действующие вещества: гидрокортизон, окситетрациклин;
1 г мази содержит гидрокортизона ацетат - 10 мг, окситетрациклина гидрохлорид - 30 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), масло минеральное, парафин желтый мягкий.
Мазь.
Основные физико-химические свойства: мазь желтого цвета.
Низкоактивные кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Гидрокортизон и антибиотики.
Код АТХ D07С А01.
Фармакодинамика.
Препарат Гиоксизон присуща комбинированное действие.
Окситетрациклин является антибиотиком группы тетрациклинов, механизм действия которого заключается в подавлении синтеза белка микроорганизмов. Препарат оказывает бактериостатическое действие как на грамположительные, так и на грамотрицательные бактерии.
Гидрокортизона ацетат относится к группе кортикостероидов с умеренной местным противовоспалительным, противозудное и сосудосуживающим действиями.
Фармакокинетика.
Окситетрациклин при местном применении в небольшом количестве проникает в системный кровоток.
Гидрокортизона ацетат при местном применении, особенно на небольшие участки кожи, абсорбируется через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и только небольшая часть потом абсорбируется в печени.
Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона ацетата выводятся с мочой или желчью.
Лечение осложненных инфекцией дерматозов (сухих форм и участков, шелушатся) первичных аллергических дерматозов, различных форм экземы, пруриго, контактного и себорейного дерматита, устаревшего псориаза.
Повреждения кожи, вызванные бактериальными инфекциями (например пиодермия, сифилитические), вирусными инфекциями (например опоясывающий герпес, бородавка обыкновенная, бородавка плоская, остроконечная кондилома, контагиозный моллюск) инфекции, вызванные грибками и дрожжами; паразитарные инфекции (например чесотка) язвенные поражения кожи; ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, вульгарные угри, розацеа, ломкость сосудов кожи, атрофия кожи; новообразования кожи.
Аллергия на кортикостероиды, окситетрациклина гидрохлорид или компоненты препарата. Не рекомендуется применять при обычных и розовых угрях, периоральном дерматите ( dermatitis perioralis ), после профилактических прививок. Не применять на раны, при предраковых состояниях кожного покрова и рака кожи. Противопоказан при бактериальных инфекциях (в т.ч. туберкулезе), вирусных инфекциях (в т.ч. герпесе, ветряной оспе).
Лечение следует прекратить при появлении симптомов раздражения кожи.
Если после 7 дней применения препарата улучшения не наблюдается, лечение следует прекратить в связи с тем, что гидрокортизон может маскировать симптомы инфекции, развивающейся.
Не применять без перерыва более 2 недель. Длительное применение может привести к развитию резистентности бактерий к окситетрациклина гидрохлорида и митотической суперинфекции.
Следует избегать контакта препарата с глазами, слизистыми оболочками и ранами.
Не применять вокруг глаз в связи с риском глаукомы или катаракты.
Кожа лица и волосистой части головы, а также гениталий особенно чувствительна к возникновению побочных реакций. При неправильном применении, а также при наличии бактериальных, паразитарных, грибковых или вирусных инфекций проявления этих заболеваний могут маскироваться и / или усиливаться. На кожу лица, а также в паховой области применять только в случае крайней необходимости, поскольку возможно повышение всасывания и развития побочных эффектов (телеангиэктазии, периоральный дерматит) даже после непродолжительного применения. Следует осторожно применять препарат при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно у лиц пожилого возраста.
В связи с тем, что кортикостероиды могут проникать сквозь кожу, следует избегать применения препарата в течение длительного времени и на большие участки кожи. Не следует применять препарат под окклюзионную повязку из-за возможной атрофии эпидермиса, растяжение кожи и суперинфекции. Кортикостероидам присущи системные побочные эффекты, гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковая дисфункция, включая гипергликемию при синдроме Кушинга, глюкозурия.
Вследствие содержания кортикостероидов препарат следует применять с осторожностью больным псориазом.
При местном применении по назначению в рекомендованных дозах взаимодействия не выявлено.
Не рекомендуется применять два или более лекарственных средства для местного применения одновременно в связи с возможными изменениями концентрации действующих веществ в месте нанесения препаратов или покраснением кожи.
В период лечения мазью не рекомендуется проводить вакцинацию против оспы или другие виды иммунизации.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не ограничивает психическую и двигательную способность, а также способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
Препарат предназначен для местного применения. Мазь наносить тонким слоем на сухую пораженную кожу и участки, шелушатся, 2-3 раза в сутки. Не следует применять мазь под окклюзионную повязку. Лечение обычно проводить в течение 1-2 недель. Нельзя применять на кожу лица более 1 недели. В течение недели рекомендуется применять не более 10 г мази.
Дети.
Препарат не применять детям.
При длительном применении на обширные участки кожи, в больших дозах, при применении под окклюзионную повязку могут появиться симптомы передозировки, проявляющиеся усилением системных побочных эффектов, характерных для ГКС (гипергликемия, глюкозурия, синдром Кушинга) или для окситетрациклина. В случае передозировки следует постепенно прекратить применение препарата.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Со стороны эндокринной системы: адренокортикальная супрессия, гипергликемия, глюкозурия.
Системные нарушения наблюдаются благодаря абсорбции гидрокортизона ацетата в системный кровоток и вызывают:
Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления и риск возникновения катаракты (при систематическом попадании препарата на конъюнктиву).
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, фотосенсибилизации.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 15 г мази в тубе № 1 в пачке из картона.
По рецепту.
ПАО «Химфармзавод« Красная звезда ».
61010, Украина, г.. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.
Людям с нарушением зрения 