Инструкция к препарату Инспирон таблетки 80мг №30

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит фенспириду гидрохлорида в пересчете на 100% вещество, 80 мг

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, дигидрат; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) повидон, кремния диоксид коллоидный магния стеарат смесь для покрытия «Opadry II WHITE» 33G28707 (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е 171), лактоза моногидрат, полиэтиленгликоль (макрогол) 3000; триацетин).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы, с фаской. На разломе видно ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа

Средства, действующие на респираторную систему. Средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей.

Код АТХ R03D X03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Инспирон ^® имеет антибронхоконстрикторни и противовоспалительные свойства, обусловленные взаимодействием нескольких взаимосвязанных механизмов:

• блокирует Н ₁ -гистаминовые рецепторы и оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов
• оказывает противовоспалительное действие, приводит к уменьшению выработки различных противовоспалительных факторов (цитокинов, ТNF-a, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов), из них некоторые также оказывают бронхоконстрикторное действие;
• ингибирует α ₁ -адренорецепторы, которые стимулируют секрецию вязкой слизи.

Фармакокинетика.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 6:00 после перорального приема. Период полувыведения - 12:00. Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.

Показания

• Лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), хронических обструктивных заболеваний легких (ХОЗЛ), в составе комплексной терапии бронхиальной астмы.
• Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов.
• Респираторные проявления кори, гриппа.
• Симптоматическое лечение коклюша.

Противопоказания

Повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Соответствующие исследования не проводились.

Одновременное применение фенспириду и седативных препаратов или употребление алкоголя не рекомендуется. Седативные препараты и алкоголь могут повысить седативный эффект препаратов, которые обладают свойствами блокаторов Н ₁ -гистаминовых рецепторов (включая фенспирид).

Особенности применения

Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.

Инспирон ^® следует применять с осторожностью пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы / галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные по применению фенспириду в период беременности ограничены. Доклинические исследования по изучению репродуктивной токсичности фенспириду продемонстрировали отсутствие влияния на фертильность самок и самцов крыс. Поэтому применять препарат в период беременности не рекомендуется, однако диагностирования беременности во время лечения Фенспирид не является поводом для прерывания беременности.

Неизвестно, проникает фенспирид в грудное молоко. Поэтому Инспирон ^® не следует применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований по влиянию фенспириду на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводили.

Поскольку препарат может вызвать сонливость, то он оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения или при употреблении алкоголя.

Способ применения и дозы

Рекомендуется применять взрослым.

Для перорального применения.

Применять перед едой.

Суточная доза.

Обычно рекомендуется терапевтическая доза для лечения хронических воспалительных процессов составляет 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером).

Для усиления эффекта и / или в случае острых заболеваний - 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем i вечером).

Курс лечения . Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Дети.

Детям в возрасте от 2 лет препарат применять только в виде сиропа.

Передозировка

При приеме большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Применить симптоматическую терапию.

Побочные реакции

При применении фенспириду сообщалось о побочных реакциях, указанные ниже, с использованием следующей классификации: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Неврологические расстройства: редко - сонливость частота неизвестна - головокружение.

Кардиальные нарушения: частота неизвестна - умеренная синусовая тахикардия, которая уменьшается после снижения дозы пальпитация, вероятно, связана с тахикардией.

Со стороны сосудов: частота неизвестна - артериальная гипотензия, вероятно, связана с тахикардией.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - нарушение пищеварения, тошнота, боль в желудке частота неизвестна - диарея, рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема частота неизвестна - зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Общие нарушения: частота неизвестна - астения (слабость), повышенная утомляемость.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, 3 блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ОАО «Киевмедпрепарат».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 01032, г.. Киев, ул. Саксаганского, 139.