основные свойства лекарственной формы: IPC 19® является комплексным препаратом лизатов бактерий, в виде раствора для интраназального введения в аэрозольной упаковке, представляет собой прозрачную бесцветную или с желтоватым оттенком жидкость, со слабым специфическим запахом.
Качественный и количественный состав: 100 мл содержит 43,27 мл суспензии лизатов
бактерий *;
активные вещества: лизаты бактерий *
Streptococcus pneumoniae тип I .............................................. .................................................. 1,11 мл
Streptococcus pneumoniae тип II .............................................. ................................................ 1, 11 мл
Streptococcus pneumoniae тип III .............................................. ............................................... 1,11 мл
Streptococcus pneumoniae тип V .............................................. ................................................ 1, 11 мл
Streptococcus pneumoniae тип VIII .............................................. ............................................ 1,11 мл
Streptococcus pneumoniae тип XII .............................................. ............................................. 1,11 мл
Haemophilus influenzae тип В .............................................. .................................................. ... 3,33 мл
Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae .............................................. .......................................... 6,66 мл
Staphylococcus aureus ................................................ .................................................. .............. 9,99 мл
Acinetobacter calcoaceticus разновидность baumannii .............................................. ........................ 3,33 мл
Moraxella catarrhalis ................................................ .................................................. ................. 2,22 мл
Neisseria subflava разновидность flava .............................................. ................................................ 2, 22 мл
Neisseria subflava разновидность perflava .............................................. ........................................... 2,22 мл
Streptococcus pyogenes группа A .............................................. ................................................. 1 , 66 мл
Streptococcus dysgalactiae группа C .............................................. ............................................ 1,66 мл
Enterococcus faecium ................................................ .................................................. ............... 0,83 мл
Enterococcus faecalis ................................................ .................................................. ................ 0,83 мл
Streptococcus группа G ............................................... .................................................. .............. 1,66 мл
вспомогательные вещества:
глицин ................................................. .................................................. .......................................... 4,25 г
мертиолят натрия ................................................ .................................................. ........ не более 1,2 мг
ароматизатор на основе нероли ** ............................................ ................................................ 12 50 мг
вода очищенная ................................................ .................................................. ........................ до 100 мл
** Состав ароматизатора на основе нероли: линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метилантранилат, лимонен, геранилу ацетат, линалилу ацетат, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, фенилэтиловый спирт.
раствор для интраназального введения в аэрозольной баллоне.
КОД АТС: R07A Х02.
Иммунологические и биологические свойства: IPC 19® является комплексным препаратом лизатов бактерий - наиболее распространенных возбудителей респираторных инфекций. Лизис микроорганизмов осуществляется на основе оригинальной биологической методики, которая позволяет получить антигены с сохранением специфических свойств каждого штамма. Благодаря этому лизаты способны вызвать в слизистой оболочке защитные иммунные реакции, идентичные реакциям на производные возбудители инфекции: стимуляцию и размножение иммунокомпетентных клеток, повышение уровня лизоцима и интерферона в секрете, увеличение количества локальных антител, особенно иммуноглобулина А, повышение фагоцитарной активности, способствует элиминации возбудителей инфекции из организма.
Профилактика и лечение у взрослых и детей с 2 лет острых и хронических инфекционных заболеваний JIOP-органов и верхних дыхательных путей: острых и хронических ринитов, рецидивирующих ринотрахеобронхитив, трахеит, хронических бронхитов, воспаления аденоидов, синуситов, фарингит, ларингит, отитов, тонзиллитов, бронхиальной астмы, осложнений гриппа и других вирусных респираторных инфекций, а также в пред- и послеоперационном периоде для профилактики инфекционных осложнений после хирургических вмешательств на ЛОР-органах.
Лечение (при инфекции): 1 впрыскивания в каждую ноздрю 2-5 раз в день до исчезновения симптомов заболевания.
Профилактика (перед началом зимнего сезона и в случае хронических заболеваний 2-3 раза в год): 1 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в день в течение двух недель.
Способ применения. Распылитель, который прилагается к каждой упаковке, надеть на флакон и слегка прижать. Перед впрыском следует тщательно прочистить нос. Благодаря этому действующий раствор теснее контакт со слизистой оболочкой носа. Для впрыска ввести выходное отверстие распылителя в ноздрю, мягко, без усилий нажать на него, чтобы избежать значительного выделения действующего раствора. При таком использовании флакон содержит примерно 60 доз. В случае более длительного нажатия выделяется больший объем действующего раствора. Поэтому количество разовых доз в отдельных случаях может уменьшиться. При впрыскивании в нос флакон следует обязательно держать вертикально и не запрокидывать голову, иначе пропеллент вытечет и устройство станет окончательно непригодным для применения.
