Инструкция к препарату Гриппоцитрон Кидс Оранж порошок пакеты по 4г №10

Состав

действующие вещества: 1 пакет содержит парацетамола 160 мг, аскорбиновой кислоты 50 мг, хлорфенамина малеата 1 мг

вспомогательные вещества: сорбит (Е 420) лимонная кислота; сахарин натрия лактоза моногидрат, ароматизатор "Апельсин", содержащий мальтодекстрин, гуммиарабик, аскорбиновую кислоту, альфа-токоферол, серы диоксид (Е 220) кислота янтарная; натрия; повидон, кремния диоксид коллоидный желтый закат FCF (Е 110).

Лекарственная форма

Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: содержимое пакета - смесь гранул и порошка оранжевого и белого цвета с фруктовым запахом.

Фармакологическая группа

Анальгетики и антипиретики. Код АТХ N02B E51.

Фармакологические свойства

Фармакологические . Парацетамол имеет обезболивающее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие. Механизм его действия заключается в угнетении синтеза простагландинов и воздействии на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Аскорбиновая кислота (витамин С) как ключевой компонент системы антиоксидантной и иммунной защиты повышает адаптационные возможности организма, увеличивает его сопротивляемость к инфекциям. Активно участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, в обмене углеводов, в синтезе стероидных гормонов, катехоламинов и свертываемости крови. Усиливает синтез коллагена, стимулирует процессы регенерации, нормализует проницаемость капилляров.

Хлорфенамина малеат - это антигистаминное средство из класса алкиламинов, блокатор Н ₁ -гистаминергичних рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие, устраняет ринорею, слезотечение и зуд в глазах и носу. Терапевтический эффект развивается в течение 1:00 после перорального применения и длится в течение 24 часов.

Фармакокинетика. Составляющие препарата метаболизируются независимо друг от друга.

После приема внутрь парацетамол быстро всасывается, преимущественно в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Он быстро распределяется в тканях. Связывание с белками крови составляет менее 10%. Парацетамол метаболизируется в печени: большая часть связывается с глюкуроновой кислотой, меньшая - с серной кислотой. Период полураспада парацетамола составляет 2-2,5 часа. Он увеличивается у лиц с заболеваниями печени. Выводится парацетамол с мочой (85% разовой дозы парацетамола выводится в течение 24 часов). Вывод существенно ухудшается при нарушениях выделительной функции почек, что может привести к накоплению в организме парацетамола и продуктов его метаболизма.

Аскорбиновая кислота активно всасывается в тонком кишечнике. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4:00. Из плазмы крови легко проникает в лейкоциты, тромбоциты и практически во все ткани. Подвергается биотрансформации в печени, выводится с мочой частично в неизмененном виде, частично - в виде метаболитов.

Хлорфенамина малеат метаболизируется в печени. Период полураспада составляет 8:00. Хлорфенамина малеат и его метаболиты выводятся с мочой.

Показания

Назначать детям в возрасте от 2 до 12 лет при гриппе, ОРВИ и простудных заболеваниях для снижения температуры тела, устранения головной боли, боли в мышцах и суставах, ринорея, чихание, слезотечение и другие симптомы воспаления слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух носа.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к антигистаминных средств;
• тяжелые нарушения функции печени и почек;
• врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (о чем свидетельствует гемолитическая анемия);
• тяжелые нарушения сердечной проводимости
• некомпенсированная сердечная недостаточность
• гипертиреоз
• обструкция шейки мочевого пузыря;
• пилородуоденальный обструкция;
• непереносимость фруктозы, галактозы;
• синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность лактазы или сахараз-изомальтазы;
• тромбоз;
• тромбофлебит;
• склонность к тромбозам;
• врожденная гипербилирубинемия;
• глаукома;
• алкоголизм,
• нарушение кроветворения;
• заболевания крови
• выраженная лейкопения
• анемия
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Не применять вместе с ингибиторами МАО (МАО) и в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с другими лекарственными средствами возможны следующие взаимодействия:

