете из фольги алюминиевой, по 1 пакету в картонной пачке.

По 10 капсул в блистере, по 6 блистеров в картонной пачке.

По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в пакете из фольги алюминиевой, по 2 пакета в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Мега Лайфсайенсиз Паблик Компани Лимитед / Mega Lifesciences Public Company Limited.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Завод 1384, Моо 4, Сои 6, Бенгпу Индастриэл Истейт, Паттани 3 Роуд, Фраекса, Муинг 10280 Самутпракарн Таиланд / Plant 1384, Moo 4, Soi 6, Bangpoo Industrial Estate, Pattana 3 Road, Phraeksa, Mueang 10280 Samutprakarn Thailand.