действующее вещество: периндоприлутертбутиламин;
1 таблетка содержит 4 мг или 8 мг периндоприла тертбутиламину;
вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Таблетки.
Ингибиторы АПФ (АПФ).
Код АТС С09А А04.
Хитэн рекомендуется принимать перорально1 раз в сутки, запивая достаточным количеством жидкости (например воды) утром перед приемом пищи.
Дозу препарата необходимо подбирать индивидуально согласно с индивидуальными особенностями пациента и показателями артериального давления.
Артериальная гипертензия. Периндоприл можно застосовуватияк монотерапии или в комбинации с другими фармакологическими классами антигипертензивных препаратов.
Начальная доза Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг 1 раз в сутки утром. У пациентов с очень активной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой (зокремаз реноваскулярной артериальной гипертензией, дефицитом натрия и / или дегидратацией, сердечной декомпенсации или тяжелой артериальной гипертензии, а также у пациентов пожилого возраста) может наблюдаться чрезмерное снижение артериального давления после приема первой дозы. Поэтому начало лечения таких пациентов должен проходить под наблюдением врача, а начальная рекомендуемая доза составляет 2 мг (1/2 таблетки препарата Хитэн - 4 мг).
Поддерживающая доза . Через 1 месяц лечения доза препарата может быть увеличена до 8 мг в сутки.
В начале лечения периндоприломможе развиться артериальная гипотензия. Это наиболее вероятно у пациентов, одновременно принимающих диуретики. Поскольку у этих пациентов может наблюдаться дегидратация и / или избыточное выведение натрия хлорида, препарат необходимо применять с обережнистю.Якщо это возможно, прием диуретиков следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии периндоприлом. Пациентам с артериальной гипертензией, которые не могут прекратить применение диуретиков, терапию Хитэн нужно начинать с дозы 2 мг.Необхидно проводить мониторингфункции почек и уровня калия в сыворотке крови. Дальнейший режим дозирования периндоприлуслид устанавливать в соответствии с показникивартериального давления. При необходимости можно восстановить терапию диуретиками.
Пациентам пожилого возраста лечение следует начинать в дозе 2 мг, через 1 месяц после начала лечения постепенно можно увеличивать от 4 мг, а затем до 8 мг, в зависимости от функции почек (см. Таблицу).
Сердечная недостаточность (для таблеток по 4 мг). Лечение периндоприлом в сочетании с некалийзберигаючимидиуретикамы и / или дигоксином и / или бета-блокаторами рекомендуется начинать под тщательным медицинским наглядом.Початкова доза становить2 мг зранку.Через 2 недели, при условии хорошей переносимости дозу повышают до 4 мг в сутки. При коррекции дозы необходимо учитывать клиническую реакциюкожного отдельного пациента.
Пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью и таким, которые относятся к группе высокого риска (пациенты с нарушением функции почек и склонностью к развитию электролитного дисбаланса, пациенты, которые одновременно диуретики и / или сосудорасширяющие средства), прием препарата следует начинать под тщательным медицинским наблюдением.
По возможности, перед началом лечения периндоприлом пациентов с высоким риском возникновения симптоматической гипотензии, например с избыточным выведением соли с или без гипонатриемии, с гиповолемией или получающих интенсивную терапию диуретиками, необходимо провести коррекцию вышеупомянутых состояний. Необходимо тщательно контролировать артериальное давление, функцию почек и уровень калия в сыворотке крови как перед началом, так и во время лечения периндоприлом.
Профилактика повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями . Рекомендованная начальная доза составляет 2 мг (½ таблетки Хитэн 4 мг). Через 2 недели лечения дозу увеличивают до 4 мг.Якщо через 2 недели лечения в дозе 4 мг пациент нуждается в дополнительном контроле артериального давления, можно назначить дополнительно 1 таблетку индапамиду.Ликування можно начать в любое время в срок от 2 недель до нескольких лет после первичного инсульта.
