Инструкция к препарату ИОНИКА ПОР.Д ОР.Р-РА4.4Г ПАК#5
- Производитель:
- Код АТХ:
- Форма выпуска:Порошок для орального розчину, по 4,4 г порошку в пакетику; по 5 або по 20 пакетиків у картонній коробці
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
Состав лекарственного средства
действующие вещества: 1 пакетик содержит глюкозы безводной 2,7 г, натрия цитрата 0,58 г, натрия хлорида 0,52 г, калия хлорида 0,3 г
вспомогательные вещества: цукралоза, лимонная кислота, ароматизатор апельсиновый.
Лекарственная форма
Порошок для орального раствора.
Гранулированный порошок белого или почти белого цвета.
Название и местонахождение производителя
ФДС Лимитед,
Плот № Б-8, МИДС, Индастриал Эриа, Валуджи, 431136, достать. Аурангабад, Индия.
Наименование и местонахождение заявителя
Евро Лайфкер Лтд,
1-й этаж, 26 Фоубертс Плейс, Лондон, W1F7PP, Великобритания.
Фармакологическая группа
Солевые смеси для пероральной регидратации.
Код АТС А07С А.
Ионики применяют для коррекции потери электролитов и жидкости при диарее и рвоте. Глюкоза способствует абсорбции солей и цитратов, что помогает поддерживать кислотно-щелочной баланс крови. Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав препарата, соответствует естественной фармакокинетике этих веществ в организме.
Показания
Восстановление водно-электролитного баланса и коррекция ацидоза при острой диарее легкой или средней степени дегидратации, при тепловых ударах. С профилактической целью - при тепловых и физических нагрузках, приводящих к интенсивному потоотделению.
Противопоказания
Гиперкалиемия, почечная недостаточность, сахарный диабет, гипертоническая болезнь II-III степени, потеря сознания, непроходимость ЖКТ, илеус, гемодинамический шок.
Особые предостережения
Препарат содержит калий, поэтому его с осторожностью применяют при олигурии.
В связи с содержанием натрия в составе препарата его необходимо с осторожностью применять пациентам с повышенным артериальным давлением или сердечной недостаточностью.
В случае диареи, которая продолжается более 24-48 часов, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае рвоты, отсутствия мочеиспускания в течение 6:00 после применения препарата или при появлении других тревожных симптомов следует установить причину их возникновения и принять соответствующие терапевтических мероприятий.
В связи с содержанием глюкозы препарат не рекомендуется применять пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы / галактозы.
Ситуации во время применения препарата Ионика, требующих вмешательства врача:
- у пациента возникает замедление речи, появляется сонливость, он быстро истощается и не отвечает на вопросы;
- температура повышается выше 39 ° С;
- прекращается выделение мочи
- возникают жидкие кровянистые испражнения;
- диарея продолжается более 5 дней
- диарея внезапно прекращается, появляется сильная боль
- если лечение дома неуспешно или невозможно.
В готовый раствор нельзя добавлять другие лекарственные средства.
Применение в период беременности и кормления грудью
Нет противопоказаний.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Дети
Применяют в педиатрической практике под наблюдением врача.
Способ применения и дозы
Приготовление раствора: содержимое пакетика растворяют в 200 мл кипяченой теплой воды. Готовый раствор охлаждают до комнатной температуры и еще раз перемешивают перед употреблением.
Раствор принимают внутрь или вводят под наблюдением врача через назогастральный зонд. Готовый раствор необходимо принимать небольшими глотками после каждого жидкого стула.
Препарат применяют до исчезновения симптомов дегидратации или для предупреждения возникновения дегидратации, но не более 24-48 часов без консультации врача.
Лечение дегидратации легкой и средней степени тяжести: доза зависит от массы тела пациента и степени обезвоживания, взрослым и детям старше 3 лет - составляет 50-100 мл / кг массы тела за 4-6 часов, затем после каждого опорожнения - 200 мл.
- Максимальная курсовая доза - 100 мл / кг 4-10 часов 3-4 дня.
- Максимальная суточная - 100 мл / кг за 4-6 часов.
За 4-6 часов доза раствора в возрасте до 3 лет может составить 50-100 мл / кг массы тела.
После первого этапа регидратации раствор ионики следует давать по 10 мл / кг массы тела после каждого жидкого стула.
При тошноте и рвоте целесообразно принимать раствор частыми небольшими дозами. При необходимости сначала можно принимать небольшое количество раствора (чайная ложка), затем постепенно повышать дозу в зависимости от переносимости. Быстрое введение препарата безопасно, но есть вероятность возникновения рвоты.
Во время терапии препаратом можно употреблять другие жидкости, но необходимо избегать употребления растворов, содержащих сахар, поскольку высокая концентрация сахара может усилить диарею.
Профилактика дегидратации. Для предотвращения потери жидкости из организма и в качестве поддерживающей терапии препарат применяют в более низких дозах. Терапию Ионика следует начинать сразу после начала диареи. Как правило, принимать препарат необходимо не более 3-4 дней прекращают прием после устранения диареи. Доза препарата зависит от массы тела. Для профилактики обезвоживания доза может составлять 5-15 мл / кг массы тела после каждого жидкого стула.
Передозировка
При введении большого количества или очень концентрированного раствора препарата Ионика возможно развитие гипернатриемии и гиперкалиемии. У пациентов с нарушением функции почек может развиться метаболический алкалоз. Симптомы гипернатриемии включают слабость, повышение нейромышечной тонуса, сонливость, спутанность сознания, кому, иногда - остановку дыхания. Метаболический алкалоз проявляется снижением вентиляции легких, повышением нейромышечной тонуса, тетанических судорогами. В случае передозировки введение раствора ионики следует прекратить. Проводят коррекцию нарушений водно-электролитного баланса на основании данных лабораторных исследований.
Побочные эффекты
При применении препарата по показаниям и в соответствующих дозах побочные эффекты маловероятны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Раствор препарата имеет слабощелочную реакцию, поэтому он может влиять на лекарственные средства, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника (например, итраконазол, кетоконазол).
В связи с риском развития гиперкалиемии препарат нельзя применять с лекарственными средствами, повышающими концентрацию калия в организме (калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинконвертазы).
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Готовый раствор хранить в холодильнике при температуре 2-8 ° С в течение 24 часов.
Упаковка
По 4,4 г порошка в пакетике; по 5 пакетиков в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.