Инструкция к препарату Хондра-Сила капсулы №60
- Производитель:
- Код АТХ:
- Форма выпуска:Капсули; по 10 капсул у блістері; по 6 блістерів у пачці з картону
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Глюкозамин, Хондроитин
Состав
действующие вещества: 1 капсула содержит хондроитин натрия сульфат - 200 мг глюкозамина гидрохлорид - 250 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза;
желатиновая капсула содержит желатин, титана диоксид (Е 171), желтый закат FCF (Е 110).
Лекарственная форма
Капсулы.
Твердые желатиновые капсулы № 0 Корпус капсулы белого цвета, крышечка - оранжевого цвета. Содержимое капсулы - смесь кристаллического и аморфного порошков желтовато-белого цвета.
Наименование и местонахождение заявителя
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Код АТС М01А Х.
Фармакологическое действие хондр-Силы ® обусловлена входящими в его состав - хондроитина сульфатом и глюкозамина гидрохлорид.
Хондроитина сульфат является высокомолекулярным мукополисахаридами, который участвует в построении хрящевой ткани. Снижает активность ферментов, разрушающих суставной хрящ, и стимулирует регенерацию суставного хряща. Хондроитина сульфат снижает активность воспалительного процесса на ранних стадиях и, таким образом, замедляет дегенерацию хрящевой ткани. Способствует уменьшению боли, улучшению функции суставов, снижает потребность в НПВП у больных с отеоартрозамы коленных и тазобедренных суставов.
Глюкозамина гидрохлорид имеет хондропротекторными свойства, снижает дефицит глюкозаминогликанов в организме, участвует в биосинтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты. Благодаря тропности к хрящевой ткани глюкозамина гидрохлорид инициирует процесс фиксации серы при синтезе хондроитинсерной кислоты. Глюкозамина гидрохлорид селективно действует на суставной хрящ, является специфическим субстратом и стимулятором синтеза гиалуроновой кислоты и протеогликанов, угнетает образование супероксидных радикалов и ферментов, обуславливающих повреждение хрящевой ткани (коллагеназы и фосфолипазы), предотвращает разрушительное действие глюкокортикоидов на хондроциты и нарушению биосинтеза гликозаминогликанов, вызванном нестероидными противовоспалительными препаратами.
Всасывания. После однократного приема внутрь препарата в средней терапевтической дозе максимальная концентрация хондроитина сульфата в плазме крови достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости - через 4-5 часов. Биодоступность хондроитина сульфата составляет 13%. Вывод осуществляется преимущественно почками в течение 24 часов.
После приема внутрь 90% глюкозамина всасывается в кишечнике, более 25% попадает из плазмы крови в хрящевую ткань и синовиальные оболочки суставов. В печени часть препарата метаболизируется до мочевины, углекислого газа и воды.
Биодоступность глюкозамина составляет 25% за счет первого прохождения через печень. Наибольшие концентрации глюкозамина определяются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% дозы длительно персистирует в костной и мышечной тканях. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде, частично - с калом. Период полувыведения составляет 68 часов.
Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз, плечелопаточный периартрит, остеохондроз, переломы (для ускорения образования костной мозоли).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, фенилкетонурия, тяжелые нарушения функции почек и печени, сахарный диабет, склонность к кровотечениям, тромбофлебиты.
Надлежащие меры безопасности при применении
Не следует превышать дозу, рекомендованную врачом. С осторожностью применять пациентам с повышенной чувствительностью (аллергией) к морепродуктам. В начале лечения пациентам с сахарным диабетом целесообразно проводить контроль уровня сахара в крови.
Применение в период беременности и кормления грудью
Адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности и эффективности препарата в период беременности и кормления грудью не проводились, поэтому применение препарата в этот период не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Неизвестна.
Дети
Опыт применения препарата у детей отсутствует, применение не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет по 2 капсулы 3 раза в сутки. Минимальная продолжительность лечения - 2 месяца. Курс лечения обычно повторить с интервалом 3 месяца.
Передозировка
Не описана.
В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение, промывание желудка.
Побочные эффекты
Общая слабость, сонливость, головная боль, бессонница, повышенная утомляемость, головокружение, отеки, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея, запор). Аллергические реакции, в том числе сыпь, зуд, крапивница, эритема, дерматит, экзема, ангионевротический отек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При комбинированном применении усиливает всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта и уменьшает всасывание пенициллинов и хлорамфеникола. Совместим с нестероидными противовоспалительными средствами и ГКС. При приеме хондр-Силы ® снижается потребность в НПВП.
Эффективность лечения повышается при обогащении рациона витаминами А, С и солями марганца, меди, цинка, селена.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 капсул в блистере. По 6 блистеров в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.