Действующее вещество: саlcium gluconate;
1 мл кальция глюконата 95,5 мг (1 мл препарата содержит 8,95 мг суммарного кальция (Са 2+), что в пересчете на теоретический содержание кальция глюконата эквивалентно 100 мг/мл)
Вспомогательные вещества: кальция сахарат, вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Препараты кальция. Код АТХ А12АА0З.
Фармакологические.
Кальция глюконат (стабилизированный) - средство, регулирующее метаболические процессы, восполняет дефицит кальция в организме оказывает гемостатическое, противоаллергическое действие и снижает проницаемость капилляров.
Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и скелетных мышц, функционировании миокарда, свертывании крови; они необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови уменьшается при многих патологических процессах, а выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании. Кальция глюконат устраняет гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, кровоостанавливающее действие.
После парентерального введения препарат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови кальций находится в ионизированной форме. Проходит через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.
Недостаточность функции паращитовидных желез повышенное выведение кальция из организма как вспомогательное средство при аллергических заболеваниях (сывороточная болезнь, крапивница, ангионевротический отек) и аллергических осложнениях медикаментозной терапии для уменьшения проницаемости сосудов при патологических процессах различного генеза (экссудативная фаза воспалительного процесса, геморрагический васкулит, лучевая болезнь) паренхиматозный гепатит токсические поражения печени нефрит эклампсия; гиперкалиемия; гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии; кожные заболевания (зуд, экзема, псориаз) как кровоостанавливающее средство; как антидот при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой или ее растворимыми солями, растворимыми солями фтористой кислоты.
Гиперчувствительность к компонентам препарата; склонность к тромбозам; гиперкальциемия; тяжелая гиперкальциурия; выраженный атеросклероз; повышенная свертываемость крови тяжелая почечная недостаточность саркоидоз, одновременное применение с сердечными гликозидами, цефтриаксоном.
Алюминия оксид может вымываться из стекла ампул кальция глюконатом, поэтому с целью ограничения действия алюминия, особенно на пациентов с нарушениями функции почек и детей (до 18 лет), кальция глюконат не следует использовать для подготовки полного парентерального питания.
Противопоказано повторное и длительное лечение детей (до 18 лет) и лиц с нарушениями функций почек (в связывается с риском действия алюминия на организм).
Гиперкальциемия (например, гиперпаратиреоз, гипервитаминоз D, опухолевые заболевания с декальцинацию костей).
Кальция глюконат нельзя вводить вместе с цефтриаксоном, из-за риска образования нерастворимого комплекса цефтриаксон-кальций, в следующих случаях:
недоношенным новорожденным в возрасте ≤ 41 неделю с учетом срока внутриутробного развития (гестационный возраст + возраст после рождения) доношенным новорожденным (в возрасте ≤ 28 дней).
При взаимодействии этилового спирта с кальция глюконатом последний выпадает в осадок.
Не рекомендуется назначать вместе с другими препаратами кальция.
Введение кальция глюконата до и после приема верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект.
Комбинация с тиазидными диуретиками может привести к развитию гиперкальциемии.
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется из-за усиления кардиотоксического действия.
При одновременном пероральном применении кальция глюконата и тетрациклинов действие последних может снижаться в связи с уменьшением их всасывания.
Кальция глюконат устраняет угнетение нервно-мышечной передачи, вызванное применением антибиотиков ряда аминогликозидов.
При одновременном применении с Фенигидина препараты кальция уменьшают его эффективность.
Соли кальция следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек, с заболеваниями сердца.
При применении пациентам, которые получают сердечные гликозиды и / или диуретики, а также при длительном лечении следует контролировать концентрацию кальция и креатинина в крови, особенно у детей. В случае повышения их концентрации следует уменьшить дозу лекарственного средства или временно прекратить.
С осторожностью и при регулярном контроле уровня экскреции кальция с мочой назначают пациентам с умеренной гиперкальциурией, превышающей 300 мг/сут (7,5 ммоль / сут), нерезко выраженными нарушениями функции почек, мочекаменной болезнью в анамнезе. При необходимости следует уменьшить дозу лекарственного средства или отменить его. Для снижения риска развития нефроуролитиаз рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости.
Необходимо контролировать уровень кальция в крови и выведение кальция, особенно у детей, пациентов с хронической почечной недостаточностью или нефролитиазом. Если уровень кальция в плазме крови превышает 2,75 ммоль / л или суточная экскреция кальция с мочой превышает 5 мг/кг, лечение необходимо немедленно прекратить из-за риска развития сердечных аритмий.
Перед наполнением шприца раствором кальция глюконата необходимо убедиться, что в нем отсутствуют остатки спирта этилового, так как вследствие их взаимодействия кальция глюконат выпадает в осадок.
