Инструкция к препарату Исмижен таблетки №30

Общая характеристика:

Исмижен-иммуностимулятор, полученный путем механического лизиса микробных клеток, механизм действия которого повышает защитные свойства организма против микроорганизмов, вызывающих респираторные инфекции.

Качественный и количественный состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит 7 мг лиофилизированного бактериального лизата, что соответствует: Staphylococcus aureus 6x10 ⁹ единиц, Streptococcus pyogenes 6х10 ⁹ единиц, Streptococcus viridans 6х10 ⁹ единиц, Klebsiella pneumoniae 6х10 ⁹ единиц, Klebsiella ozaenae 6х10 ⁹ единиц, Haemophilus influenzae В 6х10 ⁹ единиц, Neisseria catarrhalis 6х10 ⁹ единиц. Streptococcus pneumoniae 6х10 ⁹ единиц (до последнего компонента входят по 1х10 ⁹ единиц бактерий следующих типов -TY1 / EQ11, TY2 / EQ22, TY3 / EQ14, TY5 / EQ15, TY8 / EQ23, TY47 / EQ24) и 43 мг гликоля для процесса лиофилизации ;

вспомогательные вещества: коллоидный гидратированный кремний, целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат двухосновной, магния стеарат, аммония глицеризинат, эссенция ментолового порошка.

Форма выпуска.

Таблетки сублингвальные.

Код АТС: J07AX.

Иммунобиологические и биологические свойства:

Исмижен- цеимуностимултор на основе бактериального лизата, который повышает сопротивляемость организма к инфекциям благодаря увеличению количества сывороточных и секреторных антител, активации клеточных и гуморальных факторов неспецифического иммунитета. Это приводит к снижению частоты развития и тяжести протекания респираторных инфекций, отпадает необходимость применения антибиотиков. Исмижен имеет двойной механизм действия

• активирует неспецифическую резистентность (быстрый защиту в течение 2 - 4 недель от начала приема Исмижену) за счет мембранных антигенов, входящих в состав препарата, путем активации дендритных клеток, нейтрофилов, макрофагов и NK-клеток; индукции фагоцитоза и клеточного лизиса за счет стимуляции адгезии макрофагов на бактериях;
• активирует специфический иммунитет (длительную защиту в течение нескольких лет) путем повышения уровня продукции ИЛ-2, специфических сывороточных IgA, IgG, IgMта секреторных IgA, активации ефекторнихСD4 и CD8 Т-лимфоцитов. активации В-лимфоцитов.

Исмижен хорошо абсорбируется в слизистой оболочке ротовой полости.

Показания к применению

• острые, подострые, рецидивирующие или хронические инфекции и заболевания верхних дыхательных путей (ОРВИ, грипп, ринит, в том числе аллергический фарингит, назофарингит, тонзиллит, синусит, ларингит, эпиглоттит, ангина)
• острые, подострые, рецидивирующие или хронические инфекции и заболевания нижних дыхательных путей, в том числе обструктивные (трахеит, трахеобронхит, бронхит, бронхоэктазы, ХОЗЛта др.).

Благодаря своей иммуностимулирующего действия Исмижен снижает количество и интенсивность случаев ОРЗ у детей, часто и длительно болеющих, а также снижает количество обострений ХОБЛ в год и тяжесть их течения. Исмижен применяется для лечения инфекций, резистентных к антибиотикотерапии, и для лечения осложнений бактериальных и вирусных инфекций. Препарат разрешается применять в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотиками и муколитическими средствами).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Меры предосторожности.

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Применение при беременности и лактации

Хотя токсические эффекты Исмижену на животных не наблюдались, рекомендуется избегать применения препарата в течение первых трех месяцев подтвержденной или предполагаемой беременности.

Способ применения и дозы

Для перорального применения взрослым и детям от 2 лет.

Лечение острых процессов: 1 таблетку рассасывать под языком в течение 1-2 мин. 1 раз в сутки (следует воздерживаться от приема пищи в течение не менее 30 минут). Принимать ежедневно в течение не менее 10 дней до исчезновения симптомов. Лечебный курс предусматривает прием 10 таблеток.

Профилактическое лечение: 1 таблетку рассасывать под языком в течение 1-2 мин. 1 раз в сутки непрерывно в течение 10 дней. После 20-дневного перерыва повторить 10-дневный курс приема препарата на следующий месяц. Полный курс лечения, при котором достигается максимальный иммунотерапевтических эффект, составляет 3 месяца. В течение полного курса лечения нужно принять ЗО таблеток Исмижену. Иначе говоря, Исмижен принимают тремя декадными курсами в течение трех месяцев с двумя 20-дневными перерывами между ними. Детям младшего возраста рекомендуется предварительно измельчить таблетку, смочить ее водой комнатной температуры и полученную пастообразную смесь положить в ротовой полости.

Побочное действие

Обычно хорошо переносится. Редко возможно возникновение кожных аллергических реакций (зуд, раздражение).

Срок годности.

С года.

Условия хранения.

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Условия отпуска.

Без рецепта.

Упаковка.

По 10 таблеток в алюминиевой блистерной упаковке из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги, ламинированная полиэтиленом, по 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению вкладывают в картонную коробку.

Производитель:

Брусчеттини С.Р.Л. Адрес: Виа Исонзо 6, 16147 Генуя, Италия

BRUSCHETTINI Srl Address: Via Isonzo n.6, 16147 Genova, Italy.

Заявитель:

Лаллеманд Фарма АГ. Адрес: Виа Сельва, 2, 6900 - Mассагно, Швейцария

Lallemand Pharma AG. Address: Via Selva, 2, 6900 - Massagno, Switzerland

Рекламации на препарат направлять до Департамента контроля качества медицинских услуг, регуляторной политики и санитарно-эпидемического благополучия МОЗ Украины (01021, г.. Киев, ул. Грушевского, 7, тел. (044) 253-61-94) ГП "Государственный экспертный центр МЗ Украины" (03151, г.. Киев, ул. Ушинского, 40, тел. (044) 393-75-86) и предприятию-изготовителю.