Инструкция к препарату Гликостерил Ф10 200мл
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Розчин для інфузій
- Форма выпуска:Розчин для інфузій по 250 мл, 500 мл у пакетах полімерних
- Условия отпуска:По рецепту
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Калия хлорид, Натрия хлорид, Кальция хлорида дигидрат
Состав
действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, фруктоза;
100 мл раствора содержат: натрия хлорида - 0,8 г; калия хлорида - 0,0298 г кальция хлорида дигидрат - 0,0242 г магния хлорида гексагидрата - 0,0254 г фруктозы - 10 г;
ионный состав на 1000 мл: Na + - 136,89 ммоль; К + - 4 ммоль; Са ++ - 1,65 ммоль;
Mg ++ - 1,25 ммоль; Cl ¯ - 146,69 ммоль;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость теоретическая осмолярность - 845 мосмоль / л; рН 3,0 - 6,0.
Фармакологическая группа
Растворы для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты с углеводами. Код АТХ В05В В02.
Фармакологические свойства
Плазмозамещающее изотонический солевой раствор, содержащий сбалансированный состав необходимых организму ионов и фруктозу. Препарат компенсирует потерю жидкости, электролитов и частично - энергии, восстанавливает водно-солевой баланс. Фруктоза стимулирует образование глюкозы и гликогена в печени, улучшает поступление глюкозы в клетки. Метаболизм фруктозы осуществляется независимо от инсулина, при ее применении уровень глюкозы в крови не повышается, что важно при лечении больных сахарным диабетом. Фруктоза проявляет выраженное антикетогенное действие, имеет незначительное диуретическое действие, имеет специфический эффект на обмен белков, что проявляется в сбережении аминокислот за счет их меньшего использования в глюконеогенезе.
Показания
В качестве средства для парциального парентерального питания при изо- и гипотонической дегидратации вследствие неукротимой рвоты, профузной диареи, кишечной непроходимости, острой массивной кровопотери, при ожогах, шоке, коллапсе; для компенсации потребности в углеводах, в том числе при сахарном диабете и других нарушениях утилизации глюкозы, при условии нормальной кислотно-щелочного равновесия крови или сдвигах ее в щелочную сторону.
Противопоказания
Отеки, гиперволемия, гиперчувствительность к фруктозе и / или другим компонентам препарата, интоксикация метанолом, гиперлактатемия, гипертоническая дегидратация, метаболический ацидоз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препарат нельзя смешивать с фосфат- и карбонатсодержащими растворами.
Особенности применения
С осторожностью применять при почечной и / или печеночной недостаточности. Лечение проводить под контролем водного баланса.
Поскольку каждые 100 мл препарата содержат 10 г фруктозы, с осторожностью применять больным сахарным диабетом.
Длительное применение (более 5 дней) Гликостерилу Ф10 нецелесообразно, поскольку это может быть причиной фруктозо-индуцированной гипергликемии и гипертриглицеридемии вследствие нарушений липидного обмена и снижения количества глюкозных транспортеров на внешних поверхностях клеточных мембран.
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат применять в период беременности и кормления грудью только по жизненным показаниям в случаях, когда ожидаемая польза от лечения для матери превышает возможный риск для плода / ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.
Способ применения и дозы
Назначать взрослым внутривенно.
Вводить внутривенно капельно со скоростью 2,5 мл / кг / час, то есть 180 мл / час при массе тела 70 кг. Максимальная доза - 15 мл / кг / сут (1,5 г фруктозы / кг / сут), но не более 1000 мл / сут. Максимальная скорость инфузии - 5 мл / кг / час, то есть 350 мл / час при массе тела 70 кг.
Для быстрого получения целевой каталитической концентрации фруктозы необходимо провести струйную инфузию 50-60 мл Гликостерилу Ф10.
Поддержка целевой концентрации фруктозы достигается инфузией Гликостерилу Ф10 от 65 до 75 мл / час в течение 12-24 часов.
Для подготовки больных перед операциями по ургентным показателями Гликостерил Ф10 применять в дозе 800-1200 мл в комплексе с коллоидными и кристаллоидными растворами.
В предоперационном периоде у больных накануне плановых больших хирургических операций в различных областях хирургии (абдоминальной, торакальной, кардиохирургии, ортопедии и травматологии, онкологии, нейрохирургии) для предупреждения инсулинорезистентности и гипергликемии вводить внутривенно капельно 400 мл Гликостерилу Ф10.
Дети
В педиатрии не применять из-за отсутствия клинических испытаний.
Передозировка
При превышении рекомендуемой скорости введения возможно развитие тахикардии, повышение артериального давления, одышка, головная боль, боль за грудиной, боль в животе. Указанные симптомы быстро исчезают самостоятельно после прекращения или значительного уменьшения скорости введения раствора.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции включая кожные и системные проявления, гипертермию.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления, отеки, тахикардия.
Нарушение водно-электролитного баланса: при проведении массивной инфузионной терапии может наблюдаться нарушение обмена электролитов (калия, кальция, натрия, хлора), лактоацидоз, гипергидратация.
Срок годности
5 лет.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Несовместимость
Препарат нельзя смешивать с фосфат- и карбонатсодержащими растворами.
Упаковка
По 200 мл или 250 мл, или 400 мл, или 500 мл в бутылках.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Закрытое акционерное общество «Инфузия», Украина.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Г. Винница, ул. А. Иванова, д. 55.
Заявитель
Закрытое акционерное общество «Инфузия», Украина.
Местонахождение заявителя и / или представителя заявителя
Г. Киев, Московский проспект, д. 21-А.