Серьезные осложнения, в том числе с летальным исходом, развивались после микрокристализации нерастворимых солей кальция в организме после раздельного введения физически несовместимых растворов или растворов полного парентерального питания, содержащие кальций и фосфаты.
Описаны случаи летальных реакций вследствие образования преципитатов цефтриаксон-кальция в легких и почках недоношенных и доношенных новорожденных в возрасте до 1 месяца.
В научных публикациях сообщается о случаях образования внутрисосудистых преципитатов у пациентов разного возраста, кроме новорожденных, которых лечили цефтриаксоном и растворами, содержащими кальций, или любыми другими продуктами, содержащими кальций. Исследования in vitro показали, что новорожденные имеют повышенный риск преципитации цефтриаксон-кальция по сравнению с другими возрастными группами.
Цефтриаксон не следует смешивать или вводить одновременно с растворами для внутривенного применения, содержащих кальций.
Однако пациентам в возрасте от 28 дней цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно один за другим, если инфузия проводится на разных участках или если инфузионную систему заменено, чтобы избежать образования осадка.
Применение лекарственного средства в период беременности и кормления грудью возможно при условии учета соотношения пользы для матери / риск для плода (ребенка).
Кальций проникает в грудное молоко, что необходимо учитывать при применении лекарственного средства кормления грудью.
Нет данных об отрицательном влиянии лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Применяют внутривенно и внутримышечно.
Взрослым и детям старше 14 лет вводят по 5-10 мл 10% раствора 1 раз в сутки, в зависимости от характера заболевания и состояния больного - ежедневно, через день или через 2 дня.
Детям в зависимости от возраста, 10% раствор глюконата кальция вводят внутривенно в следующих дозах: в возрасте до 6 месяцев - 0,1-1 мл, 6-12 месяцев - 1-1,5 мл, 1-3 года - 1,5 -2 мл, 4-6 лет - 2-2,5 мл, 7-14 лет - 3-5 мл.
Препарат перед введением подогревают до температуры тела. Взрослым и детям раствор вводят медленно, в течение 2-3 минут.
Для введения раствора в количестве менее 1 мл разовую дозу доводят путем разведения к соответствующему объема (объем шприца) 0,9% изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы.
Дети.
Детям до 14 лет вводить лекарственное средство внутримышечно не рекомендуется из-за возможности развития некроза.
Симптомы:Возможно развитие гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии могут включать анорексию, тошноту, рвоту, запоры, боль в животе, мышечную слабость, полидипсия, полиурия, психические расстройства, нефрокальциноз, нефролитиаз, в тяжелых случаях - аритмия и кому.
Лечение:При незначительной передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови - 2,6-2,9 ммоль / л) введение прекращают и отменяют другие кальцийсодержащие лекарственные средства. При тяжелом передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови - более 2,9 ммоль / л) парентерально кальцитонин в дозе 5-10 МЕ / кг массы тела в сутки (разводя его в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида), внутривенно капельно в течение 6:00. Возможно внутривенное струйное медленное введение 2-4 раза в сутки. Применяют Нетиазидные диуретики проводят контроль концентрации калия и магния в сыворотке, если есть необходимость - вводят препараты калия и магния; проводят контроль функции сердечно-сосудистой системы, вводят бета-адреноблокаторы для профилактики аритмий. В случае необходимости проводят гемодиализ.
Иногда могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, брадикардия, ощущение жара в полости рта, а затем - во всем теле, а также изменения со стороны кожи. Эти реакции быстро проходят самостоятельно.
При быстром введении возможны тошнота, рвота, повышенная потливость, ощущение тяжести в голове, синкопальное состояние, общая слабость, артериальная гипотензия, вазомоторный коллапс, иногда летальный. Вследствие экстравазального попадания раствора кальция возможна кальцификация мягких тканей.
Очень редко возможны аллергические и анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока.
Внутримышечные инъекции солей кальция могут вызвать местное раздражение.
2 года.
Не применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке. Не охлаждайте. Хранить в недоступном для детей месте.
Фармацевтически несовместим с этиловым спиртом, окислителя, лимонной кислотой, карбонатами, бикарбонатами, фосфатами, салицилатами, сульфатами, тартрат.
Физическая несовместимость с амфотерицином, раствором цефалотину, цефамандолом, цефтриаксоном, новобиоцин-натрием, добутамина гидрохлорид, прохлорпиразином, тетрациклином.
По 5 мл или 10 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные упаковки в пачке.
По рецепту.
ООО «Юрия-Фарм».
Адрес
Украина, 18030, Черкасская обл., М. Черкаси, ул. Кобзарская, 108.
Тел. (044) 281-01-01.
Людям с нарушением зрения 