Инструкция к препарату Кальцеос таблетки №30

Состав лекарственного средства

действующие вещества: кальций карбонат (calcium carbonate), колекальциферол (витамин D ₃ ) (cholecalciferol (vitamin D ₃ ));

1 таблетка жевательная содержит кальция карбоната 1250 мг, что соответствует 500 мг кальция, колекальциферол (витамин D ₃ ) 400 МЕ (10 мкг)

состав витамина D ₃ : колекальциферол, альфа-токоферол, желатин, сахароза, крахмал кукурузный, масло соевое гидрогенизированное

вспомогательные вещества: ксилит, сорбит (Е 420), повидон, магния стеарат, ароматизатор лимонный;

состав ароматизатора лимонного: эфирные масла лимона, апельсина, Litsea cubeba, мальтодекстрин, acacia gum, цитрат натрия.

Лекарственная форма

Таблетки жевательные.

Квадратные таблетки от белого до серо-белого цвета.

Название и местонахождение производителя

Иннотера слякоти / Innothera Chouzy.

Рю Рене Шантер ЛьИсль Сен-41150, слякоти-сюр-Сис, Франция / Rue Rene Chantereau L'Isle Vert-41150, Chouzy-sur-Cisse, France.

Наименование и местонахождение заявителя

Лаборатория Иннотек Интернасьональ / Laboratoire Innotech International.

22 авеню Аристид Брийанте, 94110 Аркей, Франция / 22 avenue Aristide Briand, 94110 Arcueil, France.

Фармакологическая группа

Препараты кальция. Кальций в сочетании с другими препаратами.

Код АТС А12А Х

Препарат Кальцеос - комбинированный препарат, который активно влияет на обмен кальция в организме, корректирует недостаточность кальция и витамина D ₃ , поступающих с пищей. Кальцеос снижает резорбцию и повышает плотность костной ткани в организме.

У лиц пожилого возраста суточная потребность в кальции составляет 1500 мг и 500-1000 МЕ витамина D ₃ .

Кальций участвует в формировании костной ткани, минерализации зубов, процессах свертывания крови, регулировании процессов нервной проводимости и мышечных сокращений, поддержании стабильной деятельности нервной системы; является компонентом системы свертывания крови.

Колекальциферол (витамин D ₃ ) усиливает всасывание кальция в кишечнике и его связывание в костной ткани, регулирует обмен кальция и фосфора в организме.

Фармакокинетика обусловлена взаимодействием компонентов препарата.

Около 30% принятой дозы кальция всасывается в желудочно-кишечном тракте. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника с помощью активного D-витаминзависимого транспортного механизма. Не менее 99% кальция концентрируется в плотных структурах организма (кости, зубы), 1% - во внешне- и внутриклеточном пространстве.

Почти 50% кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме. Почти 10% - в комплексе с цитрат, фосфатами и другими анионами. Остальные 40% входят в состав белков, в основном, альбуминов.

Выводится кальций с калом, мочой и потом.

Витамин D ₃ легко всасывается в тонком кишечнике. Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в виде специфических глобулинов. Витамин D ₃ , чтобы стать активным, подлежит двойному гидроксилируется: сначала в печени колекальциферол превращается в гидроксильноактивную форму 25-гидроксиколекальциферол, затем в почках - в 1,25-гидроксиколекальциферол, который отвечает за усиленное всасывание кальция. Витамин D ₃ , не прошедший метаболизацию, сохраняется в мышечной и жировой тканях. Выводится витамин D ₃ с калом и мочой.

Показания к применению

Применяется для профилактики и лечения дефицита кальция и / или витамина D ₃ у взрослых, для профилактики и комплексной терапии остеопороза.

Противопоказания

• Гиперкальциемия, гиперкальциурия и болезни и / или условия, которые приводят к гиперкальциемии и / или гиперкальциурии (например миелома, костные метастазы, первичный гиперпаратиреоз)
• нефролитиаз, нефрокальциноз;
• гипервитаминоз D;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата
• почечная недостаточность
• повышенная чувствительность к сое или арахиса.

Особые предостережения

• В случае длительной иммобилизации пациентов, сопровождается гиперкальциемией и / или гиперкальциурией, лечение витамином D ₃ и кальцием применять только в случае восстановления подвижности.
• В случае длительного лечения рекомендуется контролировать уровень кальция в крови и моче пациентов. Если уровень кальция в моче превышает 7,5 ммоль / 24 ч (300 мг / 24 ч), рекомендуется уменьшить дозу препарата или временно прекратить лечение.

Это предостережение особенно важно для пациентов пожилого возраста, в случаях комбинированной терапии сердечных гликозидов и диуретиков (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») и у пациентов, имеющих в анамнезе камни в почках. При гиперкальциемии или нарушении функции почек дозу препарата следует уменьшить или прекратить лечение.

• С осторожностью следует применять больным, принимающим препарат в сочетании с сердечными гликозидами, бисфосфонатами, фторидом натрия, тиазидными диуретиками, тетрациклином (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
• Этот препарат содержит витамин D ₃ (400 МЕ), поэтому дополнительный прием витамина D ₃ или кальция осуществлять под строгим контролем с еженедельным контролем уровня кальция в крови и моче.
• Препарат назначать с осторожностью пациентам, страдающим саркоидозом, в связи с возможным повышением преобразования витамина D ₃ в его активные формы. Таким пациентам необходимо проводить мониторинг уровня кальция в крови и моче.
• У пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать уровень кальция и фосфатов. Риск кальцификации мягких тканей должно быть принято во внимание. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью витамина D ₃ в форме колекальциферола нормально не метаболизируется, поэтому необходимо использовать другие формы витамина D ₃ (см. «Противопоказания»).
• Из-за наличия сорбита это лекарственное средство противопоказано пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.
• Продукт содержит сахарозу (сахароза) в незначительном количестве, поэтому не стоит применять пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы, сахарозный-изомальтозною недостаточностью.
• Продукт не предназначен для применения детям и подросткам.

