действующее вещество: 5 мл препарата содержат ибупрофена 100 мг
вспомогательные вещества: сорбит (Е 420) полисорбат 80 натрия фосфат безводный кислота лимонная моногидрат, ксантановая камедь; глицерин сахарин натрия метилпарабен (Е 218) пропилпарабен (Е 216) ароматизатор «Красный апельсин», содержащий этанол 96%, триацетин, масло апельсиновое эфирное, натуральный экстракт апельсина, природные ароматические соединения (альдегиды и эфиры), бутилгидроксианизол (Е 320) вода очищенная.
Суспензия оральная.
Основные физико-химические свойства: белая или почти белая суспензия со специфическим запахом.
Нестероидные противовоспалительные средства. Производные пропионовой кислоты. Код АТХ М01А Е01.
Фармакодинамика. Механизм действия заключается в подавлении синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и температурной реакции. Препарат имеет анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Кроме этого, ибупрофен ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика. После приема внутрь ибупрофен быстро и почти полностью абсорбируется с достижением максимальной концентрации в плазме крови через 45 минут, если применять препарат натощак, или через 1-2 часа, если применять после еды. Ибупрофен на 90-99% связывается с белками плазмы крови и проникает в синовиальную жидкость. Ибупрофен метаболизируется в печени до двух неактивных метаболитов, которые быстро и почти полностью выводятся почками. Некоторое количество (10%) выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 2:00.
Симптоматическое лечение лихорадки и боли различного происхождения у детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет с массой тела не менее 5 кг (включая лихорадку после иммунизации, острые респираторные вирусные инфекции, грипп, боль при прорезывании зубов, боль после удаления зуба, зубная боль, головная боль, боль в горле, боль при растяжении связок и другие виды боли, в том числе воспалительного генеза).
Следует избегать одновременного применения ибупрофена с ацетилсалициловой кислотой и с другими НПВП , включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (ЦОГ-2), поскольку это может повысить риск возникновения побочных эффектов.
Антикоагулянты. НПВС могут увеличить лечебный эффект таких антикоагулянтов как варфарин.
Гипотензивные препараты (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики . НПВС могут снижать эффект этих препаратов. Возможно повышение риска развития нефротоксичности.
Кортикостероиды. Повышенный риск образования язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Сердечные гликозиды. НПВС могут усиливать нарушения сердечной функции, снижать функцию клубочковой фильтрации почек и повышать уровень гликозидов в плазме крови.
Антитромбоцитарные и селективные ингибиторы серотонина: может повышаться риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Метотрексат и препараты лития . Есть данные о повышении уровней этих препаратов в плазме крови.
Циклоспорины. Есть некоторые данные о возможном взаимодействии препаратов, что может привести к повышению риска нефротоксичности.
Мифепристон. Не следует принимать НПВС в течение 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку это может привести к уменьшению эффекта действия мифепристона.
Такролимус. Повышение риска нефротоксичности.
Зидовудин: существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном.
Хинолоновые антибиотики могут увеличить риск возникновения судорог.
Препараты сульфонилмочевины и фенитоин. Возможно усиление эффекта.
Следует с осторожностью (после консультации с врачом) начинать применение препаратов с действующим веществом ибупрофен пациентам, у которых наблюдался повышенное артериальное давление и / или сердечная недостаточность, а именно - задержка жидкости, повышенное артериальное давление и отеки при лечении НПВП.
Побочные эффекты можно уменьшить путем непродолжительного применения минимальной эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов.
Бронхоспазм может возникнуть у пациентов, больных бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в настоящее время, или которые имели в анамнезе бронхоспазм.
Не рекомендуется применять ибупрофен параллельно с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Системная красная волчанка и системные заболевания соединительной ткани - повышенный риск появления асептического менингита.
Симптомы повышения артериального давления и / или сердечной недостаточности в связи с тяжелым нарушением функции печени могут ухудшаться и / или может возникнуть задержка жидкости.
Симптомы почечной недостаточности в связи с наличием тяжелых нарушений функции почек могут ухудшаться (см. Раздел «Противопоказания» и «Побочные реакции»). Существует риск почечной недостаточности у детей с обезвоживанием.
Влияние на печень. Нарушение функции печени.
Хронические воспалительные заболевания кишечника. НПВС следует применять с осторожностью пациентам, которые имели в анамнезе язвенный колит или болезнь Крона, поскольку их состояние может ухудшаться.
