Инструкция к препарату Ипигрикс раствор для иньекций 5мг/мл ампулы 1мл №10
- Производитель:
- Код АТХ:
- Форма выпуска:Розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 1 мл в ампулі, по 5 ампул у чарунковій упаковці (піддоні), по 2 чарункові упаковки (піддони) у пачці з картону
- Условия отпуска:По рецепту
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Ипидакрин
Состав
действующее вещество: ипидакрин (ipidacrine) ;
1 мл раствора (1 ампула) 5 мг или 15 мг ипидакрину гидрохлорида моногидрат (в пересчете на ипидакрину гидрохлорид)
вспомогательные вещества: кислота соляная разведенная, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа
Антихолинэстеразные средства. Код АТХ N07A A.
Показания
- Заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии;
- заболевания центральной нервной системы (ЦНС): бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающиеся двигательными нарушениями.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к ипидакрину или другим компонентам препарата
- эпилепсия
- экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами;
- стенокардия, выраженная брадикардия
- бронхиальная астма;
- вестибулярные расстройства;
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- механическая непроходимость кишечника и мочевыводящих путей.
Способ применения и дозы
Дозы и продолжительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. Растворы ипидакрину, содержащие 5 мг / мл и 15 мг / мл, вводят внутримышечно или подкожно.
Заболевания периферической нервной системы.
Моно- и полинейропатии различного генеза: подкожно или внутримышечно вводят 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения - 10-15 дней (в тяжелых случаях - до 30 дней) дальше лечение продолжают таблетированной формой препарата.
Миастения и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно вводят 5-30 мг 1-3 раза в сутки с последующим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.
Заболевания центральной нервной системы.
Бульбарные параличи и парезы: подкожно и внутримышечно вводят 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения - 10-15 дней, по возможности переходят на таблетированную форму.
Восстановительный период при органических поражениях ЦНС.
Внутримышечно - 10-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения - до 15 дней, далее по возможности - 1-2 раза в сутки.
Побочные реакции
Ипидакрин хорошо переносится, побочные эффекты возникают редко (в 6,5% случаев), выражены слабо и, как правило, проявляются не у всех пациентов.
Нарушение сердечной деятельности: тахикардия, снижена частота сердечных сокращений.
Со стороны нервной системы: при применении высоких доз - головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, судороги.
Со стороны дыхательной системы: усиленное выделение секрета бронхов, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: усиленное слюноотделение, тошнота при применении высоких доз - рвота, диарея, желтуха, боль за грудиной.
Со стороны кожи и подкожных тканей: повышенная потливость, при применении высоких доз - кожные аллергические реакции (зуд, сыпь).
Со стороны репродуктивной системы: повышение тонуса матки.
В случае развития нежелательных побочных действий уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают применения препарата. Слюноотделение и снижение частоты сердечных сокращений можно уменьшить м холиноблокаторами (атропин и т.д.).
Передозировка
Симптомы: бронхосазм, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушения внутрисердечной проводимости, аритмии, артериальная гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушение речи, сонливость, общая слабость.
Лечение: применяют симптоматическую терапию, используют м холиноблокаторы: атропин, циклодол, метацин и др.
Применение в период беременности и кормления грудью
Ипигрикс ® повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому во время беременности применение препарата противопоказано.
Применение препарата в период кормления грудью противопоказано.
Дети
В связи с отсутствием данных о безопасности применения Ипигрикс ® , раствора для инъекций, детям, препарат не назначают пациентам данной возрастной категории.
Особенности применения
Может обостриться течение бронхиальной астмы, эпилепсии, тиреотоксикоза, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Также следует соблюдать осторожность при заболеваниях сердечно-сосудистой системы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от управления автомобиля, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Ипигрикс ® усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, которые подавляют ЦНС. Действие побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м холиномиметическими средствами. У больных миастенией повышается риск развития «холинергического» кризис, если Ипигрикс ® применяют одновременно с холинергическими средствами. Риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом.
Ипигрикс ® можно применять в комбинации с ноотропные препараты.
Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Ипигрикс ® оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональных и нервно-мышечных синапсах периферической и центральной нервной системы. Фармакологическое действие Ипигрикс ® основана на комбинации двух механизмов действия
- блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток;
- обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.
Ипигрикс ® усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Ипигрикс ® улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу.
Ипигрикс ® усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех антагонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов за исключением калия хлорида.
Ипигрикс ® улучшает память, тормозит проградиентного развитие деменции.
Препарат восстанавливает проведения импульса в периферической нервной системе, нарушенного вследствие различных факторов, таких как травма, воспаление, действие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида, токсинов и др.
Умеренно стимулирует ЦНС с отдельными проявлениями седативного эффекта; оказывает анальгезирующее и антиаритмический эффекты.
Препарат не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного и канцерогенного, а также аллергизирующего и иммунотоксического действия, а также не влияет на эндокринную систему.
Фармакокинетика.
Ипидакрин быстро всасывается после подкожного или внутримышечного введения. Максимальная концентрация в крови достигается через 25-30 мин; быстро поступает в ткани; период полураспределения в фазе составляет 40 мин. Примерно 40-55% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени. Выведение препарата осуществляется почками, а также экстраренальных (через желудочно-кишечный тракт).
Период полувыведения при парентеральном введении препарата составляет 2-3 часа. Экскреция происходит, в основном, за счет канальцевой секреции, и только ⅓ выводится путем клубочковой фильтрации. При парентеральном введении 34,8% ипидакрину выделяется с мочой в неизмененном виде.
Основные физико-химические свойства
прозрачная бесцветная жидкость.
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Упаковка
По 1 мл в ампуле с бесцветного стекла и гидролитического класса с двумя маркировочными кольцами желтого и красного (для дозировки 5 мг / мл) или зеленого и красного (для дозировки 15 мг / мл) цвета и с линией или точкой разлома.
По 5 ампул в ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки без покрытия (поддон).
По 2 ячейковые упаковки (поддоны) вмещают в пачку из картона.
Категория отпуска
По рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Гриндекс».
Местонахождение
Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.
Тел. / Факс: +371 67083205 / +371 67083505
Эл. почта: grindeks@grindeks.lv
Производитель
Производитель, который отвечает за выпуск серии, включая контроль серии / испытания.
АО «Гриндекс».
Местонахождение
Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.