Инструкция к препарату Интетрикс капсулы №20
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Капсули
- Форма выпуска:Капсули; по 10 капсул у блістері; по 2 блістери в коробці
- Условия отпуска:По рецепту
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Тилихинол, Тилброхинол
Состав
действующие вещества: 1 капсула содержит тилихинолу 50 мг, тилихинол-N-додецил сульфата 50 мг, тилброхинолу 200 мг
вспомогательные вещества : лактоза, крахмал кукурузный,
оболочка капсулы : желатин, титана диоксид (Е 171), азорубин (Е 122), индиготин (Е 132).
Лекарственная форма
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы, крышечка - темно-красного непрозрачного цвета, корпус - белого непрозрачного цвета. Содержимое капсул - микрокристаллический порошок серовато-желтого цвета, порошок может быть уплотнен.
Фармакологическая группа
Антипротозойные средства.
Код АТХ Р01А А.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Амебицидний средство. Лекарственное средство действует на трофозоиты Entamaeba histolytica в их просветительной форме и цистах.
Фармакокинетика.
При оральном применении Интетрикс слабо всасывается слизистой оболочкой, обеспечивающей его эффективную концентрацию в просвете кишечника.
Показания
Кишечный амебиаз у взрослых
- как дополнительное средство к терапии тканевыми амебицидамы;
- в качестве монотерапии при бессимптомном носительстве амебиаза.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Неизвестна.
Особенности применения
Результаты клинических исследований подтвердили, что у здоровых добровольцев Интетрикс часто приводит к умеренному, асимптоматической и оборотного повышение уровня печеночных трансаминаз. Итак, в случае повышения уровня трансаминаз и особенно при развитии желтухи применения лекарственного средства следует прекратить.
Длительное применение Интетрикс не рекомендуется из-за риска возникновения периферии нейропатии (см. Раздел «Побочные реакции»).
Интетрикс нельзя назначать одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими гидрокси.
Лекарственное средство содержит краситель азорубин (E 122) и может вызвать аллергические реакции.
Не применять Интетрикс длительное время из-за риска возникновения периферии нейропатии или оптической нейропатии.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендуется пациентам с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции (редкое наследственное заболевание).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Надежные данные о потенциальных тератогенных эффектов Интетрикс у животных отсутствуют.
Сейчас отсутствуют надлежащие данные в достаточном количестве, чтобы оценить потенциальный мальформацийний или фетотоксического эффект этого лекарственного средства при употреблении его в период беременности.
Лекарственное средство можно применять женщинам репродуктивного возраста только при использовании надежных методов контрацепции.
Не применять препарат в период беременности и кормления грудью.
Следует обратиться за советом к врачу, прежде чем применять какие-либо лекарственные средства.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Данные отсутствуют.
Способ применения и дозы
Взрослым назначать внутрь по 2 капсулы утром и 2 капсулы вечером. Суточная доза -4 капсулы.
Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.
Капсулы желательно принимать в начале приема пищи.
Дети.
Не применять детям.
Передозировка
При случайном применении большой дозы лекарственного средства необходим тщательный контроль уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови, а также уровня протромбина.
Побочные реакции
В редких случаях наблюдалось повышение уровня печеночных трансаминаз; большинство из них были бессимптомными и заканчивались снижением уровня после прекращения лечения.
Сообщалось о гепатите.
Сообщалось о некоторых редкие кожные реакции гиперсенситивный (крапивница, отек Квинке) или буллезного типа (постоянная пигментная эритема).
В исключительных случаях при длительном применении сообщалось о периферии нейропатии или впечатление зрительного нерва.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка
По 10 капсул в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Бофур ИПСЕН ИНДУСТРИ / BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Рю ете Виртон 28100 Дрему, Франция / Rue Ethe Virton 28100 DREUX, France.