При применении всех НПВП была зафиксирована кровотечение из пищеварительного тракта, язва или прорыв, которые могут привести к летальному исходу во время курса лечения при наличии или отсутствии симптомов ухудшения или серьезных сердечно-сосудистых событий в анамнезе.
Повышение дозы НПВС и язвенная болезнь в анамнезе риск возникновения побочных реакций со стороны пищеварительного тракта. Во время лечения в таких случаях рекомендуется применять минимально эффективные дозы препарата.
Следует с осторожностью применять пациентам, которые получают сопутствующую терапию лекарственными средствами, которые могут увеличивать риск возникновения язвенной болезни или кровотечения, в частности пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как ацетилсалициловая кислота.
В случае желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих ибупрофен, лечение следует немедленно прекратить.
Серьезные кожные реакции. Тяжелые формы кожных реакций, которые могут быть летальными, таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, возникали очень редко. Самый высокий риск этих реакций возникает в начале курса лечения, причем первые проявления появляются в большинстве случаев в течение первого месяца лечения.
Пациентам следует прекратить лечение ибупрофеном при первом появлении высыпаний, повреждении слизистых оболочек или других проявлениях гиперчувствительности.
Фертильность у женщин. Существуют ограниченные данные, ингибиторы синтеза циклооксигеназы / простагландина могут ухудшать фертильность у женщин, влияя на овуляцию. Это является обратимым при прекращении терапии.
Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Наличие в составе метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216) может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Препарат применять детям до 12 лет. Если пациентка является взрослым, следует, по возможности, избегать применения ибупрофена в течение первых 6 месяцев беременности. Ибупрофен противопоказан в течение III триместра беременности.
Препарат применять детям до 12 лет.
Для краткосрочного применения.
Препарат только для перорального применения.
Доза для детей зависит от возраста и массы тела ребенка. Суточная доза составляет 20-30 мг / кг массы тела ребенка.
Разовая доза должна составлять 5-10 мг / кг массы тела ребенка.
Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг / кг.
Детям в возрасте от 3 до 6 месяцев с массой тела не менее 5 кг - по 2,5 мл суспензии (50 мг) каждые 8:00, но не более 3 раз в сутки. Суточная доза составляет не более 7,5 мл (150 мг).
Детям в возрасте от 6 до 12 месяцев - по 2,5 мл суспензии (50 мг) каждые 6:00, но не более 4 раз в сутки. Суточная доза составляет не более 10 мл (200 мг).
Детям в возрасте от 1 до 3 лет - по 5 мл суспензии (100 мг) каждые 8:00, но не более 3 раз в сутки. Суточная доза - не более 15 мл (300 мг).
Детям в возрасте от 4 до 6 лет - по 7,5 мл суспензии (150 мг) каждые 8:00, но не более 3 раз в сутки. Суточная доза - не более 22,5 мл (450 мг).
Детям в возрасте от 7 до 9 лет - по 10 мл суспензии (200 мг) 3 раза в сутки (600 мг в сутки).
Детям в возрасте от 10 до 12 лет - по 15 мл суспензии (300 мг) 3 раза в сутки (900 мг в сутки).
При лихорадке после иммунизации (детям в возрасте 3-6 месяцев) - 2,5 мл (50 мг), в случае необходимости - еще 2,5 мл (50 мг) 6:00, но не более 5 мл (100 мг) в течение 24 часов.
Длительность лечения зависит от течения заболевания и обычно составляет 3 суток, если лихорадка не исчезает в течение 3 суток, следует обратиться к врачу.
Если у детей в возрасте 3-6 месяцев симптомы сохраняются более 24 часов от начала заболевания, следует немедленно обратиться к врачу.
Препарат применять детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет с массой тела не менее 5 кг.
Применение детям более 400 мг / кг массы тела может вызвать появление симптомов интоксикации. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа.
Симптомы. У большинства пациентов, которые приняли клинически важные количества НПВС, могут возникать только тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или очень редко - диарея. Может возникать шум в ушах, головная боль и кровотечение из пищеварительного тракта. При более тяжелом отравлении могут возникать токсические поражения центральной нервной системы в виде сонливости, иногда - возбуждение, а также дезориентация или кома. Иногда у пациентов наблюдается спазм мышц. При тяжелом отравлении может возникать метаболический ацидоз и может быть пролонгирован протромбиновое время вследствие воздействия на факторы свертывания крови. Может возникать острая почечная недостаточность и повреждения печени. У больных бронхиальной астмой может наблюдаться обострение течения заболевания.
