действующие вещества: 1 литр раствора для инфузий содержит L-аланина 4,00 г глицина 7,00 г L-аргинина 4,55 г L-аспарагиновой кислоты 2,00 г L-глутаминовой кислоты 5,00 г L-гистидина 1,35 г L-изолейцина 2,10 г L-лизина гидрохлорида 2,50 г (эквивалентно 2,00 г L-лизина) L-метионина 1,75 г L-лейцина 2,75 г L-фенилаланина 3,15 г L-треонина 1,60 г L-триптофана 0,50 г L-валин 2,25 г натрия ацетата тригидрата 3,4 г калия хлорида 1,86 г магния хлорида гексагидрата 0,51 г натрия гидроксида 0,60 г ксилита 50,00 г
вспомогательные вещества : натрия дисульфит, вода для инъекций.
Раствор для инфузий.
Прозрачная, почти бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость. Теоретическая осмолярность: 801,8 мОсм / л; рН 5,7-7,0; титрованный содержание кислоты: макс. + 13 ммоль / л до рН 7,4; общая энергетическая ценность - 1551,0 кДж / л; общее содержание азота - 6,3 г / л.
Средства для парентерального питания.
Код АТХ В05В А10.
Фармакодинамика.
Аминокислоты, углеводы и электролиты - это физиологические вещества или метаболические аналоги. Аминокислоты, вводимые внутривенно, служат звеньями для синтеза белков. Ксилит является носителем энергии, который в процессе углеводного обмена на уровне печени расщепляется, при этом его метаболиты вступают в процессы гликолиза и глюконеогенеза.
Фармакокинетика.
Аминокислоты полностью используются для синтеза белков. Лишние аминокислоты, не нужны для синтеза белков и других биомолекул, не накапливаются в организме подобно жирных кислот и глюкозы. Лишь 5% аминокислот выводится из организма в неизмененном виде. Расщепление аминокислот происходит путем дезаминации a-аминогруппы, которая превращается в мочевину, которая выводится почками. Углеводный скелет, оставшийся включается в цикл лимонной кислоты, где он переходит в ацетил-Ко-А, ацетон ацетил-Ко-А, пируват или промежуточный продукт.
Парентеральное питание для профилактики и лечения потерь организмом белка и для обеспечения жидкостью, например, после операций, кровотечений, ожогов. Пополнение или устранения дефицита белка, возникает в результате повышенной в нем потребности, повышенных его расходов или нарушении поступления белка в процессе пищеварения, всасывания и выведения.
Тяжелые поражения печени, нарушения аминокислотного обмена (фенилкетонурия), черепно-мозговая травма, гипергидратация, интоксикация метанолом, повышенная чувствительность к одной из аминокислот или к бисульфита натрия. Гиперкалиемия, шок, гипоксия, метаболический ацидоз, тяжелая почечная недостаточность (при отсутствии достаточного диуреза), патологически высокий уровень плазмы одного из электролитов, содержащийся в лекарственном средстве. Декомпенсированная сердечная недостаточность, острый отек легких. Возраст до 2 лет.
Не изучалась.
Препарат содержит натрия дисульфит, поэтому его нельзя применять больным бронхиальной астмой, имеющих повышенную чувствительность к сульфитов.
Применять с большой осторожностью и только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска у больных с нарушением обмена аминокислот, гиперкалиемии, гипонатриемии. Применять с осторожностью пациентам с сердечной недостаточностью.
При наличии гипотонической дегидратации перед началом парентерального питания следует обеспечить организм жидкостью и электролитами. При недостаточности надпочечников, при печеночной, почечной, сердечной и легочной недостаточности необходимо индивидуальное определение дозировки.
Частота клинического и лабораторного обследования больного зависит от тяжести заболевания и его клинического состояния. Особенно часто такое обследование рекомендуется проводить при таких состояниях: нарушение обмена аминокислот, печеночная недостаточность, риск возникновения или ухудшения уже имеющихся неврологических расстройств, связанных с гипераммониемией; почечная недостаточность, прежде всего при наличии гиперкалиемии, наличие факторов риска, способствующих возникновению или углублению метаболического ацидоза и при азотемии вследствие нарушенного реального клиренса.
При почечной недостаточности Инфезол â 40 применять после достижения достаточного диуреза. При медленной инфузии компоненты препарата лучше усваиваются, чем при быстрой инфузии. При быстрой инфузии возможны реакции непереносимости, а также реальные потери аминокислот с нарушением их баланса. При применении препарата следует регулярно проводить контроль электролитов в сыворотке крови, белка, показателей функции печени и почек, концентрации глюкозы в крови, кислотно-щелочного состояния и водного баланса. При длительном применении рекомендуется доступ к подключичной вены.
Следует иметь в виду, что Инфезол 40 - это только один из компонентов парентерального питания и для полноценного парентерального питания надо одновременное применение других источников энергии (растворы углеводов, жировые эмульсии с учетом потребности в незаменимых жирных кислотах), электролитов, витаминов и микроэлементов. При длительном применении препарата (несколько недель) следует тщательно контролировать параметры крови и факторы свертывания.
