действующие вещества: 1 г мази содержит амикацина сульфата в пересчете на амикацин 5 мг нимесулида 10 мг, бензалкония хлорида 5 мг, лидокаина гидрохлорида 40 мг
Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 1500 и полиэтиленгликоль 400 в соотношении 1: 4.
Мазь.
мазь желтовато-зеленоватого цвета однородной консистенции. Фармакологическая группа. Дерматологические средства. Антибиотики и химиотерапевтические средства, комбинации. Код АТХ D06C. Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Мазь оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и противомикробное действие.
Амикацин - полусинтетический антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, необратимо связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом, угнетает синтез белка возбудителя.
Высокоактивный в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Escherиchиa coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Provиdencиa stuartии.
Активен также в отношении некоторых грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (В т. Ч. Штаммов, устойчивых к пенициллину, метициллину, некоторым цефалоспоринам), некоторых штаммов Streptococcus spp.
Неактивен в отношении анаэробных бактерий.
Бензалкония хлорид обладает широким спектром антимикробного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая стафилококки, синегнойную и кишечную палочки. Механизм действия обусловлен тем, что он связывается с рибосомами, что ведет к необратимому угнетению синтеза белка, фиксируется на цитоплазматических мембранах бактерий, нарушая их проницаемость, - клетка теряет ионы калия, аминокислоты, нуклеотиды. Нимесулид оказывает противовоспалительное (подавляет фазу воспаления вследствие снижения активности медиаторов воспаления, способствует уменьшению проницаемости сосудистой стенки) и анальгезирующее действие (снижение отека ткани сопровождается уменьшением болевых ощущений).
Лидокаин ингибирует чувствительные нервные окончания кожи и слизистых оболочек, то есть вызывает обратное угнетения проводимости тканевых элементов нервных клеток (нейрон, аксон, синапсы). Лидокаин подавляет активированный раздражителем транзиторное повышение проницаемости для ионов натрия и в меньшей степени снижает пассивную проницаемость для ионов калия и натрия, за счет чего он стабилизирует нейронные мембраны. Лидокаин уменьшает степень деполяризации, происходит в ответ на физиологический раздражитель, а также амплитуду потенциала действия, и подавляет нервную проводимость. Абсорбированный после местного применения лидокаин может вызвать возбуждение или депрессию со стороны центральной нервной системы (ЦНС). Его влияние на сердечно-сосудистую систему может проявляться в виде нарушения проводимости и периферической вазодилатации.
Водорастворимая основа мази - полиэтиленоксид - усиливает и продлевает ее антибактериальным и противовоспалительным действием, оказывает выраженный и длительный осмотическое эффект. Следовательно, при применении мази происходит ликвидация перифокального отека и очищение раны от гнойно-некротического содержимого. Терапевтическая активность сохраняется в течение 20-24 часов.
Не изучалась.
Данные по местному применения амикацина отсутствуют. В случае абсорбции после местного применения можно ожидать, что амикацин равномерно распределяется во внеклеточной жидкости (содержание абсцессов, плевральный выпот, асцитическая, перикардиальная, синовиальная, лимфатическая и перитонеального жидкости); в высоких концентрациях обнаруживается в моче; в низких - в желчи, грудном молоке, водянистой влаге глаза, бронхиальном секрете, мокроте и спинномозговой жидкости. Легко проникает во все ткани организма, где накапливается внутриклеточно. Высокие концентрации обнаруживаются в органах с интенсивным кровоснабжением: легких, печени, миокарде, селезенке и особенно - в корковом веществе почек более низкие концентрации - в мышцах, жировой ткани и костях. У взрослых в средних терапевтических дозах (в норме) амикацин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Амикацин проникает через плацентарный барьер - обнаруживается в крови плода и амниотической жидкости. Не метаболизируется. Выводится почками путем клубочковой фильтрации (65-94%) преимущественно в неизмененном виде. Выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.
После местного применения лидокаин проникает в ткани и оказывает местное обезболивающее действие. Лидокаин быстро всасывается при нанесении на слизистую оболочку и поврежденную кожу, но плохо всасывается при нанесении на здоровую кожу. Скорость всасывания и количество активного вещества, которое попадает в кровоток, зависят от дозы, типа, размера и состояния поверхности, на которую наносится препарат (кожа или слизистая оболочка), а также продолжительности экспозиции. Метаболизируется в печени. Он сначала дезалкилуеться, а затем гидролизуется. Как изменена вещество, так и метаболиты выводятся преимущественно почками.