После впрыска действующий раствор должен вступить в контакт с возможно большей поверхностью полости носоглотки. С этой целью рекомендуется сразу после его применения наклонить голову вперед, чтобы действующий раствор мог попасть и в верхней части полости носа. Многократное "втягивания" воздух через нос предотвращает нежелательное вытекание раствора. Если через чихание IPC 19® удаляется из полости носа, надо повторить впрыска. Если во время применения IPC 19® попадет в полость глотки и будет проглочен, это в любом случае безвредно.
Очень важно! Устройство правильно функционирует только при следующих условиях:
Наденьте насадку на флакон, как следует отцентрируйте ее и мягко,
без труда нажмите на нее.
Теперь устройство готово к применению.
При распылении препарата необходимо ДЕРЖАТЬ ФЛАКОН в вертикальном положении И не запрокидывать голову.
Если Вы наклоните флакон во время распыления, пропеллент вытечет за несколько секунд и устройство придет в негодность.
При регулярном применении препарата насадку снимать не рекомендуется.
Особые указания. В случае длительного неиспользования распылитель может оказаться забитым в результате кристаллизации раствора. Этого можно избежать, если после надевания колпачок больше не снимать с флакона. Если распылитель все же забился, его можно прочистить многократным нажатием на колпачок. В случае отсутствия эффекта надо погрузить колпачок на несколько минут в теплую воду.
Со стороны кожи и подкожных тканей : возможные реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек) и кожные еритемоподибни и экземоподобными реакции. Со стороны JIOP-органов и органов дыхания : приступы астмы и кашель.
В редких случаях в начале лечения может наблюдаться:
Описаны единичные случаи появления тромбоцитопенической пурпуры и узловатой эритемы. При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.
повышенная чувствительность к компонентам препарата. Препарат IPC 19® не следует назначать пациентам с аутоиммунными заболеваниями.
редко в начале лечения возможно повышение температуры тела (> 39 ° С). В таком случае лечение следует отменить. Однако следует отличать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающееся недомоганием, которое может быть связано с развитием заболевания JIOP-органов. При наличии системных клинических признаков бактериальной инфекции вопрос о целесообразности назначения системных антибиотиков рассматривается врачом.
При назначении препаратов на основе бактериальных лизатов с целью иммуностимуляции пациентам с бронхиальной астмой возможно появление приступов астмы. В таком случае рекомендуется прекратить лечение и не принимать препарат данного класса в будущем.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследования по поводу влияния на способность управления автотранспортом или работе с механизмами не проводились.
Меры предосторожности при применении
Содержимое флакона находится под давлением. Беречь от нагрева выше 50 ° С и попадания прямого солнечного света. Не открывать флакон, даже если он пустой, не сжигать и не прокалывать его.
Применение при беременности и кормлении грудью
Из-за отсутствия достаточного количества данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод, применение препарата во время беременности не рекомендуется. Выделение IPC 19® в грудное молоко не изучалось. Нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Препарат не следует применять у женщин в период кормления грудью без четкой необходимости.
случаи отрицательного взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны. Исследование взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились.
В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне применения IPC 19®.
Передозировка
Симптомы передозировки неизвестны. Кроме отмены препарата, другие действия, как правило, не являются необходимыми.
хранить в строго вертикальном положении при температуре от 2 до 25 ° С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
без рецепта.
по 20 мл в баллоне аэрозольном, что находится в картонной коробке.
Абботт Хелскеа САС
Адрес. Рут де Бельвиль, Льйо ди Мелара, 01400 Шатийон-сюр-Шаларон, Франция
Route de Belleville, Lieu dit Maillard, 01400 Chatillon-sur-Challaronne
BAT «Фармстандарт-Томськхимфарм»
Россия, 634009, г.. Томск, пр. Ленина, 211
В случае побочного действия (осложнения) после применения МИБП необходимо направить срочное сообщение: Управление развития фармацевтического сектора отрасли здравоохранения МЗ Украины (г.. Киев, ул. Грушевского, 7, тел .: (044) 253-61-94) , ГП "Государственный экспертный центр МЗ Украины" (03151, г.. Киев, ул. Ушинского, 40 тел .: (044) 393-75-86), Представительства компании «Абботт Продактс ГмбХ» в Украине (01032, г.. Киев, ул. Жилянская, 110 тел .: (044) 498-60-80, факс (044) 498-60-81) и в адрес предприятий-производителей.
Людям с нарушением зрения 