действующее вещество: оксибупрокаин гидрохлорида (беноксинату гидрохлорида или эфир парааминобензойной кислоты)
1 мл оксибупрокаин гидрохлорида (беноксинату гидрохлорида) 4 мг
вспомогательные вещества : бензалкония хлорид, кислота борная, натрия эдетат, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Капли глазные.
прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакологическая группа. Офтальмологические средства. Местные анестетики. Оксибупрокаин. Код АТХ S01H А02.
Фармакологические .
Местный анестетик; блокирует нервные окончания. Механизм действия заключается в обратном блокировании Na + -каналов на мембране нервных волокон и торможении генерации потенциалов сначала в мелких вегетативных волокнах, затем более крупных - сенсорных и в последнюю очередь - крупнейших нервных волокнах. Хорошо проникает в ткани при местном применении. По сравнению с Тетракаин и другими местными анестетиками оказывает менее раздражающее действие на конъюнктиву и роговицу. Поверхностная анестезия конъюнктивы и роговицы наступает через 30 секунд и сохраняется в течение 15 минут. После окончания местноанестезирующего действия чувствительность роговицы и конъюнктивы восстанавливается. Препарат не влияет на ширину зрачка и способность к аккомодации.
Фармакокинетика .
Препарат легко проникает в строму роговицы после однократной инстилляции в конъюнктивальный мешок. В течение следующих 15 минут наблюдается значительное снижение стромальной концентрации препарата обусловливает 12-15-минутный период анестезии при однократной инстилляции. В системный кровоток абсорбируется в незначительном количестве, в крови сразу метаболизируется до неактивных метаболитов. 80% основных метаболитов выводится почками в форме соединений с глюкуроновой кислотой.
Местная кратковременная анестезия в офтальмологии при:
В литературе не описаны негативные или позитивные эффекты при одновременном введении в конъюнктивальную полость оксибупрокаин и других глазных капель, традиционно применяются. Теоретически оксибупрокаин может снижать антибактериальную активность сульфаниламидов. Препарат усиливает действие сукцинилхолина и симпатомиметиков, бета-блокаторов. Препарат несовместим с растворами флуоресцеина (образуется осадок), а также с нитратом серебра, солями ртути, щелочными растворами.
Применять только для инстилляций в конъюнктивальный мешок. Не использовать для инъекций. Длительное многократное применение может привести к стабильному помутнение роговицы, поэтому не следует применять в домашних условиях. Не предназначен для длительной терапии в комплексном лечении заболеваний глаз. Во время анестезии важно защитить глаза от раздражающих химических воздействий, инородных тел и трения на все время действия препарата. Перед применением необходимо снять контактные линзы. Опять одеть их после применения препарата можно не ранее чем через 15 минут. Применение препарата лицам, имеющим в анамнезе брадикардии или аллергические проявления, следует очень осторожно, так как нельзя исключить развитие тяжелой брадикардии или анафилактического шока. Закапывать препарат имеет только врач! Применять препарат можно только краткосрочно. Во время анестезии пациенту нельзя касаться обезболена глаза, оно должно быть защищено от попадания пыли и бактериальной инфекции. При применении препарата следует соблюдать общие правила гигиены, не касаться кончиком капельницы рук, поверхностей с целью предотвращения загрязнения. Препарат следует с осторожностью применять пациентам с псевдохолинестеразною недостаточностью, злокачественной миастенией, артериальной гипотонией, болезнями сердца (сердечной недостаточностью, аритмией) и больным эпилепсией. Неконтролируемое применение анестетика может привести к повреждению эпителия роговицы, даже после кратковременного применения. Пациентам с постоянной болью следует назначать анальгетик системного действия. Даже однократное применение приводит к появлению на эпителии роговицы поверхностных участков поражения легкой степени. Повторное длительное применение усиливает повреждения эпителия. Может появиться инфильтрация стромы роговицы, что приводит к состоянию, подобного тому, который наблюдается при нейропаралитичной кератит. Системную адсорбцию препарата можно уменьшить, если в течение минуты после закапывания нажимать на слезный мешок, находится во внутреннем уголке глаза. Это будет препятствовать проникновению капель в носовую полость через носослезный ход. В связи с тем, что препарат оказывает бактериостатический эффект, его нельзя применять перед отбором бактериологических мазков.
Местные реакции, вызванные содержанием консерванта (бензалкония хлорида) (см. Раздел «Побочные реакции»).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью исключительно в неотложных случаях при условии, что ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода / ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат снижает четкость зрения и влияет на скорость реакции, поэтому следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами во время применения препарата. Управлять автотранспортом, работать с другими механизмами или работать на высоте можно не ранее чем через 1:00 после применения капель и после восстановления нормального зрения.
Местно.
