действующее вещество: ибупрофен;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ибупрофена 200 мг
Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, стеариновая кислота;
оболочка: железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), гипромеллоза, макрогол 8000, титана диоксид.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Бледно-оранжевые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Мефа ЛЛС, Дорнахерштрассе 114, СН-4147 Эш-Базель, Швейцария.
Нестероидные противовоспалительные средства. Производные пропионовой кислоты. Код АТС М01А Е01.
Препарат НПВП с анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительными свойствами. Механизм действия заключается в подавлении синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и температурной реакции.
После приема внутрь ибупрофен быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови определяется в среднем через 45 минут после приема, в синовиальной жидкости - через 3:00 после приема. Ибупрофен метаболизируется в печени, выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. Период полувыведения составляет около 2:00.
Симптоматическое лечение головной боли, мигрени, зубной боли, дисменореи, невралгии, ревматических заболеваний, боли в спине, суставах, мышцах, а также при лихорадочных состояниях и симптомах гриппа или простуды.
Необходимо применять минимальную эффективную дозу для лечения в течение как можно более короткого промежутка времени во избежание нежелательных эффектов.
Влияние на желудочно-кишечный тракт
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (ЦОГ-2).
Пациентам пожилого возраста следует назначать ибупрофен с осторожностью из-за более высокую вероятность возникновения побочных эффектов при применении НПВП, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, что может иметь летальный исход.
При лечении НПВП не исключены случаи язвы пищеварительного тракта, кровотечения или прободения на любом этапе лечения с предупредительными симптомами или без них, а также без серьезных желудочно-кишечных явлений в анамнезе. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации более вероятным при применении высоких доз НПВП, у пациентов с язвой в анамнезе, осложненной кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. Таким пациентам следует начинать лечение с низкой возможной дозы. Для таких пациентов, а также для пациентов, нуждающихся одновременного приема низких доз ацетилсалициловой кислоты или других активных ингредиентов, которые могут повысить риск осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии защитными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы) .
Пациенты с желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, особенно если речь идет о пожилых пациентов, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно, о желудочно-кишечные кровотечения), прежде всего, на начальных стадиях лечения.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов, получающих одновременное лечение препаратами, которые могут повысить риск образования язв или возникновения кровотечения, такими как кортикостероиды, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные препараты, например, ацетилсалициловая кислота.
Лечение следует прекратить при появлении желудочно-кишечного кровотечения или язвы в течение лечения ибупрофеном.
НПВП следует с осторожностью применять пациентам с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться.
Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярной систему
Ибупрофен следует применять с осторожностью (необходима консультация врача) пациентам с артериальной гипертензией и / или сердечной недостаточностью в анамнезе, поскольку сообщалось о задержке жидкости, артериальную гипертензию и отеки при терапии НПВП.
Сообщалось, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки) может привести к незначительному повышению риска артериальных тромботических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта). В общем данные эпидемиологических исследований не предполагают, что низкая доза ибупрофена (например ≤ 1200 мг в сутки) может привести к повышению риска тромбоза артерий.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (II-III класс по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и / или цереброваскулярными заболеваниями лечения ибупрофеном может быть назначено врачом только после тщательного анализа. У таких пациентов следует избегать применения высоких доз (2400 мг / день). Пациентам с выраженными факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) назначать длительное лечение НПВП следует только после тщательного обдумывания, особенно в случае необходимости применения высоких доз (2400 мг / день).
Со стороны кожи
Очень редко при применении НПВП сообщалось о тяжелых реакциях со стороны кожи (иногда летальные), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск появления таких реакций наблюдается на ранних этапах терапии, в большинстве случаев начало таких реакций происходит в течение первого месяца лечения. Ибупрофен следует отменить при первых признаках кожной сыпи, патологических изменений слизистых оболочек или любых других признаках гиперчувствительности.
Особая осторожность необходима у пациентов с:
Воздействие на органы дыхания
Бронхоспазм может возникнуть у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями или имеют эти заболевания в анамнезе.
Влияние на почки
Длительный прием НПВП может привести к дозозависимое снижение синтеза простагландинов и провоцировать развитие почечной недостаточности. Высокий риск этой реакции имеют пациенты с нарушениями функции почек, сердечными нарушениями, нарушениями функции печени, пациенты, которые принимают диуретики, и пациенты пожилого возраста. У таких пациентов необходимо контролировать функцию почек.
