действующее вещество: 1 таблетка содержит кальция карбоната 1250 мг (эквивалентно
500 мг кальция), колекальциферола (витамина ДЗ) - 10 мкг (400 МЕ) или в виде концентрата колекальциферола 4 мг (холекальциферол, токоферол, масло соевое гидрогенизированное, сахароза, желатин, крахмал кукурузный)
вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), маннит (Е 421), калия ацесульфам, лимонный ароматизированный порошок, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая
пленочная оболочка: гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Белые или почти белые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Допускается наличие серых вкраплений. Тиснение 500/400.
Такеда ГмбХ, место производства Ораниенбург, Германия / Takeda GmbH, Betriebsstätte Oranienburg, Germany
Леницштрассе 70-98, 16515 Ораниенбург, Германия / Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany.
Такэда Фарма А / С, Дания / Takeda Pharma A / S, Denmark
Лангеб`ерг 1, 4000, Роскильде, Дания / Langebjerg 1, 4000, Roskilde, Denmark
Такэда Фарма АС, Эстония / Takeda Pharma AS, Estonia
Джаам 55б Пылва, Пылва каунти 63308, Эстония / Jaama 55b Polva, Polva county 63308, Estonia
Минеральные добавки. Кальций в сочетании с другими препаратами.
Код АТС А12А Х.
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет недостаток кальция и витамина Д 3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в формировании костной ткани, минерализации зубов, свертывании крови, регулировании процессов нервной проводимости и мышечных сокращений, поддержании стабильной нервной деятельности.
Применение кальция и витамина Д 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Витамин Д 3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника за счет активного, витамин Д-зависимого транспортного механизма.
Около 30% принятой дозы кальция всасывается через желудочно-кишечный тракт. 99% кальция концентрируется в твердых структурах организма (кости, зубы) 1% - остается во внутреннем и внеклеточной среде. Примерно 50% кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме. Почти 10% находится в комплексе с цитрат, фосфатами и другими анионами, 40%, оставшиеся входят в состав белков, в основном - к альбумина. Кальций выводится с фекалиями, мочой и потом.
Витамин Д 3 легко всасывается в тонком кишечнике. Холекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в виде специфических глобулинов. Холекальциферол превращается в печени в гидроксильноактивную форму 25-гидроксихолекальциферол, затем превращается в почках в 1,25-дигидроксихолекальциферол, который отвечает за усиленное всасывание кальция. Витамин Д 3 , который не поддался метаболизма, сохраняется в мышечной и жировой тканях. Витамин Д 3 с калом и мочой.
Для профилактики и лечения дефицита кальция и / или витамина Д 3 у людей старшего возраста. Как дополнительное лечение для профилактики и комплексной терапии остеопороза у пациентов с риском возникновения недостаточности кальция и витамина Д 3 .
Во время длительного лечения необходимо контролировать уровень кальция и креатинина в сыворотке крови, особенно у пациентов пожилого возраста при совместной терапии с сердечными гликозидами или тиазидными диуретиками и пациентам с высокой склонностью к образованию зубных камней. В случае появления признаков гиперкальциемии или нарушения функции почек необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата.
Витамин Д необходимо с осторожностью применять пациентам с нарушенной функцией почек и контролировать уровень кальция и фосфатов. Необходимо помнить о возможном риске кальцификации мягких тканей. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени витамин Д в виде колекальциферола не может нормально метаболизируется, поэтому следует применять другие формы витамина Д.
Кальций-Д 3 Никомед комфорт с осторожностью применяют больным саркоидозом из-за риска повышения метаболизма витамина Д в его активную форму. Необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.
Кальций-Д 3 Никомед комфорт с осторожностью применяют иммобилизованным больным из-за риска развития гиперкальциемии.
Во избежание передозировки при параллельном назначении других препаратов, содержащих витамин Д, необходимо учитывать содержание витамина Д в Кальций-Д 3 Никомед комфорт (400 МЕ). Дополнительные дозы кальция или витамина Д принимают только под наблюдением врача. В таких случаях необходимо регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке крови и выведение кальция с мочой.
Пациентам, имеющим редкую наследственную непереносимость фруктозы, лактазной недостаточности или нарушения всасывания глюкозы-галактозы, не следует применять препарат, поскольку препарат содержит сорбит (Е 420) и сахарозу.
Применение таблеток Кальций-Д 3 Никомед комфорт показано в период беременности. Для предотвращения передозировки суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина Д 3 .
Витамин Д 3 и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д 3 из других источников в организм матери и ребенка.
Нет данных о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не применяют детям.
Взрослые и люди старшего возраста: по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Таблетку следует проглотить или разжевать.
Пациенты с печеночной недостаточностью не требуется коррекции дозы.
Пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности не следует применять препарат.
Передозировка препаратом может привести к гипервитаминоза и гиперкальциемии.
Симптомы: анорексия, жажда, тошнота, рвота, запор, боль в животе, мышечная слабость, утомляемость, психические расстройства, полидипсия, полиурия, боль в костях, нефрокальциноз, нарушения сердечного ритма в тяжелых случаях. В тяжелых случаях - гиперкальциемия, что может привести к коме и смерти. Длительная передозировка высокими дозами препарата может вызвать поражение почек и кальциноз мягких тканей.
Лечение. Следует прекратить применение препарата. Необходимо ввести в организм большое количество жидкости и придерживаться диеты с ограниченным количеством кальция. В зависимости от тяжести передозировки может возникнуть необходимость применения петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина, кортикостероидов и мониторинга показателей ЭКГ и ЦВД (центрального венозного давления).
Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям:
Нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).
Со стороны обмена веществ.
Нечасто гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Со стороны пищеварительного тракта.
Редко запор, метеоризм, тошнота, боли в животе, диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Очень редко зуд, сыпь, крапивница.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Диуретики тиазидного ряда снижают выведение кальция с мочой. При комбинированной терапии необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови, так как увеличивается риск возникновения гиперкальциемии.
Системные кортикостероиды уменьшают всасывание кальция. Такая совместная терапия может потребовать увеличения дозы препарата Кальций Д 3 Никомед комфорт.
Одновременное применение холестирамина или слабительных средств на основе парафиновой масла с Кальций Д 3 Никомед комфорт может снижать всасывание витамина Д.
Кальций может влиять на абсорбцию препаратов тетрациклинового ряда, поэтому эти препараты необходимо принимать за 2:00 до или через 4-6 часов после приема кальций-Д 3 Никомед комфорт.
При комбинированной терапии с сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния больного, так как препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.
Для предотвращения снижения всасывания бисфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать Кальций-Д 3 Никомед комфорт не ранее чем за 3:00 после их приема.
Щавелевая кислота (содержится в шпинате и ревенем) и фитиновая кислота (содержится в злаковых) могут подавлять всасывание кальция из-за образования нерастворимых соединений с ионами кальция. Пациентам не следует применять препараты кальция в течение 2:00 при приеме продуктов, содержащих в большом количестве щавелевую и фитиновую кислоты.
2 года.
Хранить флакон плотно закрытым при температуре не выше 30 ˚С. Хранить в недоступном для детей месте!
По 30 или по 60, или по 90 таблеток во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 