действующие вещества: 100 мл сиропа содержат Протефлазид ® - жидкий экстракт (1: 1), полученный из смеси травы Щучки дернистого (Herba Deschampsia caespitosa L.) и травы вейником наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.), который содержит не менее 0,32 мг флавоноидов в пересчете на рутин и не менее 0,3 мг суммы карбоновых кислот в пересчете на яблочную кислоту
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, сорбит (Е 420), метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), натрия сульфит (Е 221), вода очищенная.
Сироп.
Прозрачная сладкая жидкость желто-зеленого цвета со слабым специфическим запахом.
Противовирусные средства прямого действия. Код АТС J05A X.
Цитокины и иммуномодуляторы. Код АТС L03A X.
Флавоноиды, входящие в состав препарата, обладают способностью подавлять репликацию ДНК и РНК вирусов как in vitro, так и in vivo. При проведении доклинических и клинических исследований выявлено ингибирующее активность препарата в отношении вирусов гриппа и острых респираторных инфекций, вирусов герпеса.
Доказано, что механизм прямого противовирусного действия заключается в подавлении синтеза вирусспецифических ферментов - ДНК и РНК-полимеразы, тимидинкиназы и обратной транскриптазы, нейраминидазы и индукции синтеза эндогенного интерферона.
Препарат защищает слизистые оболочки верхних дыхательных путей, нормализуя показатели местного иммунитета (лактоферрин, slgA и лизоцим).
Во время исследований установлено, что препарат нормализует синтез эндогенных α- и γ-интерферонов до физиологически активного уровня, повышает неспецифическую резистентность организма к вирусной и бактериальной инфекции.
Клинические показали, что при условии ежедневного приема препарата в соответствии с возрастными дозами и схемами применения не возникает рефрактерности иммунной системы: не наблюдается угнетение синтеза α- и γ-интерферонив.Така свойство сиропа Иммунофлазид ® способствует поддержанию уровня интерферонов, достаточного для адекватного иммунного ответа организма инфекционным возбудитель. В свою очередь, это дает возможность в случае необходимости применять препарат в течение длительного времени.
Препарат обладает антиоксидантной активностью, ингибирует течение свободнорадикальных процессов, тем самым препятствует накоплению продуктов перекисного окисления липидов, усиливая антиоксидантный статус клеток, уменьшает интоксикацию, способствует восстановлению организма после перенесенной инфекции и адаптации к неблагоприятным окружающим условиям.
Препарат является модулятором апоптоза: усиливает действие апоптозиндукуючих факторов, а именно, активируя каспазу 9, что способствует более быстрой элиминации пораженных вирусом клеток и первичной профилактике возникновения хронических заболеваний на фоне латентных вирусных инфекций.
Действующие вещества препарата быстро абсорбируются из пищеварительного тракта в кровь, достигая максимальной концентрации уже через 20 мин после введения (исследования in vivo). По имеющейся динамикой, период полувыведения из плазмы составляет около 2,3 години.Биодоступнисть при пероральном введении составляет 80%. Выведение медленное. Уровень накопления действующих веществ клетками крови по сравнению с плазмой крови значительно выше. Соответствующие концентрации действующих веществ обеспечивают пролонгацию действия препарата в организме и накопление в органах и тканях в результате освобождения от них клеток крови. Такая имеется фармакокинетическая динамика накопления и высвобождения действующих веществ клетками крови обусловливает необходимость двукратного приема препарата в течение суток для достижения эффективных концентраций.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Аутоиммунные заболевания.
Пациентам с хроническим гастродуоденитом, в случае обострения гастродуоденита, при возникновении гастроэзофагеального рефлюкса необходимо принимать сироп через 1,5-2 часа после еды.
Особые предостережения.
При проведении доклинических исследований тератогенного, мутагенного, эмбриотоксического, фетотоксического и канцерогенного действия не выявлено. Клинический опыт применения препарата в I таИII триместрах беременности и в период кормления грудью негативного влияния не обнаружил. Однако необходимо соблюдать правила назначения лекарственных средств в период беременности и кормления грудью, оценивая соотношение польза / риск и проконсультироваться с врачом.
Негативного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрой реакции, не выявлено.
Имунофлазид® применяют детям от рождения.
Перед употреблением флакон с сиропом необходимо взболтать.
Сиропслид дозировать с помощью дозирующей емкости и принимать за 20-30 минут до еды.
Для достижения большего терапевтического эффекта при контакте с респираторными вирусами, желательно задерживать сироп на 20-30 секунд во рту, прополоскав горло перед проглатыванием.
Дозы и длительность лечения зависят от характера заболевания и возраста пациента.
Схема дозирования (мл) и кратность приема препарата
Для лечения гриппа и ОРВИ (при неосложненном течении заболевания) сироп
применяют в течение 5 дней. Для достижения наибольшей эффективности терапии применение сиропа необходимо начинать при первых проявлениях заболевания или после контакта с
больными. В зависимости от течения заболевания курс лечения может быть продлен до 2 недель.
Для профилактики гриппа и ОРВИ сироп применяют в течение от 1 до 4 недель в дозе, которая составляет половину лечебной дозы.
Во время эпидемии пандемических штаммов срок применения сиропа в профилактической дозе можно продлить до 6 недель.
В случае возникновения бактериальных осложнений гриппа и других ОРВИ с целью нормализации показателей иммунной системы сиропможназастосовуваты течение 4 недель и дольше.
Случаи передозировки неизвестны. В случае возникновения передозировки сиропа следует обратиться к врачу.
Применение сиропа, как правило, не вызывает побочных эффектов. Наблюдались единичные случаи желудочно-кишечных расстройств - боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея (при наличии данных симптомов необходимо принимать сироп через 1,5-2 часа после еды). Возможно транзиторное повышение температуры тела до 38 в С на 3-10-й день терапии препаратом.
У пациентов с хроническим гастродуоденитом возможно обострение гастродуоденита, возникновение гастроэзофагеального рефлюкса (рефлюкс-эзофагит).
В отдельных случаях могут иметь место реакции гиперчувствительности, аллергические реакции, главным образом в виде эритематозных высыпаний.
В редких случаях возможна головная биль.Ци явления исчезали после коррекции дозы и режима приема препарата.
В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций необходимо обращаться за консультацией к врачу.
Во время клинического применения установлена возможность комбинации сиропа Иммунофлазид ® с антибиотиками и противогрибковыми препаратами для лечения вирусно-бактериальных и вирусно-грибковых заболеваний. Негативных проявлений вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
После вскрытия флакона хранить его закрытым в защищенном от света месте не более 30 суток.
По 30 мл, 50 мл, 60 мл или 125 мл, из темного стекла или пластика. В упаковку вкладывается дозирующая емкость.
Без рецепта.
Коммунальное предприятие «Луганская областная« Фармация », фармацевтическая фабрика,
Украина, 91020, м. Луганськ, Степной тупик, 2.
ООО «Тернофарм», Украина, 46010, Тернопольская обл., Г.. Тернополь, ул. Фабричная, 4
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 63
Людям с нарушением зрения 