Влияние на печень
Может привести к нарушению функции печени.
Влияние на фертильность у женщин
Существуют ограниченные данные, лекарственные средства, которые подавляют синтез циклооксигеназы / простагландина, могут влиять на процесс овуляции. Этот процесс является обратимым после прекращения лечения. Длительное применение (касается дозы 2400 мг в течение суток, а также продолжительности лечения более 10 дней) ибупрофена может нарушить женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть. Женщинам, имеющим проблемы с наступлением беременности или проходят обследование по причине бесплодия, этот препарат необходимо отменить.
Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани
С осторожностью следует применять ибупрофен при проявлениях системной красной волчанки и смешанных заболеваниях соединительной ткани за повышенного риска возникновения асептического менингита.
Другое
Подобно другим НПВП, ибупрофен угнетает агрегацию тромбоцитов. В связи с этим следует внимательно наблюдать за состоянием больных, имеющих нарушения свертывания крови.
В необходимости длительной терапии ибупрофеном следует регулярно проверять показатели крови, функции печени и почек.
Во время лечения ибупрофеном пациентам следует обеспечивать надлежащее поступление жидкости в организм во избежание дегидратации и токсического воздействия на почки. В обезвоженных пациентов риск поражения почек.
Подобно другим НПВП, ибупрофен может маскировать признаки инфекции.
При длительном, неправильном применении больших доз анальгетиков может возникнуть головная боль, которую нельзя лечить путем повышения дозы препарата.
Длительное и бесконтрольное применение обезболивающих средств, особенно сочетание различных обезболивающих действующих веществ, может привести к хроническому поражению почек с риском возникновения почечной недостаточности (анальгетическое нефропатия).
Сопутствующий прием алкоголя вместе с НПВП может привести к повышению риска развития побочных реакции со стороны желудочно-кишечного тракта и нервной системы.
Сообщалось о редких тяжелые реакции гиперчувствительности, такие как анафилактический шок. При первых признаках реакций гиперчувствительности следует прекратить применение ибупрофена и принять соответствующих медицинских мероприятий.
беременность
Угнетение синтеза простагландинов может иметь нежелательное воздействие на беременность и / или эмбриональное развитие. Данные эпидемиологических исследований показали повышение риска прерывания беременности, пороков сердца и гастрошизис после использования ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Риск связан с использованием высоких доз в течение длительного времени.
Исследования на животных показали, что применение ингибиторов синтеза простагландинов приводит к повышению риска прерывания беременности и эмбриофетальной летальности. Также было сообщалось о повышении случаев пороков развития, включая кардиоваскулярные, при применении ингибиторов синтеза простагландинов во время периода органогенеза.
В течение I и II триместров беременности ибупрофен следует принимать только тогда, когда это крайне необходимо, только по строгим показаниям с учетом соотношения польза / риск.
Если ибупрофен применяет женщина, которая пытается забеременеть или беременна в I или II триместрах беременности, доза должна быть минимальной, а продолжительность лечения можно короче.
Ибупрофен противопоказано применять в III триместре беременности, поскольку применение любых ингибиторов синтеза простагландинов на III триместра может привести к:
Период кормления грудью
Минимальное количество ибупрофена и продуктов его распада проникает в грудное молоко. Учитывая, что нет данных о нежелательное воздействие на ребенка, в общем нет необходимости прерывать кормление грудью в течение кратковременного использования рекомендованных доз ибупрофена.
Пациентам в которых в результате применения препарата наблюдаются такие побочные реакции как повышенная утомляемость, головокружение и нарушение зрения, следует отказаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.
Таблетки Ирфен-200 Квиктаб не назначают детям до 12 лет из-за высокого содержания в них действующего вещества.
Препарат следует применять в самых эффективных дозах в течение короткого периода времени, достаточного для избавления от симптомов.
Детям в возрасте 12-15 лет применять по 1 таблетке в сутки. Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки.
Взрослым и детям старше 15 лет применять по 1-2 таблетки в сутки. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток.
Время между приемами препарата зависит от симптомов и максимальной суточной дозы и должен составлять не менее 6:00.
Таблетки глотать целыми, запивая водой. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка следует применять таблетки во время еды.