Лечение. Лечение может быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать очистки дыхательных путей и мониторинг показателей сердечной деятельности и основных показателей жизнедеятельности к достижению устойчивого состояния. Рекомендуется пероральное применение активированного угля в случае обращения пациента в течение 1:00 после применения потенциально токсичного количества препарата. При частых или продолжительных спазмах мышц лечение следует проводить введением диазепама или лоразепама. В случае бронхиальной астмы следует применять бронходилататоры.
Гиперчувствительность может проявляться в виде:
Перечень указанных ниже побочных эффектов связан с побочными эффектами, наблюдаемыми при непродолжительном применении ибупрофена в составе препаратов, отпускаемых без рецепта. При длительном лечении хронических заболеваний могут возникать дополнительные побочные эффекты.
Реакции гиперчувствительности: повышенная чувствительность в виде крапивницы и зуда; тяжелые реакции повышенной чувствительности с проявлениями: отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, снижение артериального давления (анафилактический шок, отек Квинке вплоть до шока) реактивность дыхательных путей, обострение бронхиальной астмы и бронхоспазм.
Желудочно-кишечные расстройства: боли в животе, диспепсия, тошнота, диарея, метеоризм, запор, рвота язвенная болезнь, перфорация или кровотечение из пищеварительного тракта, могут в некоторых случаях привести к летальному исходу, особенно у лиц пожилого возраста; обострение язвенного колита и болезни Крона, молотый, кровавая рвота, изжога, язвенный стоматит, гастрит.
Неврологические расстройства: головная боль, асептический менингит, головокружение, раздражительность, нервозность, шум в ушах, депрессия, спутанность сознания, сонливость, бессонница, тревожность, галлюцинации, психомоторное возбуждение, эмоциональная нестабильность, судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, папилонекроз, особенно при длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и отеком.
Возможно, ибупрофен вызывает цистит и гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, олигурию, полиурией, тубулярный некроз, гломерулонефрит.
Со стороны пищеварительной системы: нарушения со стороны печени, особенно при длительном применении, в виде гепатита, желтухи, панкреатита, дуоденита, эзофагита, гепаторенального синдрома, гепатонекроза, печеночной недостаточности.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: расстройства системы кроветворения (анемия, нейтропения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, эозинофилия, снижение гематокрита и уровня гемоглобина, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками являются высокая температура, боль в горле, язвы в ротовой полости, симптомы гриппа, тяжелая форма истощения, необъяснимая кровотечение и кровоподтеки; оборотная агрегация тромбоцитов, альвеолит, легочная эозинофилия, панкреатит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: могут возникать тяжелые формы кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, отмечались эксфолиативный и буллезный дерматит, включая мультиформную эритема, синдром Лайелла, кожные высыпания, пурпура шелушение кожи, алопеция, фотосенсибилизация.
Со стороны иммунной системы: у пациентов с аутоиммунными нарушениями (а именно - системной красной волчанкой, системными заболеваниями соединительной ткани) при лечении ибупрофеном наблюдались единичные случаи появления симптомов асептического менингита, а именно - ригидности затылочных мышц, головной боли, тошноты, рвоты , высокой температуры или дезориентации.
Со стороны кардиоваскулярной и цереброваскулярной системы: отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность были зарегистрированы при лечении НПВП цереброваскулярные осложнения, артериальная гипотензия, сердцебиение.
Со стороны глаз: нечеткость зрения, изменение восприятия цветов, токсическая амблиопия, неврит зрительного нерва.
Другие эффекты: изменения в эндокринной системе и метаболизме, уменьшение аппетита, сухость слизистых оболочек глаз и полости рта, снижение слуха, шум в ушах, ринит, нарушение слуха.
Применение ибупрофена (особенно в высоких дозах ≥ 2400 мг в сутки) и при длительном лечении может быть связано с несколько повышенным риском артериальных тромботических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта).
Прием препарата следует прекратить при появлении каких-либо побочных реакции и немедленно обратиться к врачу.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 50 мл или 100 мл во флаконе с дозирующим устройством в коробке.
Без рецепта.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Людям с нарушением зрения 