Инструкция к препарату Иммунал капли флакон 50мл
- Производитель:
- Действующее вещество:Эхинацея
Состав
действующее вещество: 1 мл 0,8 мл сока эхинацеи пурпурной ( Echinacea purpurea L. herba )
вспомогательные вещества: сорбита раствор (Е 420), этанол 96%.
Лекарственная форма
Капли оральные, раствор.
Основные физико-химические свойства: коричневого цвета раствор от прозрачного до мутного с небольшим осадком.
Фармакологическая группа
Иммуностимуляторы. Код АТХ L03A X.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Иммунал - это растительный препарат. Эхинацея пурпурная стимулирует неспецифическую иммунную систему (фагоцитарную активность макрофагов и активность естественных клеток-киллеров).
Фармакокинетика.
Данные по фармакокинетических свойств эхинацеи пурпурной неизвестны.
Показания
Непродолжительная профилактика и лечение простуды.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к эхинацеи или к другим растениям семейства сложноцветных ( Asteraceae ) (ромашка, арника, календула, тысячелистник, одуванчика) или к любому из вспомогательных веществ.
- Прогрессирующие системные заболевания, такие как туберкулез, заболевания лейкоцитарной системы крови (например лейкоз, агранулоцитоз), онкологические заболевания, ревматизм, заболевания соединительной ткани (коллагенозы), рассеянный склероз и другие аутоиммунные заболевания, СПИД, ВИЧ-инфекции, системная красная волчанка, саркоидоз, лейкемия; хронические вирусные заболевания; иммуносупрессия или иммунодефицит различной этиологии; сахарный диабет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно. Не рекомендуется применять Иммунал ® одновременно с иммуносупрессивными препаратами (циклоспорин, метотрексат), с препаратами, оказывающими гепатотоксическое действие (амиодарон, метотрексат, кетоконазол, стероидные препараты).
Не исключается усиление или ослабление эффекта при одновременном применении препаратов, элиминация которых зависит от активности цитохрома Р450, изомеров CYP3A или CYPIA2.
Особенности применения
Перед применением препарат нужно взболтать. Если препарат не применять в течение длительного времени (от 3 до 6 месяцев), возможно помутнение раствора и появление осадка в виде хлопьев, состоящие из активных полисахаридов.
Срок хранения после вскрытия флакона составляет 2 месяца при температуре не выше 25 ° C.
В случае ухудшения симптомов или появления высокой температуры при применении Иммунал ® пациент должен проконсультироваться со своим врачом. Если симптомы заболевания не улучшаются в течение 10 дней, следует обратиться к врачу. Если респираторные заболевания имеют частые рецидивы и долговременные симптомы, проявляющиеся затрудненным дыханием, лихорадкой, гнойной или кровянистой мокротой, необходимо обязательно обратиться к врачу.
Пациентам с наследственной предрасположенностью к аллергии перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом, так как возможен риск возникновения анафилактической реакции.
Иммунал ® содержит 20 об. % Этанола. Одна доза содержит 404 мг этанола (спирта), что эквивалентно 10 мл пива или 4,2 мл вина. Препарат может повредить лицам, страдающим алкоголизмом. Следует учитывать содержание этанола (спирта) при применении этого лекарственного средства лицам, которые входят в группу повышенного риска как имеющие заболевания печени или страдающих эпилепсией.
Иммунал ® содержит раствор сорбита. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не следует применять в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Несмотря на то, что Иммунал ® содержит этанол ( см. Раздел «Особенности применения» ), и на то, что при применении препарата возможно возникновение головокружения, следует с осторожностью применять препарат при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Дети старше 12 лет, взрослые и пациенты пожилого возраста применять по 2,5 мл раствора три раза в сутки.
Продолжительность лечения. С целью краткосрочной профилактики и лечения простуды рекомендуется принимать Иммунал ® в течение 10 дней. Применение препарата можно повторить не ранее, чем через 14 дней.
Лечение следует начинать при появлении первых симптомов простуды.
В случае ухудшения симптомов заболевания или отсутствия улучшения через 10 дней, пациент должен проконсультироваться с врачом.
Способ применения.
С помощью поршневой пипетки, прилагаемой необходимо отмерить нужное количество раствора, поместить его в стакан с теплой жидкостью и выпить. Раствор можно принимать в неразбавленном виде. Препарат принимать независимо от времени приема пищи.
Дети.
Препарат не рекомендуется применять детям до 12 лет.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, запоры, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, расстройства сна, повышенная возбудимость нервной системы.
В случае передозировки показана симптоматическая терапия, промывание желудка, энтеросорбенты.
Побочные реакции
Существующие данные не позволяют определить частоту побочных эффектов. В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные реакции.
Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, гиперемия, одышку, головокружение, резкое снижение артериального давления, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок. Препараты, содержащие эхинацею, могут вызвать аллергические реакции у пациентов, имеющих наследственную предрасположенность к аллергии (пациенты с атопическим болезнями).
Также сообщалось о связи между применением эхинацеи и проявлениями аутоиммунных заболеваний (рассеянный энцефалит, узелковая эритема, имунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена с нарушением канальцевой функции почек).
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения. Реакции гиперчувствительности могут включать бронхоспазм с обструкцией и астмой.
Со стороны системы крови и лимфатической системы. При длительном применении (более 8 недель) возможно развитие лейкопении.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Были сообщения о гастроинтестинальные расстройства, включая тошноту, рвоту, диарею, боли в животе.
Со стороны нервной системы. Были сообщения о возбуждение, нарушение сна.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 50 мл во флаконе; по 1 флакону вместе с поршневой пипеткой и инструкцией по применению в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Лек Фармацевтическая компания д.д., Словения.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения.