действующее вещество: хлоргексидина диглюконат;
100 мл препарата содержат раствор хлоргексидина диглюконата 20% - 0,25 мл;
вспомогательное вещество: вода очищенная.
Раствор для наружного использования.
Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость без запаха.
Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТХ D08А С02.
Фармакодинамика.
Хлоргексидин диглюконат является катионным бигуанидом. Хлоргексидин содержит аминогруппы клеточных белков. Проникает во внутриклеточные мембраны бактериальных клеток, оседает на цитоплазме и изменяет функцию мембраны, препятствуя потреблению кислорода, что приводит к снижению уровня аденозинтрифосфата и гибели клеток. Разрушает ДНК и нарушает синтез ДНК у микроорганизмов. Обеспечивает длительную персистентную антимикробную активность, препятствующую размножению микроорганизмов как минимум в течение 6 ч после применения препарата.
Хлоргексидина диглюконат оказывает быстрое и выраженное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae , Gardnerella vaginalis , . В присутствии крови и других органических субстанций антимикробная активность диглюконата хлоргексидина не снижается.
Фармакокинетика.
Через интактную кожу не проникает. Практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте. После случайного проглатывания 300 мг максимальная концентрация достигается через 30 минут и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном с каловыми массами (90%), менее 1% выделяется почками.
Профилактика инфекций, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреаплазмоз, генитальный герпес).
дезинфекция гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей; лечение инфекций кожи и слизистых оболочек в хирургии, акушерстве, гинекологии, урологии (уретриты, уретропростатиты), стоматологии (полоскание и орошение – гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит).
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Склонность к аллергическим реакциям и аллергическим заболеваниям, дерматитам, вирусным заболеваниям кожи. Не рекомендуется применять для обработки конъюнктивы и промывки полостей. Также не рекомендуется применять раны с большой поверхностью, при операциях в участках центральной нервной системы и слухового канала, в офтальмологии, для введения в слуховой канал.
Во избежание развития дерматита одновременно применять хлоргексидин и препараты йода не желательно.
Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).
Этанол усиливает действие препарата.
Хлоргексидин диглюконат является катионным веществом и несовместим с мылом и другими анионными веществами (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). В концентрации 0,05% хлоргексидина диглюконат несовместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, поскольку образуются труднорастворимые осадки.
Следует избегать попадания внутрь раны пациентам с открытой черепно-мозговой травмой, повреждением спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки. При попадании раствора на слизистые глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.
Попадание гипохлоридных отбеливающих веществ на ткани, ранее находившиеся в контакте с препаратами, содержащими хлоргексидин, может способствовать появлению на них пятен коричневого цвета.
Бактерицидное действие препарата усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 С препарат частично разлагается.
Препарат практически не абсорбируется в желудке. При случайном проглатывании средства следует промыть желудок, используя сырое молоко, сырое яйцо, желатин. При необходимости проводить симптоматическую терапию.
Не разводить жесткой водой. Можно стерилизовать в автоклаве при температуре 116 С в течение 30 мин. Не стерилизовать с помощью ионизирующего излучения.
Не следует нарушать правила применения лекарственного средства – это может помешать здоровью.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности или кормления грудью препарат применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода/ребенка. Не обрабатывайте поверхность молочных желез перед кормлением.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Применять наружно. При микротравмах кожу вокруг раны обрабатывать раствором, после чего на рану накладывать салфетку, смоченную раствором, и фиксировать ее повязкой или пластырем.
Для профилактики инфекций, передающихся половым путем, препарат эффективен, если его применять не позднее чем через 2 ч после полового акта. Перед применением препарата с целью профилактики венерических заболеваний следует опорожнить мочевой пузырь, вымыть руки и половые органы. После этого струей раствора обработать кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, половых органов. Содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал: мужчинам – 2-3 мл, женщинам – 1-2 мл (женщинам во влагалище ввести 5-10 мл и задержать на 2-3 минуты). Обработать раствором кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не следует опорожнять мочевой пузырь в течение 2 часов.
Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводить путем впрыска в уретру 2-3 мл раствора диглюконата хлоргексидина 1-2 раза в сутки, курс лечения - 10 дней. Процедуры назначать через день.
Раствор препарата применять в виде орошений, полосканий и аппликаций – 5-10 мл раствора наносить на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 минуты 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).
В период беременности или кормления грудью лекарственное средство применять в обычных рекомендуемых дозах.
Дети.
Не применять детям до 12 лет.
Случаи передозировки при наружном применении неизвестны.
Ошибочное применение внутрь большого количества вещества (300 мл хлоргексидина) приводит к летальному исходу с признаками печеночно-почечной недостаточности.
При попадании внутрь препарат практически не абсорбируется – следует промыть желудок с использованием молока, желатина или сырого яйца.
При необходимости проводится симптоматическая терапия.
В отдельных случаях при повышенной индивидуальной чувствительности возможны реакции гиперчувствительности, сухость и кожный зуд, дерматиты, липкость кожи рук, которая наблюдается в течение 3-5 минут, фотосенсибилизация. При лечении гингивитов – окрас эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.
При появлении каких-либо нежелательных явлений следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 100 мл во флаконе в пачке или без пачки или по 200 мл во флаконах.
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 