Предотвращения сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с документально стабильной ишемической болезнью сердца. Применение препарата Хитэн начинают с дозы 4 мг, затем через 2 недели, при условии хорошей переносимости и с учетом функции почек, дозу повышают до 8 мг.
Больным пожилого возраста назначают начальную дозу 2 мг в сутки в течение 1 недели, затем 4 мг 1 раз в сутки в течение следующей недели, в дальнейшем повышают до 8 мг 1 раз в сутки в зависимости от функции почек (см. Таблицу). Дозу можно увеличивать только при условии хорошей переносимости более низкой дозы.
Пациенты с нарушением функции почек. Дозирование для пациентов с нарушением функции почек зависит от клиренса креатинина (см. Таблицу).
Таблица
Корректировка дозы при почечной недостаточности
* - Клиренс периндоприлата при диализе составляет 70 мл / мин. Пациенты, которым проводят гемодиализ, должны принимать дозу после завершения диализа.
Пациенты с нарушением функции печени. Необходимость в корректировке дозы для пациентов с нарушениями функции печени отсутствует.
Во время лечения периндоприломповидомлялося о возникновении нижеуказанных побочных, которые классифицированы в соответствии с частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и <1/10); нечасто (≥ 1/1000 и <1/100); редко (≥ 1/10 000 и <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (неможливооциниты на основе имеющихся данных).
Со стороны кроветворной и лимфатической системы. Уменьшение уровня гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения / нейтропения (очень редко), а также случаи агранулоцитоза или панцитопении. У пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы очень редко сообщалось о случаях гемолитической анемии.
Нарушение обмена веществ и питания . Гипогликемия (частота неизвестна).
Со стороны нервной системита психические расстройства . Головная боль, головокружение, парестезии (часто), изменения настроения или сна (нечасто), спутанность сознания (очень редко).
Со стороны органов зрения. Нарушение зрения (часто).
Со стороны органов слуха и равновесия . Шум в ушах (часто).
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Артериальная и явления, связанные с гипотензии (часто), аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт, вероятно как осложнение на фоне чрезмерной гипотензии у пациентов с высоким риском, инсульт, возможен как осложнение на фоне избыточного гипотензии у пациентов с высоким риском (очень редко), васкулит (частота неизвестна).
Со стороны дыхательной системы . Кашель, одышка (часто), бронхоспазм (редко), эозинофильная пневмония, ринит (очень редко).
Со стороны пищеварительного тракта. Диарея, тошнота, рвота, боль в животе, дисгевзия, диспепсия, диарея, запор (часто), сухость во рту (редко), панкреатит (очень редко).
Со стороны пищеварительной системы. Гепатит цитолитический или холестатический (очень редко).
Со стороны кожи и подкожных тканей. Сыпь, зуд (часто), ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и / или гортани, крапивница (нечасто), мультиформная эритема (очень редко).
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани. Мышечные судороги (редко).
Со стороны мочевыделительной системы. Снижение функции почек (нечасто), острая почечная недостаточность (очень редко).
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Импотенция (нечасто).
Общие расстройства . Астения (часто), повышенная потливость (нечасто).
Лабораторные показатели. Увеличение уровня мочевины и креатинина плазмы крови, может возникать гиперкалиемия, которая имеет обратимый характер, особенно при наличии сниженной функции почек, тяжелая сердечная недостаточность и реноваскулярная гипертензия. Редко сообщалось о росте ривняферментив печени и билирубина в сыворотке крови.
Существует ограниченное количество данных о случаях передозировки периндоприла. Симптомы связаны с передозировкой ингибиторов АПФ, могут включать артериальной гипотензии, циркуляторный шок, электролитный дисбаланс, почечную недостаточность, гипервентиляцию, тахикардию, учащенное сердцебиение, брадикардия, головокружение, тревожность и кашель.
