Инструкция к препарату Интестифаг р-р 10мл фл.№4 в ком.с крыш-кап.в уп.

Состав

действующее вещество: 1 мл препарата содержит специфические бактериофаги в концентрацией не менее чем 1 × 10 5 фаговых частиц в таких видов микроорганизмов: Shigella flexneri, Shigella sonnei, Salmonella enterica, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa ;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, магния хлорид гексагидрат; натрия гидроксид кислота соляная разведенная; вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость, допускается желтоватый оттенок.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства. Другие антибактериальные средства.

Код АТХ J01X X.

Иммунобиологические и биологические свойства Препарат обладает способностью специфически лизировать такие бактерии, как Shigella flexneri, Shigella sonnei, Salmonella enterica, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa. Бактериофаги специфически поражают бактериальные клетки, размножаются внутри бактериальной клетки и разрушают ее путем лизиса. Антибактериальный эффект препарата обусловлен специфическим лизисом патогенных бактерий, при этом препарат не нарушает состояние нормальной микрофлоры. Под действием бактериофага происходит активация фагоцитоза, повышается активность нейтрофилов и их метаболическая активность, препятствует появлению рецидива инфекционного заболевания и хронизации воспалительного процесса. Снижается количество лейкоцитов и нейтрофилов, а уровень лимфоцитов повышается преимущественно за счет Т-лимфоцитов. Бактериофаги быстро проникают в кровь и лимфу и выводятся почками с мочой.

Показания

Лечение и профилактика таких заболеваний, как:

• шигеллез;
• сальмонеллез;
• дисбактериоз;
• энтероколит, колит инфекционной природы, смешанной этиологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые меры безопасности

Важным условием эффективной фаготерапии предварительное определение фагочутливости возбудителя заболевания. Применение препарата начинают как можно раньше. Препарат применяют в случае его помутнения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Возможно использование в сочетании с другими антибактериальными средствами, а также в качестве монотерапии - при непереносимости пациентом антибиотикотерапии, при устойчивости штаммов возбудителя заболевания к антибиотикам.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность и эффективность не установлены, поэтому применение противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для внутреннего (приема) применение.

С лечебной целью бактериофаг принимают перорально 4 раза в день за 1:00 до еды. Продолжительность лечения 7 - 10 суток. Рекомендуемая дозировка препарата при пероральном применении отмечено в таблице 1.

Таблица 1

При дозировке препарата следует придерживаться рекомендаций инструкции по применению. Необходимое количество лекарственного средства отбирают из флакона, применяя стерильный шприц. При использовании маленьких доз препарата возможно применение крышки-капельницы из расчета, что в одном миллилитре препарата содержится 20 капель раствора бактериофага.

Возможно ректальное введение бактериофага, 1 раз в сутки, в виде клизм после опорожнения кишечника вместо 1 приема внутрь.

Рекомендуемая дозировка препарата при применении ректально указано в таблице 2.

Таблица 2

С профилактической целью оптимальной схеме ежедневное пероральное применение разовой возрастной дозы. Длительность применения определяется условиями эпидемической ситуации.

Дети

Препарат предназначено для применения детям в возрасте от 2 месяцев.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны.

Побочные реакции

Случаи побочных реакций не описаны.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 ° С в оригинальной упаковке. После первого вскрытия флакона возможно хранения не более 10 суток при температуре от 2 до 8 ° С. Транспортировка допускается при температуре не выше 25 ° С не более в течение 30 суток, в дальнейшем препарат хранят при температуре от 2 до 8 ° С.

Упаковка

Раствор во флаконах по 10 мл № 1, № 4 в комплекте с крышками-капельницами или без крышек-капельниц в пачках из картона; во флаконах по 20 мл № 1, № 4 в пачках из картона; во флаконах по 50 мл № 1 в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «ФАРМЭКС ГРУПП», Украина для НеоПробиоКеар Инк., Канада.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

08301, Киевская обл., Г.. Борисполь, ул. Шевченко, д. 100.

Заявитель

НеоПробиоКеар Инк., Канада.