действующее вещество: фенилэфрин;
1 мл препарата содержит фенилэфрина гидрохлорида 25 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия эдетат, гипромеллоза, натрия метабисульфит (Е 223), натрия, кислота лимона безводная, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Капли глазные.
Средства, применяемые в офтальмологии. Мидриатические и циклоплегические средства. Код АТС S01F В01.
─ Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
─ узкоугольной или глаукома.
─ Значительные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (болезни сердца, артериальная гипертензия, аневризма, тахикардия), особенно у пациентов пожилого возраста.
─ Сахарный сахарным диабетом.
─ Тиреотоксикоз.
─ Гипертиреоз.
─ Одновременное применение с ингибиторами МАО и в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО .;
─ Дополнительное расширение зрачка во время хирургического вмешательства у больных с нарушением целостности глазного яблока или при нарушении функции слезотечение.
─ Одновременное применение с трициклическими антидепрессантами, антигипертензивными препаратами (в т.ч. бета-блокаторами).
─ Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатгидрогеназы.
─ Печеночная порфирия.
─ Новорожденные с низкой массой тела.
При проведении офтальмоскопии применять одноразовую инстилляцию 2,5% раствора. Как правило, для достижения мидриаза достаточно введения 1 капли 2,5% раствора препарата в конъюнктивальный мешок. Максимальный мидриаз достигается через 15-30 мин и сохраняется на достаточном уровне в течение 1-3 часов. В случае необходимости поддержки мидриаза в течение длительного времени из-за 1:00 возможна повторная инстилляция.
Для проведения диагностических процедур однократная инстилляция 2,5% раствора используется:
─ как провокационный тест у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольной глаукомой . Если разница между значениями внутриглазного давления до закапывания и после расширения зрачка составляет от 3 до 5 мм рт. ст., провокационный тест считается положительным;
─ для дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблока: если через 5 мин после закапывания отмечается сужение сосудов глазного яблока, инъекция классифицируется как поверхностная; при сохранении покраснения глаза необходимо тщательно обследовать пациента на наличие иридоциклита или склериту, потому что это свидетельствует о расширении сосудов в более глубоких слоях тканей глаза;
─ при иридоциклите, передний увеит используется для лечения и предотвращения развития задних синехий; для снижения экссудации в переднюю камеру глаза . С этой целью 1 капля препарата закапывается в конъюнктивальный мешок больного глаза (глаз) 2-3 раза в сутки.
Комплексная терапия спазма аккомодации и астенопии у детей школьного возраста.
При легкой степени близорукости назначать по 1 капле 2,5% раствора препарата перед сном, в дни больших зрительных нагрузок ;
при средней степени близорукости по 1 капле 2,5% раствора 3 раза в неделю перед сном, а в случае эмметропия (отсутствие миопии) ─ ежедневно, независимо от зрительной нагрузки.
Пациентам с дальнозоркостью, в которых наблюдается тенденция к возникновению спазма, применять 2,5% раствор препарата в комбинации с 1 каплей 1% циклопентолату перед сном, в период тяжелых зрительных нагрузок, а в обычное время применять 3 раза в неделю.
Применение у пациентов пожилого возраста. Нет необходимости корректировать дозу для пациентов пожилого возраста. Повторные инсталляции могут давать менее выраженный мидриаз.
Перед первым применением следует закрутить колпачок до упора, вращая его слева направо. Скарификатор, содержащийся в колпачке, проколет при этом носик флакона. После этого можно открывать флакон, как зазавичай, вращая колпачок слева. При проведении инстилляций необходимо соблюдать санитарно-гигиенические правила, мыть руки с мылом, не касаться носика капельницы пальцами.
Со стороны органов зрения : в некоторых случаях наблюдается жжение (в начале применения), реактивная гиперемия, затуманивание зрения, раздражение, аллергические реакции ощущение дискомфорта, слезотечение, повышение внутриглазного давления у пациентов с узкоугольной или закрытоугольной глаукомой, реактивный миоз (на следующий день после применения; при этом повторные установки могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне; эффект чаще проявляется у пациентов пожилого возраста).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, в т. Ч. Желудочковые, артериальная гипертензия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии.
Даже при местном применении возможны проявления системного действия фенилэфрина. Чаще всего это значительное повышение артериального давления, рефлекторная брадикардия.
Лечение: применение альфа-адреноблокаторов. В случае рефлекторной брадикардии следует применять атропин (детям ─ в дозе 0,01-0,02 мг / кг массы тела).
Не изучалось. Применение возможно, если прогнозируемая польза для матери превышает риск для плода или ребенка. Во время лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.
В педиатрической практике для проведения диагностических процедур (офтальмоскопия, ретинография) можно применять препарат детям с первых дней жизни. Применение недоношенным младенцам возможно с осторожностью после оценки врачом соотношения «риск-польза»: не более 1 капли в каждый глаз.