Не проводились исследования по применению лекарственного средства в период беременности и кормления грудью. Поэтому Инфезол â 40 следует использовать в период беременности и кормления грудью только тогда, когда потенциальная польза для матери преобладает над потенциальной опасностью для плода от применения препарата.
Препарат применять только в условиях стационара.
Дозировка рассчитывать в зависимости от клинического состояния больного и его потребности в аминокислотах, электролитах и жидкости (массы тела и степени катаболизма, вызванного заболеванием). В случае превалирования катаболизма рекомендуется использовать верхний диапазон приведенного дозирования. Начинать инфузию следует медленно и в течение часа довести скорость введения до необходимого значения.
Рекомендуемая дозировка
Взрослые от 0,6 до 1,0 г аминокислот (до 25 мл препарата Инфезол â 40 кг массы тела в сутки), а при превалировании катаболизма - от 1,3 до 2,0 г аминокислот (до 50 мл препарата Инфезол â 40 кг массы тела в сутки).
Дети в возрасте от 2 лет от 1,0 до 2,0 г аминокислот (до 50 мл препарата Инфезол â 40 кг массы тела в сутки).
Максимальная скорость инфузии.
2,5 мл / кг массы тела в час содержит примерно:
175/70 кг массы тела в час содержит
В случае большей потребности организма в жидкости и калориях рассчитанное количество препарата Инфезол â 40 может быть дополнена одновременным или поочередным введением растворов электролитов, глюкозы. В случае возможности частичного перорального питания количество препарата Инфезол â 40, вводимого парентерально, уменьшается в соответствии с количеством жидкости и калорий, введенных внутрь. Препарат применять до момента полного перевода больного энтеральное или пероральное питание.
Из-за специфической потребность в аминокислотах применения препарата детям до 2 лет противопоказано. Всего для ребенка, который растет, требуется большая доза азота чем для взрослых больных. При применении детям от 2 лет надо определять дозировку в соответствии с возрастом, массы тела и имеющегося заболевания, а при необходимости применить для перорального и энтерального введения другие препараты, содержащие белки. При введении препарата обязательно использовать флаконы с объемом, который соответствует суточной дозе. Кроме этого необходимо дополнительное введение источников энергии, витаминов и микроэлементов с применением педиатрических лекарственных форм.
Очень быстрое введение или введение большого количества калийсодержащих растворов, в том числе при ацидозе или почечной недостаточности, может привести к гиперкалиемии. Угрожающая концентрация калия в сыворотке крови составляет> 6,5 ммоль / л. Симптомами гиперкалиемии могут быть слабость в мышцах, нарушение чувствительности, расстройства сердечной деятельности (синусовая брадикардия, аритмия, нарушение проводимости, расширение комплекса QRS до развития блокады ножек пучка Гиса, обострение зубца Т на ЭКГ, у больных, которые применяют препараты наперстянки, изменения зубца Т могут быть завуалированы). При достаточно быстром введении могут возникнуть реакции непереносимости (тошнота, рвота, лихорадка), а также вывода аминокислот почками. Передозировка может привести к аминокислотной интоксикации, гипергидратации и нарушение электролитного баланса.
Лечение. Немедленное прекращение инфузии. Проведение осмотического диуреза. В случаях, угрожающих жизни - проведение гемодиализа. Соответствующее восстановления электролитного баланса.
В редких случаях - тошнота, рвота, лихорадка, общая слабость, тахикардия, усиленное сердцебиение, повышение уровня липидов печени, реакции гиперчувствительности, включая гиперемию кожи, зуд, одышка, реакции в месте введения, кожная сыпь, бронхоспазм, снижение артериального давления, головная боль , повышение температуры тела, раздражение стенок вены, особенно при быстром вливании. Из-за содержания в препарате натрия дисульфида. В отдельных случаях (особенно у больных бронхиальной астмой) могут наблюдаться гиперергические реакции, которые могут проявляться в виде рвоты, диареи, прерывистого дыхания, острого приступа астмы, нарушение сознания, шока. Эти реакции в каждом отдельном случае могут проявляться по-разному и приводить также к состояний, угрожающих жизни больного. Кроме того, продукты реакции натрия дисульфит с другим компонентом препарата - триптофаном - могут повышать уровень билирубина и печеночных ферментов в крови.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке Флакон препарата Инфезол â 40 следует немедленно использовать после его раскрытия! Не использовать вторично из флакона, который уже был в использовании.
Хранить при температуре не выше 25 ° С и в защищенном от света месте! Хранить в недоступном для детей месте!
В связи с риском микробной контаминации и несовместимости растворы, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Препарат содержит натрия дисульфид - соединение, имеющее очень высокую реакционную способность, поэтому надо иметь в виду, что введен вместе с препаратом Инфезол â 40 витамин 1 будет расщепляться.
По 100 мл, 250 мл или по 500 мл в стеклянном прозрачном флаконе; по 10 флаконов в картонной коробке.
По рецепту.
БЕРЛИН-Хеми АГ / BERLIN-CHEMIE AG.
Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия / Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germany.
Людям с нарушением зрения 