Инструкция к препарату Гуарем гранулы для раствора пакеты по 5г №30
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Гранули
- Форма выпуска:Гранули по 5 г у пакетах № 30, № 100; по 500 г у контейнерах № 1 з мірною ложкою
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Смола гуаровая
Состав лекарственного средства
действующее вещество: 1 пакетик / доза содержит 5 г смолы гуаровой.
Лекарственная форма
Гранулы.
Гранулы от белого до слегка желтоватого цвета.
Название и местонахождение производителя
Орион Корпорейшн, Финляндия / Orion Corporation, Finland.
Орионинтие 1, 02200 Эспоо, Финляндия / Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland.
Фармакологическая группа
Гипогликемизирующие препараты, с исключением инсулинов.
Код АТС A10B X01.
Смола гуаровая является пищевой клетчаткой, которую получают из эндосперма семян Cyamopsis tetragonolobus . Смола гуаровая является полисахаридом, что образует с водой вязкий гель.
Смола гуаровая значительно продлевает опорожнение желудка, а также абсорбцию углеводов в тонком кишечнике. Таким образом, она снижает гипергликемию и концентрацию инсулина. При длительном применении смола гуаровая снижает начальный уровень глюкозы в крови на 1-2 ммоль.
Считается, что эффект снижения уровня холестерина в сыворотке обусловлен пониженной абсорбцией холестерина, повышенной секрецией желчных кислот, а также повышенным метаболизмом холестерина в печени. То есть, эффект смолы гуаровой подобен эффекту смол, связывающих желчные кислоты. При монотерапии смолой гуаровой снижается уровень общего холестерина и липопротеидов низкой плотности в сыворотке примерно на 10-15%.
Смола гуаровая не абсорбируется в пищеварительном тракте, частично разлагается бактериями в пищеварительном тракте и примерно на 20% увеличивает объем каловых масс.
Показания
Ожирение.
Сахарный диабет взрослых, при котором наблюдается ожирение, и терапия только за счет диеты не дает желаемых результатов.
Сахарный диабет взрослых, при котором первичное применение пероральных препаратов не позволяет достичь достаточного терапевтического эффекта, и в случае, когда невозможно перейти на терапию комбинацией сульфонилмочевина-бигуанид.
Сахарный диабет взрослых, плохо контролируется, при котором, несмотря на максимальную пероральную терапию, не достигается даже минимальный эффект, и когда переход на инсулинотерапию является нежелательным.
Ювенильный сахарный диабет и сахарный диабет взрослых в тех случаях, когда необходимо предупредить очень высокую постпрендиальну гипергликемии.
Гиперхолестеринемия у больных, уровень холестерина у которых не снижается до нужного уровня, несмотря на диетотерапию.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к смолы гуаровой.
Сужение или непроходимость желудочно-кишечного тракта.
Надлежащие меры безопасности при применении
У пациентов с нарушениями функции пищевода и желудочно-кишечного тракта в анамнезе повышен риск развития непроходимости желудочно-кишечного тракта.
В начале терапии смолой гуаровой у пациентов, страдающих диабетом и принимающих инсулин или сульфонилмочевины, может наблюдаться повышенная склонность к гипогликемии.
Применение в период беременности и кормления грудью
Поскольку смола гуаровая не абсорбируется, не существует препятствий для его применения при беременности и в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Смола гуаровая не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. Однако гипогликемия, вызванная смолой гуаровой, может негативно повлиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами, а также на выполнение задач, требующих внимания. Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами у пациентов, которые контролируют уровень глюкозы.
Дети
Данные по применению препарата у детей отсутствуют.
Способ применения и дозы
Ожирение: по 1 пакетику (5 г) или по 1 чайной ложке гранул 3 раза в день во время еды.
Сахарный диабет: по 1 пакетику (5 г) или по 1 чайной ложке гранул (5 г) 3 раза в сутки во время еды.
Гиперхолестеринемия: по 1 пакетику (5 г) или по 1 чайной ложке гранул (5 г) 2-5 раз в сутки во время еды.
Терапию смолой гуаровой желательно начинать с низкой дозы, например 2,5 г (половина пакетика или половина мерной ложки), поскольку таким образом можно избежать побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, вызванных препаратом.
Гуарем, гранулы, всегда следует принимать или смешивая их с пищей, или с соответствующей жидкостью (вода, сок, молоко) вместе с пищей. Смесь следует сразу глотать. Сухие гранулы Гуарем применять не следует. На одну дозу гранул следует выпивать не менее одного стакана жидкости.
Передозировка
О случаях передозировки смолы гуаровой не сообщалось. Вероятно, большие дозы могут, главным образом, повлиять на состояние желудочно-кишечного тракта, поэтому следует учитывать риск возникновения непроходимости кишечника.
Побочные эффекты
Побочные эффекты смолы гуаровой преимущественно легкие и временные. Побочные эффекты, главным образом, связаны с пищеварительным трактом. Самым распространенным является метеоризм, который возникает примерно у 50% пациентов. Кроме того, может возникнуть боль в животе, тошнота или диарея. Непроходимость пищевода или тонкого кишечника чрезвычайно редко вызвана смолой гуаровой, примерно в 50% таких случаев у пациентов были нарушения функции пищевода или кишечника в анамнезе. Вдыхание пыли смолы гуаровой может вызвать аллергический ринит или апноэ во время сна. У лиц с индивидуальной непереносимостью смолы гуаровой возможные реакции гиперчувствительности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Кроме питательных веществ, смола гуаровая может продлевать абсорбцию в желудочно-кишечном тракте ряда других препаратов. Однако существенных изменений биодоступности других препаратов не происходит. Отмечалась способность смолы гуаровой удлинять абсорбцию таких препаратов, как парацетамол, дигоксин и буметадин. Считается, что такое взаимодействие имеет небольшую клиническую значимость, хотя есть сообщения о том, что смола гуаровая снижает эффективность феноксиметилпенициллина, метформина, глибенкламида и пероральных контрацептивов. Итак, следует избегать одновременного применения смолы гуаровой с этими препаратами.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° C в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 г в пакетике, по 30 или по 100 пакетиков в картонной коробке по 500 г в пластиковом контейнере с мерной ложкой.
Категория отпуска
Без рецепта.