В случае необходимости применять препарат более 3 дней детям и более 4 дня взрослым или при ухудшении симптомов, следует обратиться к врачу.
Пациенты пожилого возраста не нуждаются в специальном дозирования. Следует внимательно наблюдать за состоянием пациентов по развитию возможных побочных реакций.
Пациенты с нарушением функции почек и печени легкой или умеренной степени тяжести не требуется коррекции дозы.
Применение препарата в дозе 200 мг / кг может привести к появлению симптомов интоксикации.
Симптомы передозировки могут включать головную боль, сонливость, головокружение, шум в ушах, потерю сознания, тошноту, рвоту, боль в животе, диарею. Также возможны желудочно-кишечные кровотечения, функциональные нарушения со стороны почек и печени. При более тяжелом отравлении могут возникать токсические поражения центральной нервной системы, проявляющиеся в виде сонливости, нистагма, нарушении зрения, иногда - возбужденного состояния и дезориентации или комы. Иногда у пациентов наблюдаются судороги. При тяжелом отравлении может возникать гиперкалиемия и метаболический ацидоз, острая почечная недостаточность, поражение печени, артериальная гипотензия, дыхательная недостаточность и цианоз. У больных бронхиальной астмой может наблюдаться обострение течения астмы.
Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей и наблюдения за показателями жизненно важных функций до нормализации состояния. Рекомендовано пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1:00 после применения потенциально токсической дозы препарата. Если ибупрофен уже впитался в организм, можно вводить щелочные вещества для ускорения вывода кислотного ибупрофена с мочой.
Инфекции и инвазии: обострение инфекционных воспалений (некротизирующий фасциит), ассоциирующиеся с применением НПВП.
Если возникают признаки инфекции или ухудшается состояние в течение применения ибупрофена, необходимо немедленно обратиться к врачу. Следует рассмотреть вопрос о назначении антибиотикотерапии.
У пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) возможно развитие асептического менингита, включая такие симптомы как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и потеря.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: нарушение гемопоэза, такие как анемия, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, эозинофилия, снижение гематокрита и уровня гемоглобина. Первыми признаками являются высокая температура, боль в горле, язвы в ротовой полости, гриппоподобные симптомы, тяжелая форма истощения, носовое кровотечение, кожные кровоизлияния. В таких случаях следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница, сыпь, зуд), бронхиальная астма (иногда со снижением артериального давления), тяжелые реакции гиперчувствительности, такие как анафилактический шок и отек Квинке (отек лица, языка и гортани с сужением дыхательных путей, одышка, тахикардия и гипотензия, вплоть до шока, угрожающего жизни). В случае возникновения таких симптомов (могут появиться даже при первом использовании ибупрофена) следует немедленно обратиться к врачу.
Психические нарушения: психотические реакции, депрессия, тревога, спутанность сознания.
Со стороны нервной системы: головная боль, асептический менингит, головокружение, раздражительность, нервозность, бессонница, сонливость, психомоторное возбуждение, эмоциональная нестабильность, судороги, повышенная утомляемость.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нечеткость зрения, изменение восприятия цветов, токсическая амблиопия.
Со стороны органов слуха: звон в ушах.
Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма, бронхоспазм, затрудненное дыхание.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: цереброваскулярные осложнения, сердцебиение, отек, тахикардия, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, расстройства желудка, изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, незначительная желудочно-кишечное кровотечение, которое может повлечь анемию в некоторых случаях, язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, рвота с примесью крови, иногда заканчивается летально, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит, обострение колита или болезни Крона, эзофагит, панкреатит, образование кишечных, диафрагмоподобных стриктур.
При появлении сильной боли в верхней половине живота, молотые, рвоте с примесью крови пациенту следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, поражения печени, особенно при длительном применении, в виде острого гепатита, желтухи, дуоденита, гепаторенальный синдрома, гепатонекроза, печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, шелушение кожи, алопеция, фотосенсибилизация, буллезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная эритема, тяжелые инфекции кожи с поражением мягких тканей могут возникнуть при имеющейся ветряной оспе.
Со стороны почек и мочевыводящих путей отеки (признаки могут указывать на заболевания со стороны почек, может иногда включать почечную недостаточность), поражение почечной ткани (папиллярный некроз), повышение концентрации мочевой кислоты в крови, интерстициальный нефрит, включая острую почечную недостаточность. В таком случае следует немедленно прекратить применение препарата обратиться к врачу.