В хирургической практике препарат применять для лечения гнойных ран в I (гнойно-некротической) фазе раневого процесса, для профилактики нагноения поверхностных и глубоких ран, при послеоперационных осложнениях (послеоперационные нагноения ран, флегмона, фистула, абсцесс) в комбустиологии - для профилактики и лечения нагноения ожоговых ран; в дерматологии - для лечения гнойно-воспалительных заболеваний кожи (пиодермии).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата / местных анестетиков амидного типа, псориаз, экзема, грибковые поражения кожи. Не применять больным, у которых ацетилсалициловая кислота или другие препараты, которые ингибируют синтез простагландинов, вызывающих аллергические реакции, такие как ринит, крапивница или бронхоспазм.
При местном применении препарата его взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено. При этом необходимо учитывать, что при комбинированном применении амикацин может увеличивать (взаимно) действие карбенициллина, бензилпенициллина, цефалоспоринов; нимесулид - сульфаниламидов и средств, уменьшающих свертываемость крови; лидокаин - новокаина и бупивакаина.
С осторожностью назначать препарат одновременно с антикоагулянтами, дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, НПВП (НПВС), циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами, Противоаритмические препаратами. При одновременном местном применении нескольких НПВП возможно развитие локального раздражения в виде крапивницы, покраснение кожи, шелушение.
Глюкокортикоиды противовоспалительные средства (препараты золота, аминохинолоны) усиливают противовоспалительное действие нимесулида.
Бензалкония хлорид химически несовместим с мылом и другими анионными поверхностно-активными веществами (ПАВ), а также с препаратами йода. Неионные ПАВ уменьшают или устраняют антимикробное действие бензалкония хлорида.
Препарат следует наносить только на поврежденные участки кожи, избегать попадания мази на неповрежденные участки кожи, в глаза и на слизистые оболочки.
Не следует применять пациентам с известной гиперчувствительностью к НПВП. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить.
В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности.
С осторожностью и под контролем врача применять препарат пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью, нарушением кроветворения, с гастродуоденальными кровотечениями, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями свертывания крови.
Безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлена.
Неизвестна.
Способ применения и дозы. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 1-2 раза в сутки или пропитывать мазью стерильные марлевые салфетки, которые накладывать на рану. Необходимое количество препарата определяется площадью раневой поверхности и степени гнойной экссудации. Мазь должна покрывать весь пораженный участок. При лечении гнойных ран, гнойно-воспалительных заболеваний кожи мазь применять ежедневно. При лечении ожогов - ежедневно или 2-3 раза в неделю в зависимости от количества гнойных выделений.
Продолжительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от эффективности терапии и размеров повреждения. Перевязки с мазью делать до полного очищения раны от гнойно-некротического процесса.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлена.
В связи с незначительным проникновением препарата через слизистые оболочки и кожу передозировка маловероятна, но при нанесении мази на большие участки повреждения, при превышении рекомендуемых доз и при длительном применении мази возможны системные побочные эффекты, характерные для амикацина, нимесулида, лидокаина (см. «Побочные реакции»).
В случае передозировки необходимо прекратить применение препарата. Лечение симптоматическое.
Аллергические и местно явления (в т. Ч. Кожные высыпания, зуд, шелушение, отек, изжога, эритема), фотосенсибилизация; редко у чувствительных больных возможно возникновение анафилактических реакций, например отека Квинке, вазомоторного ринита, удушья, бронхоспазма.
Если препарат применяется в соответствии с инструкцией, частота развития системных эффектов очень мала, так как количество активного вещества, которое может достичь кровообращения, очень мала. При применении высоких доз и в случае быстрого всасывания лидокаина или при повышенной чувствительности, идиосинкразии или снижении переносимости могут развиться побочные реакции, присущие местным анестетикам амидного типа при системном применении.
Срок годности. 2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 15 г или 25 г, или 50 г в тубе в коробке.
По рецепту.
Производитель. ООО «Фармацевтическая компания«Здоровье».
Украина, 61013. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Людям с нарушением зрения 