Инструкция к препарату Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) жидкость 2мл ампулы №1
- Производитель:
- Код АТХ:
- Форма выпуска:Розчин для ін’єкцій, 1500 МО (300 мкг імуноглобуліну) по 2 мл в ампулах № 1, № 3 або № 5
- Условия отпуска:По рецепту
- Температура хранения:от 2°C до 8°C
- Действующее вещество:
Основные свойства:
прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или желтого цвета, иногда наблюдается незначительный осадок, исчезающий при встряхивании. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков, в нем отсутствуют антитела к BИЛ-1, BИЛ-2, к вирусу гепатита С, поверхностного антигена вируса гепатита В, антитела корового антигена вируса гепатита В (В-соr).
Состав
действующее вещество: иммуноглобулины, содержащие неполные резус-антитела анти Rho (D). Вспомогательные вещества: глицин (кислота аминоуксусная), хлорид натрия, вода для инъекций.
Форма выпуска.
Раствор для инъекций в ампулах по 1 мл с титром антител анти-Rho (D) 1: 2000 и выше (одна доза), по 2 мл с титром 1: 512-1: 1000 (одна доза).
Иммунологические и биологические свойства. Препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из сыворотки или плазмы крови человека, очищенной и концентрированной методом фракционирования этиловым спиртом. Содержит от 9,0 до 11,0% белка. Действующей основой препарата являются иммуноглобулин IgG, содержащий неполные резус-антитела анти Rho (D).
Показания.
Иммуноглобулин применяют для предотвращения резус сенсебилизация с целью профилактики гемолитической болезни новорожденных. Применяют Rho (D) - отрицательным женщинам, несенсебилизованих к Rho (D) изоантигены, родив Rho (D) - положительную ребенка, а также при искусственной перерыве беременности женщинам также несенсебилизованих Rho (D) антигеном в случае резус-положительной принадлежности крови мужа.
Способ применения и дозы.
Иммуноглобулин вводят внутримышечно по 1 дозе однократно: роженице - в течение первых 48 часов после родов, при искусственной перерыве беременности - непосредственно после окончания операции.
Побочное действие.
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут возникать местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры тела до 37.5 ° С в течение первых суток. У некоторых людей с измененной реактивностью могут возникать аллергические реакции разного типа, а в исключительных случаях - анафилактический шок. Лица, которым введено препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут, а места проведения прививок обеспечены средствами противошоковой терапии.
Противопоказания.
Препарат нельзя назначать Rho (D)-положительным женщинам. Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным, страдающим аллергическими или имеющим в анамнезе тяжелые аллергические заболевания, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты. Лицам, страдающим иммунологические системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.) Иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Особенности применения.
Введение препарата в запрещено!
После окончания срока годности использование препарата недопустимо. препарат
подлежит переконтролю качества и продлению срока годности после его окончания.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 ° С.
Срок годности.
1 год.
Упаковка.
В ампулах по НМЛ или 2 мл, по 10 ампул в коробке.
Условия отпуска.
По рецепту.