Прочее: сухость слизистых оболочек глаз и полости рта, ринит.
Не рекомендованы комбинации
Другие НПВП / анальгетики: повышение риска желудочно-кишечного язвы и кровотечения. Имеющиеся ограниченные данные о возможно угнетение эффективности низких доз аспирина на агрегацию тромбоцитов, если ибупрофен принимать параллельно.
ацетилсалициловая кислота
В общем одновременное применение ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты не рекомендуется, так как возможно усиление побочных эффектов.
Сообщалось, что при одновременном применении низких доз ацетилсалициловой кислоты и ибупрофена, последний может конкурентно подавлять влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Хотя возможность экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию является неопределенной, не следует исключать возможность снижения Кардиопротекторный эффекта низких доз ацетилсалициловой кислоты при регулярном и длительном применении ибупрофена. Считается, что случайное применение ибупрофена не имеет клинического значения.
Следует применять с осторожностью
Глюкокортикоиды: возможные побочные эффекты со стороны пищеварительного тракта, повышение риска возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язвы.
Антигипертензивные, мочегонные средства, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II: НПВП могут снижать лечебный эффект мочегонных и антигипертензивных средств. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (дегидратированных пациентов или пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и агентов, которые подавляют ЦОГ может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек, включая возможность развития острой почечной недостаточности, обычно обратной . Таким образом указанные выше комбинации лекарственных средств следует применять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста.
Пациенты должны иметь достаточный уровень гидратации. Также следует помнить о необходимости внимательного контролировать функцию почек после начала комбинированной терапии и в течение лечения. Риск почечных нарушений, таких как гиперкалиемия может возрастать. Одновременное применение ибупрофена и калийсберегающих диуретиков может привести к гиперкалиемии.
В редких случаях мочегонные средства в комбинации с НПВП могут повышать риск возникновения нефротоксичности.
Пробенецид, сульфинпиразон: задерживают выведение ибупрофена; пробенецид и сульфинпиразон ослабляют эффективность выведения мочевой кислоты.
Пероральные антикоагулянты НПВП, такие как варфарин, могут усиливать действие антикоагулянтов. Не рекомендуется одновременное применение.
Антитромбоцитарные и селективные ингибиторы серотонина: могут повышать риск желудочно-кишечных кровотечений.
Аминогликозиды: НПВП могут снижать выведение аминогликозидов.
Пероральные противодиабетические средства: как и с другими НПВП, эффективность пероральных противодиабетических средств (сульфонилмочевины) может усиливаться за счет ибупрофена и, следовательно, повышать риск возникновения гипогликемии. В результате следует регулярно контролировать уровень сахара в крови и соответственно корректировать дозу противодиабетических препаратов.
Гистамина Н2-антагонисты: нет клинических достоверных взаимосвязей, чтобы демонстрировали взаимодействие ибупрофена и циметидина или ранитидина.
Дигоксин, фенитоин, литий: концентрация этих веществ в плазме крови может повышаться.
Метотрексат: возможно повышение концентрации метотрексата в плазме крови.
Баклофен: возможно повышение концентрации баклофена в плазме крови.
Циклоспорины: возможно усиление нефротоксичности.
Экстракты растений: гинкго билоба в сочетании с НПВП потенциально может повышать риск кровотечений.
Мифепристон: НПВП нельзя применять ранее, чем через 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку они снижают его эффективность.
Хинолоновые антибиотики: пациенты, которые принимают НПВП и хинолоны, имеют повышенный риск развития судорог.
Такролимус: возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП и такролимуса.
Зидовудин: повышение риска гематологической токсичности. Если НПВП принимать вместе с зидовудином, существует вероятность повышения риска гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов.
Вмешательство в диагностические методы: повышение в сыворотке крови азота мочевины, трансаминаз и щелочной фосфатазы, снижение гемоглобина и значение гематокрита. Снижает концентрацию кальция в крови. Тормозит концентрацию тромбоцитов и удлиняет продолжительность кровотечения.
5 лет.
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Упаковки по 10 таблеток, покрытых оболочкой, в ПВХ / ПВДХ / алюминиевой блистере. По 1 или по 2 блистера в коробке из картона.
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 