В случае передозировки препарата заказным лечением является инфузия физиологического раствора. В випадкувиникненняартериальнои гипотензии пациента необходимо положить в горизонтальное положение с низким изголовьем. При необходимости проводят лечение инфузиеюангиотензину II и / или назначают катехоламины внутривенно. Периндоприл и периндоприлата могут быть виведенииз общего кровообращения с помощью гемодиализа. При наличии резистентной к лечению брадикардии может быть показана имплантация водителя ритма. Необходимо постоянно контролировать показатели жизненно важных функций, уровень электролитов в сыворотке крови и концентрацию креатинина.
Беременность. Применение ингибиторов АПФ не рекомендуется в течение первого триместра беременности. При планировании или установленной беременности лечение препаратом следует прекратить. Применение ингибиторов АПФ противопоказано в течение II таИИ триместров беременности.
Период кормления грудью. Не рекомендуется применение периндоприла в период кормления грудью, в связи с видсутнистюданих по проникновению периндоприла в грудное молоко.
Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены, поэтому не рекомендуется применение Хитэн детям.
Стабильная ишемическая болезнь сердца
Если в течение первого месяца применения периндоприла наблюдалась нестабильная стенокардия (обширная или нет), необходимо тщательно оценить соотношение польза / риск перед возможным продолжением терапии.
Артериальная гипотензия. Ингибиторы АПФ могут вызывать снижение артериального давления. Клинические проявления гипотензии редко встречаются у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией и с большей вероятностью возникают у пациентов с дегидратацией, например при терапии диуретиками, диареи, вследствие рвоты, применения бессолевой диеты, диализа, или у тех, кто имеет тяжелую форму ренинзависимой гипертензии.
У пациентов с клиническими проявлениями сердечной недостаточности с или без сопутствующей почечной недостаточности может наблюдаться симптоматическая гипотензия. Вероятность ее возникновения выше пациентов с более тяжелыми формами сердечной недостаточности, о чем свидетельствует применение высоких доз петльовихдиуретикив, гипонатриемии или при функциональной почечной недостаточности. Начало терапии и коррекции дозы у пациентов с повышенным риском симптоматической гипотензииповинни проводиться под тщательным контролем. Такие же предостережения для пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями, у которых чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульта.
Если наблюдается артериальная гипотензия, пациента следует положить на спину и, при необходимости, ввести путем инфузии физиологический раствор. Транзиторнезниження артериального давления не является противопоказанием для дальнейшего приема препарату.Як только артериальное давление повысится после восстановления объема жидкости, препарат можно применять без оговорок. У некоторых с застойной сердечной недостаточностью, у которых нормальный или низкое артериальное давление, при применении периндоприлуможе наблюдаться дополнительное снижение системного артериального давления. Этот эффект является ожидаемым и обычно не является причиной прекращения лечения. Если проявления артериальной гипотензии приобретают клинического характера, возможно, необходимо уменьшить дозу или прекратить применение Хитэн.
Стеноз аортального и митрального клапанов / гипертрофическая кардиомиопатия Как и другие ингибиторы АПФ, периндоприл следует с осторожностью назначать пациентам со стенозом митрального клапана и обструкцией выхода из левого желудочка, например стенозом аорты или гипертрофической кардиомиопатией.
Нарушение функции почек. В случае почечной недостаточности (клиренс креатинина
У пациентов с клиническими проявлениями сердечной недостаточности, артериальная гипотензия, возникает в начале лечения ингибиторами АПФ, может привести к дальнейшему нарушению функции почек. В таких случаях сообщалось об острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер.
У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки, принимающих ингибиторы АПФ, наблюдалось увеличение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, зазвичайноситьоборотний характер после прекращения терапии. Это особенно характерно для пациентов с почечной недостаточностью. Если развивается реноваскулярная гипертензия, то риск возникновения тяжелой гипотензии и почечной недостаточности увеличивается. Лечение таких пациентов следует начинать под тщательным медицинским наблюдением изпризначенням низких доз препарата и тщательным точным титрованием дозы. Несмотря на то, что лечение диуретиками может быть фактором, способствующим возникновению вышеупомянутых явлений, перед применением периндоприла их прием необходимо отменить и контролировать функцию почек в течение первых недель лечения Хитэн.