Поскольку эффект расширения зрачка может длиться 1-3 часа у пациентов может возникать ощущение светобоязни, поэтому, до полного восстановления зрения, необходимо оберегать глаза (глаза) от яркого солнечного света, включая использование солнцезащитных очков. Необходимо исключить напряжение зрения (чтение, просмотр телепередач и т.д.) до исчезновения остаточных проявлений мидриаза.
Пациенты пожилого возраста. Возможно возникновение реактивного миоза. Реактивный миоз наблюдался у пациентов пожилого возраста через день после применения раствора фенилэфрина, а повторное нанесение приводило к снижению расширение зрачка. С осторожностью применять пациентиам с атеросклерозом сосудов головного мозга, с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, хронической бронхиальной астмой, артериальной гипертензией или инсулин-контролируемым диабетом.
При конъюнктивной гиперемии и поражениях эпителия роговицы возможно повышение всасывания и усиления нежелательных системных эффектов.
В связи с выраженным влиянием препарата на расширение возможна временная появление плавающих пигментных пятен во внутриглазной жидкости у пациентов пожилого возраста в течение 30-45 мин после закапывания раствора фенилэфрина в глаза.
Угол передней камеры необходимо оценить к применению препарата во избежание обострения глаукомы.
Контактные линзы. Поскольку препарат содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, это может вызвать раздражение, обесцвечивание мягких контактных линз. Поэтому перед применением пациент должен снять контактные линзы и через 15 мин после закапывания препарата, прежде чем снова использовать контактные линзы.
Перед началом управления автомобилем или работе с механизмами необходимо подождать, пока острота зрения полностью восстановится.
Мидриатичий эффект фенилэфрина усиливается при местном применении атропина, а при местном применении других глазных препаратов, содержащих миотические средства, ослабляется. Препарат может подавлять способность миотических средств уменьшать внутриглазное давление.
Мидриатичий эффект фенилэфрина усиливается при местном применении атропина.
Антигипертензивные лекарственные средства (в т.ч. бета-адреноблокаторы) противопоказано использовать одновременно с фенилэфрина для местного применения, поскольку возможна обратная действие многих антигипертензивных лекарственных средств с возможными летальными последствиями, возможна артериальная гипертензия.
Ингибиторы МАО. Противопоказано одновременное применение фенилэфрина при применении ингибиторов МАО и в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО. Одновременное применение с ингибиторами МАО в течение 21 дня после окончания их применения следует осуществлять с осторожностью, так как возможно развитие системных адренергических эффектов.
Трициклические антидепрессанты противопоказано использовать одновременно с фенилэфрина. Вазопрессорная действие адренергических агентов может потенцироваться трициклическими антидепрессантами (существует риск возникновения сердечной аритмии, в том числе и в течение нескольких дней после прекращения их применения), пропранололом, резерпином, гуанетидином, метилдофой и м холиноблокаторами.
Ингаляционный наркоз . Препарат может усиливать угнетение сердечно-сосудистой деятельности при ингаляционном наркозе.
Сердечные гликозиды или хинидин . Повышенный риск возникновения аритмии.
Фармакодинамика.
Препарат обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические альфа-адренорецепторы, при этом влияние на бета-адренорецепторы сердца почти не выражен. Препарат оказывает сосудосуживающим действием, подобную действия норадреналина, но при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное действие на сердце. Вазопрессорный эффект препарата менее выражен, чем у норадреналина, но более длительный. При применении в обычных дозах не оказывает значительного стимулирующего влияния на ЦНС. После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачки, тем самым вызывает ее расширение, и гладкие мышцы артериол конъюнктивы. Отсутствует влияние на цилиарную мышцу, поэтому мидриаз возникает без циклоплегии.
Фармакокинетика.
Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, расширение зрачка наступает в течение 10-60 мин после однократного закапывания. Мидриаз сохраняется в течение 4-6 часов. Вследствие значительного сокращения дилататора зрачки через 30-45 мин после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Это явление необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо с наличием форменных элементов крови во влаге передней камеры.
прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.
2 года.
Срок годности после вскрытия флакона - 1 месяц.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 5 мл во флаконе-капельнице с крышкой-скарификатором, по 1 флакону в пачке.
По рецепту.
СЕНТИСС ФАРМА ПВТ. ЛТД., Индия / SENTISS PHARMA PVT. LTD.,India
Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, Дистт. Солан, Химачал-Прадеш, 174101, Индия /
Village Khera Nihla, Tehsil Nalagarh, Distt. Solan, Himachal Pradesh, 174101, India.
212 / Д-1, Аширвад Комерциал Комплекс, Грин Парк, Нью Дели, 110016, Индия /
212 / D-1, Ashirwаd Commercial Complex, Green Park, New Delhi, 110016, India.
Людям с нарушением зрения 