действующие вещества: 100 мл раствора содержат натрия хлорида - 0,526 г, калия хлорида - 0,037 г, кальция хлорида гексагидрата - 0,055 г, магния хлорида гексагидрата - 0,030 г, натрия ацетата тригидрата - 0,680 г.
вспомогательные вещества: вода для инъекций
Мольный состав, ммоль в 1000 мл препарата: Натрий-ион - 140,0; Калий-ион - 5,0; Кальций-ион - 2,5; Магний-ион - 1,5; Хлорид-ион - 103,0; Ацетат-ион - 50,0.
Раствор для инфузий.
Растворы для внутривенного введения. Растворы, применяемые для коррекции нарушений электролитного баланса. Код АТС В05В В01.
Гиповолемия и внеклеточная (изотоническая) дегидратации вследствие длительной рвоты, массивных кровопотерь, поноса, обширных ожогов, тяжелых инфекционных заболеваний, шоковых состояний, невозможности перорального введения необходимой суточной нормы воды и электролитов. Используется для растворения других совместимых концентрированных растворов лекарственных средств для парантерального применения.
Раствор предназначен только для применения.
Дозу назначает врач. Доза зависит от возраста, массы тела, лабораторных показателей, клинического состояния пациента.
Обычная доза для взрослого составляет 210 мл / ч (при массе тела 70 кг) или 3 мл / кг / час. Скорость инфузии для взрослых -70 капель / мин. Максимальная суточная доза - 30 мл / кг массы тела и зависит от состояния водно-электролитного баланса, сердечно-сосудистой системы и функции почек.
Назначение раствора должно базироваться на подсчитанной потребности в жидкости индивидуально для каждого пациента.
Перед применением парентеральные препараты следует визуально проверять на наличие частиц и изменение цвета.
Могут наблюдаться нарушения обмена электролитов (калия, кальция, натрия, хлора), хлоридный ацидоз, гипергидратация.
Введение слишком большого количества раствора может привести к нарушению баланса жидкости, электролитов (гиперволемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия) и кислотно-щелочного равновесия.
Лечение . При указанных состояниях необходимо прекратить введение препарата. При явлениях гипергидратации назначить мочегонные или слабительные средства, при гиперволемии -применять метод внепочечного очищения, при комбинации внеклеточной гипергидратации с внутриклеточной дегидратацией, а также при гипернатриемии вводить 5% раствор глюкозы.
Исследования по применению препарата у беременных не проводились. Неизвестно, выделяется этот препарат в грудное молоко. Поскольку большинство препаратов выделяются в грудное молоко, нужно с осторожностью назначать препарат в период лактации.
Не применять детям.
Во время длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели и давать клиническую оценку состояния пациента для мониторинга концентрации электролитов и водно-электролитного баланса каждые 6:00 (в зависимости от скорости инфузии).
Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью и / или раствором, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, вызывает застойные явления с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.
В связи с содержанием ионов натрия раствор нужно применять с осторожностью пациентам с почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационном периоде или пациентам пожилого возраста, а также пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками.
Растворы, содержащие натрий, нужно с осторожностью применять пациентам, которые получают кортикостероиды или кортикотропин.
Содержание калия требует осторожности при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца, гиперкалиемией, тяжелой почечной недостаточностью и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме.
Назначение кальция должно проводиться под контролем ЭКГ, особенно у пациентов, получающих препараты наперстянки. Уровни кальция в сыворотке крови не всегда отражают уровни кальция в тканях. У пациентов со сниженной выделительной функцией почек назначение раствора может привести к задержке натрия или калия.
Наличие ионов кальция требует осторожности при одновременном назначении с препаратами крови через вероятность развития коагуляции.
Назначать кальций парентерально нужно с особым вниманием пациентам, которые получают сердечные гликозиды.
Этот раствор предназначен для внутривенного применения с использованием стерильного оснащения. Рекомендуется менять внутривенную систему как минимум каждые 24 часа.
Следует использовать раствор только тогда, когда он прозрачен, а флакон герметичен.
Врач должен также учитывать возможность развития побочных реакций на препараты, используемые одновременно с Изосолом.
Если возникла побочная реакция, нужно прекратить инфузию, оценить состояние пациента и назначить необходимые терапевтические мероприятия.
Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с механизмами.
Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении таких лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.
При применении с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ и препаратами калия усиливается риск развития гиперкалиемии.
В сочетании с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсических эффектов.
Фармакологические. Изосол является источником воды и электролитов. Он может индуцировать диурез в зависимости от состояния пациента. Препарат улучшает реологические свойства крови и перфузию тканей, повышает эффективность гемотрансфузионных мероприятий при массивных кровопотерях и тяжелых формах шока. Оказывает также дезинтоксикационное эффект в результате кратковременного повышения объема жидкости, снижения концентрации токсических продуктов в крови с активацией диуреза.
Натрий, основной катион внеклеточной жидкости, участвует, в первую очередь, в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма. Натрий также ассоциируется с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно-щелочного равновесия жидкостей организма.
Калий, основной катион внутриклеточной жидкости, участвует в утилизации углеводов и синтезе белков, нужен для регуляции нервного проведения и мышечного сокращения, особенно сердца.
Хлор, основной внеклеточный анион, тесно связан с метаболизмом натрия, и изменения кислотно-щелочного баланса организма отражены изменениями концентрации хлора.
Кальций, важный катион, который обеспечивает формирование костей и зубов (в форме фосфата кальция и карбоната кальция). В ионизированной форме кальций нужен для функционального механизма свертывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.
Фармакокинетика.
Ионы Nа + и Сl - , введенные с Изосолом, подлежат такой же фармакокинетике, что и те, что поступили с пищей. Они свободно распределяются во всех органах, тканях и межклеточных пространствах и выделяются при гломерулярной фильтрации в почках. В канальцах происходит значительная реабсорбция ионов Na + и Cl - , преимущественно в петле Генле и дистальных канальцах, включая механизм блокирования петлевыми и тиазидными диуретиками соответственно.
Ионы калия (K + ) свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируются в проксимальных канальцах и экскретируются только 10% отфильтрованных ионов К + . Секреция в дистальных канальцах и собирающих трубочках может значительно увеличить элиминацию К + . Почки имеют ограниченную способность сохранять концентрацию К + . Поэтому, когда концентрация в дистальных канальцах высокая, потеря К + может быть значительной и может развиться гипокалиемия. Это обусловливает наличие К + в Изосоли.
Гомеостаз ионов кальция (Са ++ ) хорошо контролируется гормонами и редко нуждается клинического вмешательства с внутривенной инфузии раствора.
Ионы магния ( Mg ++ ) недолго задерживаются в сосудистом русле, быстро распределяются по всем тканям. Выводятся ионы магния в основном с мочой.
Ацетат ионы в организме превращаются в бикарбонат.
прозрачная бесцветная жидкость
теоретическая осмолярность - около 302 мосмоль / л.
Для уменьшения риска возможной несовместимости, возникающей при смешивании этого раствора с другими препаратами, конечный инфузионный раствор необходимо проверить на наличие помутнения или преципитации.
2 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл препарата в контейнере из поливинилхлорида, закупоренные укупорочных средств; по 1 контейнеру в упаковку из пленки полиэтилен / полиамидной или пленки многослойной соэкструзионных упаковочной или пленки полиэтиленовой; по 1 контейнера вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.
По рецепту.
Дочернее предприятие «Фарматрейд».
ул. Самборский, 85, г.. Дрогобыч, Львовская обл., Украина, 82111.
Людям с нарушением зрения 