У некоторых пациентов с артериальной гипертензиеюбезявних проявлений нарушений сосудов почек, наблюдалось увеличение уровня мочевины и креатинина сыворотки, обычно незначительное таоборотного характера, особенно при комбинированном применении Хитэн с диуретиками. Вероятность появления такого явлений выше у пациентов с существующей почечной недостаточностью. В таких случаях может потребоваться снижение дозы и / или прекращение приема диуретиков и / или периндоприла.
Пациенты, которым проводят гемодиализ . Сообщалось о возникновении анафилактоидных реакций у пациентов, которым проводят гемодиализ с использованием высокопроточных мембран, которые одновременно ингибиторы АПФ. В таких случаях необходимо использовать или другой тип мембран для диализа, или другой класс антигипертензивных препаратов.
Трансплантация почки. Нет данных о применении Хитэн пациентам, которые недавно перенесли трансплантацию почки.
Гиперчувствительность / ангионевротический отек. Изредка сообщалось о развитии ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и / или гортани у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, такие как периндоприл. Эти явления могут возникнуть в любое время в течение лечения. В таких случаях нужно немедленно отменить прием периндоприла, назначить соответствующее лечение и проводить постоянный мониторинг до полного исчезновения симптомов у пациента. В случаях, когда отек ограничен лицом и губами, состояние, как правило, нормализуется без проведения лечения, хотя применение антигистаминных препаратов является эффективным для облегчения симптомов.
Ангионевротический отек, связанный с отеком гортани, может иметь летальный исход. В случае возникновения отека в области языка, голосовой щели или гортани возможна обструкция дыхательных путей. В этом случае необходимо немедленно принять меры неотложной помощи. Они могут включать введение адреналина и / или поддержания прохидностидихальних путей пациента. Пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением до полного и устойчивого исчезновения симптомов.
Ингибиторы АПФ вызывают у пациентов негроидной расиангионевротичний отек гораздо чаще, чем у пациентов, имеющих другую расовую принадлежность.
Пациенты с ангионевротический отек в анамнезе, даже если его развитие не связан с ингибиторами АПФ, имеют повышенный риск возникновения ангионевротического отека при терапии ингибиторами АПФ.
Анафилактоидные реакции в течение афереза липопротеидов низкой плотности (ЛПНП). Редко у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, в течение афереза ЛПНП с сульфатом декстрана наблюдались анафилактоидные реакции, угрожали жизни. Возникновение таких реакций можно избежать, если временно прекратить терапию ингибиторами АПФ перед проведением афереза.
Анафилактоидные реакции, которые наблюдались во время десенсибилизации. У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизации (например пчелиным ядом), могут возникнуть анафилактоидниреакции. Они исчезают при временном прекращении приема ингибиторов АПФ, но могут снова появиться при неосторожном повторном назначении препарата.
Печеночная недостаточность. Редко применения ингибиторов АПФ связывают с синдромом, который начинается с холестатической желтухи или гепатита и прогрессирует до фульминантного некроза печени и (иногда) смерти. Механизм возникновения этого синдрома неизвестен. Если у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, развилась желтуха или отмечен рост уровня энзимов печени, то необходимо прекратить применение препарата и предоставить соответствующую медицинскую помощь.
Нейтропения / агранулоцитоз / тромбоцитопения / анемия. Сообщалось о случаях развития нейтропении / агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ.У пациентов с нормальной функцией почек, у которых нет других осложнений, нейтропениявиникае редко. Следует очень осторожно применять Хитэн пациентам, которые имеют колагеноз сосудов, принимают иммуносупрессивную терапию, ликуютьсяалопуринолом или прокаинамидом или имеют несколько из этих усложняющих факторов, особенно в случае уже имеющихся нарушений функции нирок.У некоторых из этих пациентов развиваются серьезные инфекции, при которых интенсивнаантибиотикотерапия не дает желаемого результата. Если периндоприлпризначають таким пациентам, то рекомендуется проводить периодический мониторинг количества лейкоцитов, а также необходимо проинформуватипациентив о необходимости сообщать врачу о любых признаках инфекции.