Удаление инородных частиц с роговицы и конъюнктивы: удаление халазион (кисты мейбомиевой железы) - по 1 капле с 90-секундным интервалом (5-минутная анестезия).
Очной тонометрии, гониоскопии и других диагностических исследований: закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле. Поверхностная анестезия конъюнктивы и роговицы наступает через 1 минуту. Долговременную анестезию (до 1:00) обеспечивает трехразовое закапывания с интервалом в 4-5 минут.
Перед проведением субконъюнктивальном или ретробульбарной инъекции 3 раза по 1 капле с интервалом 5 минут.
После закапывания рекомендуется легко нажать на участок слезного мешка во внутреннем углу глаза перед применением препарата и отпустить его через одну минуту после закапывания для снижения системной абсорбции.
Между последовательными закапываниями препарата глаза должны быть закрыты.
Перед применением глазных капель следует снять контактные линзы; их можно будет надеть снова после того, как действие анестезии полностью закончится.
Препарат не применяют детям в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.
При применении избыточных доз или при длительном применении могут развиваться системные побочные реакции. Системная токсичность влияет, в частности, на центральную нервную систему и сердечно-сосудистую систему.
Симптомы. Признаки передозировки: раздражительность, седация, спутанность сознания, эйфория, дезориентация, нарушение слуха, зрения или речи, парестезии, подергивание мышц, дыхательные нарушения, гипотония, возможно развитие сердечно-сосудистой недостаточности, нападения, повышенная возбудимость, бессонница, тошнота , рвота, судороги, шок, кома, потеря сознания, остановка сердечной деятельности.
Лечение. Срочно промыть глаза водой или 0,9% раствором натрия хлорида, применить симптоматическую терапию.
Местные реакции (офтальмологические нарушения).
дискомфорт, жжение в глазу, кератопатии (в том числе токсическая кератопатия, некротизирующая язвенная кератопатия, писляоперативна кератопатия), кератит (в том числе токсичен, поверхностный мелкопятнистая, дисковидно, суперинфекцийний грибковый (кандидозный), фибриноз радужной оболочки, периорбитальный контактный дерматит (в том числе аллергический), угнетение прекорниальнои пленки (только для голубых глаз), изменение толщины роговицы, снижение чувствительности роговицы, прямая цитотоксическое действие на клетки роговицы (в том числе существенное снижение потребления кислорода эпителием роговицы), умеренное поражения роговичного эпителия, снижение частоты спонтанного моргания, спонтанные движения глаз, ложноположительные реакции, ощущение покалывания, стромальная инфильтрация, образование периферических колец на роговице, язвы роговицы, уменьшение стабильности слезной пленки, катаракта, фибринозный ирит.
Со стороны нервной системы: седативный, спутанность сознания, возбуждение, эйфория, дезориентация, потеря сознания, судороги, нарушение слуха, зрения или речи, парестезии.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечные судороги.
Со стороны дыхательной системы: остановка дыхания.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, дисфагия.
Местные реакции.
Контакте аллергические реакции (в том числе отек Квинке), отек роговицы, эпителия роговицы или стромы, некроз роговицы или конъюнктивы, перфорация или необратимое помутнение роговицы, поражение эпителия роговицы, замедление эпителизации роговицы, полосатая кератопатия, сморщивание Десцеметова оболочки глаза, увеличение в размерах эндотелиальных клеток, ограничение просвечивание радужки глаза, помутнение оболочки глаза, снижение плотности эндотелиальных клеток, внеклеточная меланосомы, последующее снижение нормальной цитокинетичнои и митотической активности в клетках глаза, буллезная кератопатия, хемоз, ангионевротический оедема, прямая цитотоксическое действие на клетки роговицы, изменение толщины роговицы , снижение чувствительности роговицы.
Реакции вызванные содержанием консерванта (бензалкония хлорида): раздражение, обесцвечивание мягких контактных линз.
Системные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тяжелая синусовая брадикардия, кома.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая зуд, гиперемия, отек век, контактную аллергию, крапивницу, отек Квинке , анафилактический шок.
2 года.
Срок годности после вскрытия флакона - 1 месяц.
Не использовать после даты окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте.
По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице с колпачком-скарификатором; по одному флакону в пачке.
По рецепту.
СЕНТИСС ФАРМА ПВТ. ЛТД., Индия /
SENTISS PHARMA PVT. LTD., India
Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, Дистт. Солан, Химачал-Прадеш, 174101 /
Village Khera Nihla, Tehsil Nalagarh, Distt. Solan, Himachal Pradesh, 174101.
212 / Д-1, Аширвад Комерциал Комплекс, Грин Парк, Нью Дели, 110016, Индия /
212 / D-1, Ashirwad Commercial Complex, Green Park, New Delhi, 110016, India
Людям с нарушением зрения 