действующие вещества: 1 л раствора содержит:
поле (0-2-гидроксиэтил) крахмала .............. ... .100 г,
натрия хлорида ...... .................................... .... 9 г
вспомогательные вещества: натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.
Раствор для инфузий.
Кровезаменители и перфузионные растворы. Препараты крахмала. Код АТС В05А А07.
Лечение и профилактика гиповолемии и шока при хирургических вмешательствах (геморрагический шок), травматических поражениях (травматический шок), инфекциях (септический шок), ожогах (ожоговый шок). Терапевтическое разведения крови (гемодилюция).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Отеки, гипергидратация, тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, тяжелые нарушения свертывания крови (кроме угрожающих жизни состояний), внутричерепное кровотечение, аллергическая реакция на крахмал. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст.
Препарат предназначен для внутривенных инфузий. Из-за возможных анафилактических реакций первые 10 - 20 мл раствора вводят медленно, контролируя общее состояние больного. Суточная доза и скорость инфузии зависят от степени кровопотери и гемоконцентрация.
Терапевтические границы определяются степенью разведения. Для больных без обострений со стороны дыхательной или сердечно-сосудистой системы значение гематокрита 30% служит пределом для введения коллоидных обьемозамисних средств. Длительность применения и объем раствора зависят от продолжительности и выражения гиповолемии. Следует избегать перегрузки системы кровообращения при слишком быстром введении и при слишком высоких дозах препарата.
Рекомендуемые дозы для лечения и профилактики дефицита объема (гиповолемии) и шока. Максимальная суточная доза для взрослых - 20 мл / кг массы тела в сутки (соответствует 1500 мл на 75 кг массы тела в сутки или 2 г ГЭК на 1 кг массы тела в сутки).
Максимальная скорость инфузии - 20 мл / кг массы тела в час (= 1500 мл на 75 кг массы тела в час) (= 2 г гидроксиэтилкрахмала на 1 кг массы тела в час).
Фармакологический и клинический опыт не отрицают повторному применению препарата. Продолжительность и уровень терапевтического применения определяются продолжительностью и уровнем гиповолемии.
Рекомендуемые дозы для гемодилюции. Критерием является индивидуальное снижение показателей гематокрита. Введение может осуществляться ИЗОВОЛЕМИЧЕСКАЯ (с отбором собственной крови) или гиперволемическая (без отбора собственной крови) при малых (250 мл), средних (500 мл) и высоких дозах
(2 раза по 500 мл).
При отсутствии других указаний применяют такие суточные дозы для взрослых и скорость введения 250 мл в сутки (низкая доза); 500 мл в сутки (средняя доза) 2 раза по 500 мл в сутки (высокая доза).
Скорость инфузии 250 мл 0,5 - 2:00; 500 мл за 4 - 6:00; 2 раза по 500 мл за 8 - 24 часа.
Острую нормоволемической гемодилюцию применяют однократно при хирургических вмешательствах. Повторное применение Хаес-стерила 10% возможно при нормальных цифрах гематокрита (не ниже 30%).
Применение Хаес-стерила 10% для гемодилюции рекомендуется в течение 10 дней.
Анафилактоидные и анафилактические реакции различной степени тяжести возникают достаточно редко и не зависят от дозы. Проявлениями этих эффектов могут быть кожные реакции, снижение артериального давления, гриппоподобный состояние, бронхоспазм (астматический состояние) вплоть до остановки дыхания и сердечной деятельности. Длительное ежедневное применение препарата в средних и высоких дозах часто вызывает зуд, которое трудно поддается лечению. В таком случае рекомендуется снизить максимальную суточную дозу до 250 мл.
При первых признаках анафилактической реакции следует немедленно прекратить инфузию и начать симптоматическую терапию, применение антигистаминных препаратов, кортикостероидов и др.
Со стороны крови: высокие дозы могут вызвать снижение концентрации факторов коагуляции и увеличение времени кровотечения. Возможно снижение гематокрита и концентрации белков в плазме крови. Введение препарата в кровяное русло может вызвать ошибку в определении групповой принадлежности крови пациента. Чтобы правильно определить группу крови, проба должна быть взята до введения препарата Хаес-Стерил 10%.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Со стороны мочевыделительной системы: иногда - боль в области почек. В этом случае следует прекратить введение препарата, обеспечить введение большого количества жидкости и частый контроль показателей креатинина сыворотки.
Лабораторные показатели: введение ГЭК (ГЭК) приводит к увеличению концентрации α-амилазы с крахмалом, который, в свою очередь, медленно выводится почечным и за- почечным путем, что может быть ошибочно расценено как биохимическая атака панкреатита.
Высокие дозы препарата Хаес-стерила 10% могут вследствие эффектов разведения вызывать пролонгации времени кровотечения, но не вызывают клинически значимых кровотечений. Следует обращать внимание на возможное снижение гематокрита и разведения белка.
Не применяют.
Применяют только прозрачный раствор в неповрежденной упаковке.
При применении препарата может повышаться концентрация сывороточной амилазы, что может мешать в диагностике панкреатита. Необходим регулярный контроль ионного состава сыворотки и баланса жидкости.
Описанный связь между дозой препарата и частотой возникновения зуда при отоневрологических заболеваниях, таких как снижение слуха, шум в ушах. Поэтому в этих случаях рекомендуется снижение дозы максимум до 250 мл в сутки. Следует обеспечить введение жидкости в большом количестве (2 - 3 л воды в день). Особая осторожность нужна при отеке легких и тяжелых хронических заболеваниях печени.
Препарат применяется в условиях стационара.
При одновременном применении с аминогликозидными антибиотиками может усиливаться их нефротоксическое действие. Не следует смешивать с другими препаратами для внутривенного введения.
Фармакодинамика. ГЭК - искусственный коллоид, получаемый из амилопектина и характеризуют по молекулярной массе и по степени замещения. Средняя молекулярная масса составляет около 200 000 Дальтон, а степень замещения - около 0,5, это означает, что на 10 глюкозных остатков амилопектина приходится 5 гидроксильных групп преимущественно в позиции С2. Соотношение замещенных С2 / С6 составляет около 5: 1. ГЭК структурно родственный гликогеном, что объясняет его высокую хорошую переносимость и низкий риск возникновения анафилактических реакций. Инфузия препарата (500 мл за 15 мин) при гиповолемии приводит к увеличению объема плазмы по типу плато приблизительно на 145% введенного объема в течение 1:00 и 100% - через 2:00. Препарат обеспечивает улучшение гемодинамики и микроциркуляции в течение 3 - 4:00.
Фармакокинетика. Через 24 часа около 54% введенного в организм ГЭК выводится с мочой и только 10% продолжает определяться в плазме. Хаес-стерил 10% постоянно подвергается гидролизу сывороточной амилазой и выделяется почками.
прозрачный раствор
общее содержание электролитов Na + 154 ммоль / л, Cl - 154ммоль / л
поле (0-2-гидроксиэтил) крахмал со степенью замещения 0,4 - 0,55 и средней молекулярной массой 200000 Дальтон;
рН = 3,5 - 6,0; титр по NаОН - <1 ммоль / л; теоретическая осмолярность - 308 мосм / л.
Не следует смешивать с другими препаратами для внутривенного введения.
5 лет.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 500 мл во флаконах № 10.
По рецепту.
Фрезениус Kаби Дойчланд ГмбХ.
Fresenius Kabi Deutschland GmbH.
Верк Фридберг, Фрезениусштрассе, 1, D-61169, Фридберг, Германия.
Werk Friedberg, Freseniusstrasse 1, D-61169, Friedberg, Germany.
Людям с нарушением зрения 