• замедление вывода антибиотиков из организма;
• противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, и алкоголь могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболиты, а также - нефротоксичность парацетамола. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень;
• барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола;
• тетрациклин увеличивает риск развития анемии и метгемоглобинемии, вызванной парацетамолом;
• парацетамол снижает эффективность диуретиков;
• одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом или рифампицином повышает риск развития гепатотоксического синдрома;
• антикоагулянтный эффект непрямых антикоагулянтов (варфарина и других кумаринов) может быть усилен при одновременном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола, с повышением риска кровотечения. Пациентам, принимающим пероральные антикоагулянты, следует проконсультироваться с врачом; следует контролировать показатели свертывания крови. Периодическое применение не оказывает значительного эффекта;
• скорость всасывания парацетамола увеличивается при применении метоклопрамида и домперидона и снижается при применении холестирамина;
• прием парацетамола может влиять на результаты определения глюкозы в крови методом глюкозооксидази-пероксидазы с аномально высокими концентрациями;
• прием парацетамола может влиять на результаты определения мочевины в крови методом фосфорновольфрамовои кислоты
• абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивов, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья;
• аскорбиновая кислота при пероральном применении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, железа, повышает уровень этинилэстрадиола, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами;
• одновременный прием витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно принимать только через 2:00 после инъекции дефероксамина;
• аскорбиновая кислота уменьшает токсичность сульфаниламидных препаратов,
• аскорбиновая кислота способствует всасыванию алюминия в кишечнике, что следует учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащих алюминий;
• большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают вывод мексилетина почками;
• длительный прием больших доз лицами, которые лечатся дисульфирамином, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь;
• аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта;
• витамин С усиливает выделение оксалатов с мочой, таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных камней;
• препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

Одновременное применение препарата со следующими лекарственными средствами может значительно увеличить угнетающее действие хлорфенамина малеата:

• снотворные средства;
• барбитураты;
• успокаивающие средства;
• нейролептики;
• транквилизаторы;
• анестетики;
• наркотические анальгетики;
• алкоголь.

Хлорфенамин усиливает антихолинергическое действие атропина, спазмолитиков, трициклических антидепрессантов, противопаркинсонических препаратов.

Особенности применения

Следует избегать одновременного применения с другими препаратами, предназначенными для симптоматического лечения простуды и гриппа, и препаратами, содержащими парацетамол. Превышать указанной дозы и длительность курса лечения.

Это лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с седативными или снотворными средствами, алкоголем.

Препарат должен назначать врач только после оценки соотношения риск / польза в следующих случаях:

• артериальная гипертензия;
• эпилепсия
• оксалатоурия;
• расстройства мочеиспускания.

Если по рекомендации врача препарат применять в течение длительного периода, необходимо осуществлять контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам с заболеваниями почек в анамнезе.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы, мочевой кислоты, билирубина крови, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.

Опасность передозировки возникает у больных с нециротичним алкогольным заболеванием печени.

Длительное применение может приводить к тяжелым поражениям печени, таких как цирроз. Следует учитывать, что у больных с токсическим поражением печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола. Необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата пациентам с нарушениями функции почек и печени легкой и средней степени тяжести. Перед применением препарата необходимо посоветоваться с врачом, если пациент применяет варфарин или подобные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект. Одновременный прием препарата с щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать порошок щелочной минеральной водой. Также всасывания аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.

С осторожностью принимать больным сахарным диабетом.

Желтый закат FCF (Е 110) может вызывать аллергические реакции. Серы диоксид (Е 220) редко может вызывать реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Если симптомы (лихорадка, признаки суперинфекции) не исчезают в течение 3 дней на фоне применения препарата, следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности и кормления грудью

Не применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Из-за возможности возникновения сонливости после применения хлорфенамина малеата, следует удерживать детей от деятельности, требующей повышенной концентрации внимания в течение 4:00 после применения препарата.

Способ применения и дозы

Применять внутрь, независимо от приема пищи, предварительно растворив содержимое пакета в стакане горячей (кипящей) воды. Рекомендуемое количество воды для растворения порошка обычно составляет объем, который ребенок выпивает за 1 прием (100-200 мл). Разовая доза для детей 2-5 лет составляет содержимое 1 пакета, для детей 6-12 лет - содержимое 2 пакетов. В случае необходимости повторять прием каждые 4-6 часов, но не более 4 пакетов в течение 1 суток. Длительность лечения не должен превышать 5 дней. Дальнейшее применение возможно только под наблюдением врача.

Дети

Применять детям в возрасте от 2 до 12 лет.

Передозировка

При передозировке парацетамола возможно поражение печени (при приеме 10 г и более парацетамола), которое может проявиться через 12-48 часов после передозировки. У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, которые индуцируют ферменты печени глутатионовой кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия) применение 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.