Раса. Ингибиторы АПФ с более высокой частотой вызывают возникновение ангионевротического отека у представителей негроидной расы по сравнению с представителями других рас.Як и другие ингибиторы АПФ, периндоприл может быть менее эффективным при необходимости уменьшить артериальное давление у представителей негроидной расы по сравнению с представителями других рас, возможно, благодаря более распространенном среди пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией состояния, характеризующегося низкой активностью ренина.
Кашель. Сообщалось о случаях возникновения кашля, который был вызван применением ингибиторов АПФ. В типичных случаях это был сухой и устойчивый кашель, но такой, что быстро исчезает после прекращения лечения. Во время дифференциальной диагностики кашля необходимо учитывать, что возникновение кашля может быть вызвано лечением ингибиторами АПФ.
Хирургические вмешательства / анестезия У пациентов, нуждающихся в проведении обширных хирургических вмешательств или анестезии средствами, которые вызывают гипотензию, периндоприлможе блокировать образование ангиотензина II вследствие компенсаторной секреции ренина. Лечение нужно приостановить за сутки до хирургического вмешательства. Если в результате действия этого механизмувиниклаартериальна гипотензия, необходимо восстановить уровень жидкости.
Гиперкалиемия. Увеличение уровня калия в сыворотке крови наблюдается у некоторых пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, включая Хитэн. Повышенный риск возникновения гиперкалиемиииснуе пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом или тех, которые одновременно применяют калийзберигаючидиуретикы или солезаменителя, содержащих калий, или у пациентов, принимающих другие лекарства, применение которых связано с ростом уровня калия в сыворотке крови (например гепарин) . Если одновременное применение вышеупомянутых веществ необходимо, рекомендуется проводить регулярный мониторинг уровня калия в сыворотке крови.
Пациенты с сахарным диабетом течение первого месяца применения ингибиторов АПФ больными сахарным диабетом, принимающих противодиабетические препараты перорально или инсулин, необходимо тщательно проводить гликемический контроль.
Литий. Одновременный прием лития и Хитэн обычно не рекомендуется.
Калийзберигаючидиуретикы, добавки, содержащие калий, или заменители соли, содержащие калий
Одновременное назначение Хитэн и калийсберегающих диуретиков, добавок, содержащих калий, или заменителей соли, содержащих калий, обычно не рекомендуется.
Лактоза . В состав препарата входит лактоза. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактознамальабсорбция, не должны применять этот препарат.
Беременность и период кормления грудью . Во время беременности не следует начинать применение ингибиторов АПФ. Если продолжения терапии ингибиторами АПФ считается необходимым, пациенткам, планирующим беременность, необходимо назначить альтернативное антигипертензивное лечение с установленным профилем безопасности по применению в период беременности. Если диагностирована беременность, лечение ингибиторами АПФ следует немедленно прекратить и при необходимости начать альтернативную терапию.
Хитэн не оказывает непосредственного влияния на способность управлять автомобилем и работать с техникой, но у некоторых пациентов могут наблюдаться индивидуальные реакции, связанные с низким артериальным давлением (головокружение или слабость), особенно в начале лечения или при комбинации с другими антигипертензивными препаратами. Как результат, способность управлять автомобилем или работать с техникой может быть нарушена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Диуретики. У пациентов с нарушениями водно-электролитного обмена, которые принимают диуретики, при применении ингибитора АПФ возможно возникновение резкого снижения артериального давления. Вероятность возникновения симптоматической гипотензии, вызванной периндоприлом, можно уменьшить путем отмены диуретика, проведение регидратации или применения соли перед началом лечения низкими или постепенно возрастающими дозами Хитэн.