Применение в период беременности и кормления грудью

Этот препарат можно применять в период беременности и кормления грудью. Однако суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг витамина D ₃ не более 600 МЕ.

Следует избегать передозировки колекальциферола беременным женщинам, поскольку постоянная гиперкальциемия может привести к физическому или умственного отставания у ребенка, Надклапанный стеноза аорты или ретинопатии.

Отмечены случаи, когда после приема очень больших доз витамина D ₃ при гипопаратиреоидизме у матери дети рождались без врожденных пороков.

Витамин D ₃ и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D ₃ в организм матери и ребенка с других источников.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Дети

Препарат не применять детям в связи с недостаточностью клинических данных.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи. Таблетки рассасывать или разжевывать. Препарат принимать по 1 таблетке 2 раза в день.

Пациенты с печеночной недостаточностью не требуется коррекции дозы.

Пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности не следует применять препарат.

Передозировка

Передозировка препарата может привести к гипервитаминоза D и гиперкальциемии.

Симптомы гиперкальциемии включают анорексию, жажду, тошноту, рвоту, запор, боль в животе, слабость мышц, усталость, психические расстройства, полидипсия, полиурия, боль в костях и мышцах, нефрокальциноз, образование камней в почках, нарушение сердечного ритма в тяжелых случаях. Тяжелая форма гиперкальциемии может привести к летальному исходу.

Устойчивый высокий уровень кальция в организме может привести к необратимому поражению почек и кальцификации мягких тканей.

У пациентов, принимающих большое количество кальция и щелочей, которые абсорбируются, может возникать молочно-щелочной синдром (синдром пищевой гиперкальциемии), алкалоз и почечная недостаточность такие пациенты нуждаются в госпитализации.

Лечение гиперкальциемии: следует прекратить применение препарата, остановить применение тиазидных диуретиков, лития, витамина А и сердечных гликозидов. Необходимо ввести в организм большое количество жидкости и придерживаться диеты с ограниченным количеством кальция. Промывание желудка. В зависимости от тяжести передозировки может возникнуть необходимость применения петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина, кортикостероидов. В тяжелых случаях необходимо проводить мониторинг ЭКГ и кальцемии.

Побочные эффекты

Побочные эффекты в соответствии с системной классификации приведены ниже.

Со стороны иммунной системы:

Реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек или отек гортани.

Нарушение метаболизма и питания.

Гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Запор, понос, метеоризм, боли в животе, тошнота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Зуд, сыпь, крапивница.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Сердечные гликозиды.

Риск аритмии. Пероральное применение кальция с витамином D ₃ повышает токсичность сердечных гликозидов. Тщательный медицинский контроль необходимо, в случае необходимости - контроль ЭКГ и уровня кальция в крови.

Бисфосфонаты.

Риск уменьшения абсорбции бисфосфонатов в желудочно-кишечном тракте. Желательно придерживаться минимального интервала в 2:00 между приемами бисфосфонатов и кальция.

Тиазидные диуретики.

Снижение экскреции кальция с мочой. Рекомендуемый мониторинг кальция в крови.

Пероральные тетрациклины .

Возможно уменьшение абсорбции тетрациклинов. Рекомендуемая перерыв между приемом кальция и тетрациклина - не менее 3:00. В случае дополнительного приема высоких доз витамина D ₃ необходимо проводить еженедельный контроль уровня кальция в крови и моче.

Соли железа и цинк

Рекомендуемая перерыв между приемом кальция и солями железа и / или цинка не менее 2:00 из-за риска уменьшения желудочно-кишечной абсорбции солей железа и / или цинка.

стронций

Риск уменьшения биодоступности стронция на 60-70% в случае совместного использования с препаратами, содержащими кальций. Рекомендовано избегать применения кальция до или после приема препаратов, содержащих стронций.

эстрамустин

Рекомендуемая перерыв между приемом кальция и эстрамустина не менее 2:00 из-за риска уменьшения желудочно-кишечной абсорбции эстрамустина.

Гормоны щитовидной железы

Риск уменьшения желудочно-кишечной абсорбции левотироксина. Рекомендовано соблюдать перерыва не менее 2:00 между приемами препаратов кальция и левотироксина.

орлистат

Лечение орлистатом может уменьшить абсорбцию витамина D.

продукты питания

Возможно взаимодействие с продуктами питания, которые содержат щавелевую кислоту (шпинат, ревень, щавель, какао, чай), фосфаты (свинина, ветчина, колбасные изделия, сосиски, плавленые сыры, десерты / йогурты, напитки с колой) или фитиновую кислоту (цельнозерновые хлопья , высушенные овощи, семена масличных культур, шоколад). Поэтому рекомендуется перерыв между приемом таких продуктов и применением препарата.

Срок годности

2 года 6 месяцев (30 месяцев).

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 таблеток в тубе. По 2 тубы в упаковке (30 таблеток).

Категория отпуска

Без рецепта.