В первые 24 часа могут возникнуть бледность, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового индекса. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может привести к энцефалопатии, кровоизлияний, гипогликемии, комы, в отдельных случаях - с летальным исходом; могут развиться нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз, аритмия, панкреатит. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильным поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. При длительном применении высоких доз возможно возникновение апластической анемии, тромбоцитопении, панцитопении, агранулоцитоза, нейтропения, лейкопения. При приеме больших доз со стороны ЦНС - головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).

При передозировке хлорфенамина малеата могут наблюдаться атропиноподобные симптомы: мидриаз, фотофобия, сухость кожи и слизистых, повышение температуры тела, тахикардия, атония кишечника. Обычно сначала наблюдаются симптомы возбуждения ЦНС (психомоторное возбуждение, нарушение моторной координации, гиперрефлексия, судороги), а затем - угнетение, сонливость, нарушение сознания, сопровождающиеся расстройствами дыхания и нарушением работы сердечно-сосудистой системы (нарушения сердечного ритма, экстрасистолия, уменьшение частоты пульса , снижение артериального давления до сосудистой недостаточности).

При передозировке необходима скорая медицинская помощь, даже если симптомы передозировки отсутствуют. Неотложная помощь: промывание желудка следует сделать в течение 6:00 после подозреваемого передозировки парацетамолом. Цитотоксические эффекты могут быть уменьшены путем введения метионина орально (при отсутствии рвоты) или введением цистеамина или N-ацетилцистеина в течение 8:00 после передозировки. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза была принята в пределах 1:00. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4:00 или позже после приема (более ранние концентрации является не достоверным).

Симптомы передозировки аскорбиновой кислотой: при однократном применении чрезмерных доз препарата возможны тошнота, рвота, вздутие и боли в животе, зуд, высыпания на коже, повышенная возбудимость. При длительном применении в высоких дозах возможны угнетение инсулярного аппарата поджелудочной железы (необходимо контролировать ее функцию), развитие цистита, ускорение образования конкрементов (уратов, оксалатов). Высокие дозы аскорбиновой кислоты могут вызвать временную осмотическую диарею и желудочно-кишечные расстройства. Клинически значимые симптомы передозировки аскорбиновой кислотой связаны также с поражением печени парацетамолом.

Лечение: промыть желудок, дать больному щелочное питье, активированный уголь или другие адсорбенты.

Побочные реакции

В большинстве случаев препарат переносится хорошо.

В редких случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты после длительного применения в количествах, превышающих рекомендуемые суточные дозы:

• Со стороны крови и лимфатической системы - анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, сердечная боль), гемолитическая анемия (в случае, если пациент имеет дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), синяки или кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, агранулоцитоз, гиперпротромбинемия , эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, лейкопения
•  Со стороны желудочно-кишечного тракта и эндокринной системы - тошнота, рвота, сухость во рту, дискомфорт и боль в эпигастральной области, гиперсаливация, снижение аппетита, изжога, диарея, гипогликемия вплоть до гипогликемической комы, повреждения инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия ) и нарушение синтеза гликогена до появления сахарного диабета;
•  Со стороны пищеварительной системы - нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект)
•  Со стороны иммунной системы - анафилаксия, реакции гиперчувствительности (включая анафилактический шок и ангионевротический отек)
•  Со стороны дыхательной системы - бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВП
•  Со стороны нервной системы - головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, озабоченность, чувство страха, нарушение сна, сонливость, бессонница, спутанность сознания, в отдельных случаях - кома, судороги, дискинезия, изменения поведения;
•  Со стороны сердечно-сосудистой системы - тахикардия, рефлекторная брадикардия, одышка, боль в сердце, повышение артериального давления, аритмия, дистрофия миокарда (дозозависимый эффект при длительном применении);
•  Со стороны почек и мочевыводящих путей - почечная колика и интерстициальный нефрит, задержка мочи и затруднение мочеиспускания, асептическая пиурия; при длительном применении в высоких дозах: повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и / или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях;
•  Со стороны органов зрения - нарушение зрения и аккомодации, сухость глаз, мидриаз;
•  Со стороны кожи и подкожных тканей - зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (генерализованное, эритематозное, крапивница), мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
•  Общие: нарушение обмена цинка, меди, гипокалиемия, ощущение жара.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ⁰ C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 4 г в пакетах № 5, № 10 в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.