Одновременный прием пищевых добавок, содержащих калий, калийсберегающих диуретиков или солезаменителя, содержащих калий, может привести к гиперкалиемию.Вищезазначени препараты не рекомендованы для одновременного применения с периндоприлом. В случае назначения вышеупомянутых веществ их применяют с осторожностью. Необходимо проводить мониторинг калия плазмы.
Литий. При одновременном приеме лития и ингибиторов АПФ сообщалось о обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови и рост токсичности. Одновременное назначение тиазиднихдиуретикивз ингибиторами АПФ увеличивает риск отравления литием и усиливает уже повышенный риск токсичности лития в комбинации с ингибиторами АПФ. Одновременный прием лития и периндоприла не рекомендуется, но если их совместное применение необходимо, следует проводить тщательный мониторинг уровня лития в сыворотке крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту в дозе ≥ 3 г / сут уПризначення НПВП может ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Кроме того, НПВП и ингибиторы АПФ вызывают рост уровня калия в сыворотке крови, и, как следствие, - ухудшение функции почек. Эти явления обычно носят обратимый характер. Редко наблюдается острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек, таких как пациенты пожилого возраста или пациенты с дегидратацией.
Антигипертензивные препараты и вазодилататоры . Одновременное применение таких лекарств может усилить гипотензивный эффект периндоприла. Одновременное применение нитроглицерина и других нитратов или других сосудорасширяющих средств может привести к дальнейшему снижению АД.
Противодиабетические препараты. Одновременный прием ингибиторов АПФ и противодиабетических препаратов (инсулинов, пероральных противодиабетических средств) может вызвать дальнейшее снижение уровня глюкозы в крови с риском развития гипогликемии. Этот эффект чаще наблюдается в течение первых недель комбинированной терапии и у пациентов с нарушением функции почек.
Ацетилсалициловая кислота, тромболитиков, бета-блокаторы, нитраты Хитэн можно применять вместе с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитиками, бета-блокаторами и / или нитратами.
Трициклические антидепрессанты / антипсихотропни препараты / анестетики Одновременное применение определенных анестетиков, трициклических антидепрессантов и антипсихотических средств с ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему снижение артериального давления.
Симпатомиметики симпатомиметики могут снижать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.
Антациды могут уменьшать биодоступнистьпериндоприлу.
Фармакодинамика.
Периндоприл- ингибитор фермента, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II (АПФ (АПФ)). АПФ, или киназа, представляет собой экзопептидаза, которая позволяет ангиотензина I превращаться в вазоконстриктор ангиотензин II, а также вызывает распад вазодилататорабрадикинину к неактивногогептапептиду. Подавление АПФ приводит к уменьшению концентрацииангиотензину ИИ в плазме крови, что приводит к росту активности ренина в плазме (за счет угнетения отрицательной обратной связи на высвобождение ренина) и снижение секреции альдостерона. Поскольку АПФ инактивуебрадикинин, угнетение АПФ также приводит к повышению активности циркулирующей и местной калликреин-кининовой систем (и, таким образом, к активации системы простагландина). Этот механизм приводит гипотензивное действие ингибиторов АПФ и частично отвечает за появление определенных побочных эффектов (например кашля).
Фармакологическая активность препарата проявляется за счет активного метаболита периндоприла периндоприлата. Другие метаболиты обнаружили invitro подавления активности АПФ.
Периндоприл активен при всех степенях артериальной гипертензии (легкой, умеренной и тяжелой) снижает систолическое и диастолическое артериальное давление в положении стоя и лежа. Он уменьшает сопротивление периферических сосудов, что приводит к снижению артериального давления. В результате увеличивается периферическое кровоток без влияния на частоту сердечных сокращений. Как правило, увеличивается почечный кровоток, в то время как скорость клубочковой фильтрации обычно не меняется.
Максимальнийантигипертензивнийефект развивается через 4-6 часов после приема разовой дозы и сохраняется в течение не менее 24 часов: остаточный эффект составляет около 87 - 100% от максимального эффекта.
Снижение артериального давления происходит быстро. У пациентов, ответивших на лечение, нормализация артериального давления происходит в течение месяца и сохраняется без возникновения тахифилаксии.
