Инструкция к препарату Хеппидерм плюс крем 40г
- Производитель:
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Декспантенол, Бензалконий, Хлоргексидин
Состав лекарственного средства
действующие вещества: 1 г препарата содержит декспантенол 50 мг, бензалкония хлорида 0,5 мг хлоргексидина глюконата 20% 38,8 мг
вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый; полиэтиленгликоля (макрогол) стеарат масло касторовое полиетоксильована, гидрогенизированное DL-пантолактон; пропиленгликоль; масло минеральное; парафин белый мягкий; вода очищенная.
Лекарственная форма
Крем.
Крем от белого до почти белого цвета однородной консистенции.
Название и местонахождение производителя
ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
61013, Украина, г.. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Фармакологическая группа
Дерматологические средства. Препараты, способствующие заживлению (рубцеванию) ран. Код АТС D0ЗА X50.
Крем оказывает ранозаживляющее, противовоспалительное, антибактериальное, противогрибковое действие.
Декспантенол в клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту (витамин 5 ) и действует как витамин. Пантотеновая кислота является компонентом жизненно необходимого коэнзима А, который играет ведущую роль в метаболизме клетки. Таким образом, декспантенол способствует формированию и заживлению поврежденных участков кожи и слизистых оболочек, повышает гидратацию рогового слоя кожи, улучшает барьерные функции кожи, ускоряет митоз, увеличивает прочность коллагеновых волокон.
Хлоргексидин - антисептик, который хорошо переносится и оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных бактерий, особенно чувствительных к штаммам Staphylococcus aureus - микроорганизмов, чаще всего связанных с кожными инфекциями. В меньшей степени хлоргексидин активен в отношении грамотрицательных патогенных микроорганизмов. Некоторые разновидности Pseudomonas и Proteus устойчивы к хлоргексидина. Препарат активен в отношении грибов Саndida albicans и некоторых других. При местном применении препарат предотвращает инфицирование раневой поверхности.
Бензалкония хлорид - четвертичная аммониевая соединение, которое оказывает антисептическое и противомикробное действие. Бензалкония хлорид оказывает бактерицидное действие на широкий спектр грамположительных и грамотрицательных бактерий. Проявляет активность в отношении энтерококков, гонококков, стафилококков, коринебактерий, грибов рода Candida , вируса герпеса типа II, цитомегаловируса и ВИЧ, хламидий и трихомонад.
Оригинальный состав препарата обеспечивает повышение степени выраженности антимикробного действия.
Фармакокинетика.
Декспантенол при наружном применении быстро абсорбируется кожей. В клетках кожи декспантенол быстро превращается в пантотеновую кислоту и пополняет запасы этого витамина в организме. При поступлении в системный кровоток пантотеновая кислота связывается с белками плазмы (β-глобулином и альбумином). Пантотеновая кислота не подвергается биотрансформации, она удаляется неизмененной (60-70% выводится с мочой, остальное - с калом).
Абсорбция хлоргексидина через неповрежденную кожу не выявлено. У младенцев, которых купали в моющем 4% растворе хлоргексидина глюконата, наблюдались низкие концентрации хлоргексидина в крови (1 мкг / мл).
Бензалкония не абсорбируется неповрежденной кожей и слизистыми оболочками, при применении в рекомендуемых дозах не проникает в плазму крови и грудное молоко.
Показания
Препарат ХепиДерм Плюс применяют местно по следующим показаниям:
- для лечения мелких ссадин, царапин, порезов, расчесы, трещин кожи, мелких ожогов и профилактики их инфицирования
- для лечения трещин сосков у кормящих грудью
- для лечения инфекций кожи, в частности вторично инфицированных экзем и нейродермитов;
- в комбустиологии для лечения гранулирующих ожоговых ран, подготовки их к аутодермопластике и после пластических операций для улучшения приживления кожных трансплантатов;
- в хирургии для лечения ран различной локализации и генеза, в том числе послеоперационных ран, трофических язв и пролежней в фазе регенерации (2 фаза раневого процесса);
- в радиационной медицине для лечения лучевых язв в фазе регенерации.
Противопоказания
Препарат не следует применять при повышенной индивидуальной чувствительности к любому из его компонентов.
Препарат запрещено наносить на перфорированную барабанную перепонку.
Препарат нельзя применять для лечения инфицированных ран с обильной гнойной экссудацией в первой фазе процесса заживления ран. Применение крема возможно только после ликвидации гнойной инфекции и перехода воспалительного процесса в фазу регенерации.
Препарат не следует применять при аллергических заболеваниях и гемофилии.
Особые предостережения
Только для наружного применения.
Не применять вокруг глаз и ушей. Не применять для обработки полости рта и большой площади тела.
При случайном попадании в глаза следует промыть их большим количеством проточной воды.
Если размеры раны в течение 10-14 дней остаются большими или рана не заживает, следует пересмотреть назначение препарата.
ХепиДерм Плюс не рекомендуется применять для обработки раздражений кожи, вероятность инфицирования которых является низкой.
Применение в период беременности и кормления грудью
В период беременности следует избегать применения крема на большие поверхности кожи, так как данные по контролируемых исследований с участием беременных женщин отсутствуют.
Женщинам в период кормления грудью перед кормлением ребенка остатки крема необходимо удалить с помощью чистых мягких салфеток, а соски и кожу вокруг сосков обмыть теплой кипяченой водой.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Дети
Препарат применяют детям в возрасте от 1 года.
Способ применения и дозы
Крем применяют местно.
Частоту нанесения крема и продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от течения заболевания, эффективности и переносимости терапии.
Взрослым и детям старше 1 года препарат наносят тонким слоем один или несколько раз в сутки, в зависимости от потребности, на предварительно очищенные пораженные участки кожи. Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от площади пораженного участка. При необходимости могут быть применены окклюзионные повязки.
Обычно препарат следует применять до полного заживления ран и ликвидации воспалительного процесса.
Передозировка
При местном применении препарата о случаях передозировки не сообщалось.
Побочные эффекты
Препарат обычно хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко в виде ощущения легкого жжения или аллергических реакций (зуд, крапивница), контактный дерматит, аллергический дерматит, эритема, экзема, сыпь, раздражение кожи, пузырьки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Декспантенол может усиливать действие деполяризующих миорелаксантов (суксаметония хлорида, декаметонию бромид) и уменьшать действие недеполяризующих миорелаксантов (тубокурарину хлорида) в связи со способностью стимулировать синтез ацетилхолина.
Хлоргексидин не совместим с омилювальнимы веществами и другими анионными соединениями.
Бензалкония хлорид не совместим с мылом и другими анионными сурфактанта, а также с цитрат, йодидами, нитратами, перманганат, салицилатами, солями серебра и тартрат.
ХепиДерм Плюс не рекомендуется применять одновременно с другими антисептиками, чтобы предотвратить их взаимному влиянию (противодействия или инактивации).
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Крем по 20 г или 40 г в тубе в коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.