Прекращение лечения не приводит к эффекту отмены. Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка.
Подтверждено, что у человека периндоприл проявляет сосудорасширяющие свойства. Это улучшает эластичность крупных артерий и уменьшает соотношение толщины стенки к просвету сосуда для малых артерий.
Дополнительная терапия тиазидным диуретики приводит к синергии аддитивного типа. Комбинирование ингибиторов АПФ татиазидногодиуретика также уменьшает риск возникновения гипокалиемии, вызванной лечением диуретиками.
Периндоприл уменьшает работу сердца шляхомзменшенняперед- и постнагрузки.
Исследование пациентов с сердечной недостаточностью показало:
В сравнительных исследованиях с плацебо и другими ингибиторами АПФ применения начальной дозы - 2 мг периндоприла пациентам с сердечной недостаточностью легкой и средней тяжести не приводил к любому достоверному снижению артериального давления по сравнению с плацебо.
Фармакокинетика.
После приема периндоприл быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1:00. Биодоступность составляет от 65 до 70%. Около 20% от общего количества абсорбированного периндоприла превращается в периндоприлата, активный метаболит. Дополнительно к активному периндоприлата периндоприл образует 5 метаболитов, которые являются неактивними.Максимальна концентрация периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 години.Оскилькы прием пищи замедляет превращение периндоприла в периндоприлата, соответственно уменьшая биодоступность, периндоприл необходимо принимать перорально1 раз в сутки утром перед едой. Отмечается линейная зависимость между дозой периндоприла и его концентрацией в плазме.
Объем распределения составляет приблизительно 0,2 л / кг для несвязанного периндоприлата. Связывания периндоприлата с белками крови незначительное (связывание периндоприлата с ангиотензина менее 30%), но зависит от концентрации препарата.
Периндоприлат выводится с мочой, период полувыведения несвязанной фракции составляет примерно от 3 до 5:00. За счет постепенной диссоциации комплекса периндоприлата с ангиотензина, преобразующим энзимом, «эффективный» период полувыведения составляет 25 часов, что ведет к установлению равновесного состояния через 4 суток от начала прийому.Писля повторного приема не наблюдается кумуляции периндоприла.
Вывод периндоприлата замедляется у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью. Для пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется проводить коррекцию дозы в зависимости от степени недостаточности (КК) .Диализний клиренс периндоприлата составляет 70 мл / мин.
Кинетика периндоприла изменяется у пациентов с циррозом печени: печеночный клиренс исходной молекулы уменьшается наполовину. Однако количество периндоприлата, который образуется, не уменьшается. Поэтому для таких пациентов не требуется корректировать дозу.
таблетки по 4 мг таблетки белого или почти белого цвета, капсулоподобной формы, без оболочки, с одной стороны имеют тиснение «D», с другой - «5» и «8» и черту между ними;
таблетки по 8 мг таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без оболочки, с одной стороны имеют тиснение «D», с другой - «5» и «9» и черту между ними.
2 года.
Пислявидкриттяалюминиевого пакета срок годности составляет 60 дней.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° C.
Таблетки по 4 мг, по 10 таблеток в блистере. По 3 блистера вместе с 1 саше силикагеля упаковывают в трехслойный алюминиевый пакет. По 1 пакету в пачке из картона.
Таблетки по 8 мг по 10 таблеток в блистере. По 3 блистера вместе с 1 саше силикагеля пакуют утришаровий алюминиевый пакет. По 1 пакету в пачке из картона.
По рецепту.
АуробиндоФармаЛимитед (Юнит iii)
AurobindoPharma Limited (Unit III)
Юнит ИИИ, Сарвеш № 313, БачупалиВиладж, КутубуллапурМандал, РанджаРедиДистрикт (А.Р.), Индия /
Unit ИИI, Survey № 313, Bachupally Village, Quthubullapur Mandal, Ranga Reddy Distrисt (AP), India.
Людям с нарушением зрения 