действующее вещество: саlcium gluconate;
1 таблетка содержит 500 мг кальция глюконата;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: цельные правильные, круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых плоские, края поверхностей скошены, с чертой для разделения, белого цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность.
Минеральные добавки. Препараты кальция. Код АТХ А12А А03.
Фармакодинамика.
Кальция глюконат – кальциевая соль глюконовой кислоты, содержащая 9 % кальция. Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и скелетных мышц, функционировании миокарда, процессах свертывания крови; они необходимы для формирования костной ткани, нормального функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови снижается при многих патологических процессах; выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании. Кальция глюконат, кроме устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, гемостатическое действие, а также уменьшает экссудацию. Ионы кальция представляют собой пластический материал для скелета и зубов, участвуют в различных ферментативных процессах, регулируют скорость проведения нервных импульсов и проницаемость клеточных мембран. Ионы кальция необходимы для процесса нервно-мышечной передачи, для поддержания сократительной функции миокарда. В отличие от кальция хлорида, кальция глюконат оказывает более слабый местно-раздражающий эффект.
Фармакокинетика.
При приеме внутри кальция глюконат частично всасывается главным образом в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,2-1,3 часа. Период полувыведения ионизированного кальция из плазмы крови составляет 6,8-7,2 часа. Проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко. Выводится из организма с мочой и калом.
Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран, нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани. Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушение обмена витамина D (рахит, спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью. Повышенная потребность в кальции (период интенсивного роста детей и подростков, беременность или период кормления грудью), недостаточное содержание Са2+ в пище, нарушение его обмена в постменопаузальном периоде, переломы костей. Усиление выведения Са2+ (длительный постельный режим, хроническая диарея, гипокальциемия при длительном приеме диуретиков, противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов). В комплексной терапии: кровотечения различной этиологии, аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, лихорадочный синдром, зудящие дерматозы, ангионевротический отек); бронхиальная астма, дистрофические алиментарные отеки, легочный туберкулез, эклампсия, паренхиматозный гепатит, токсические поражения печени, нефрит. В качестве антидота при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой, растворимыми солями фтористой кислоты (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия, гиперкоагуляция, склонность к тромбообразованию, выраженный атеросклероз, повышенное свертываемость крови, нефроуролитиаз (кальциевый), тяжелая почечная недостаточность, саркоидоз, прием препаратов наперстянки.
Препарат замедляет абсорбцию эстрамустина, этидроната и других бифосфонатов, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда, пероральных препаратов железа и препаратов фтора (интервал между их приемами должен быть не менее 3 часов). Кальция глюконата снижает биодоступность фенитоина. При одновременном приеме с витамином D или его производными повышается всасываемость кальция. Холестеринамин снижает абсорбцию кальция в пищеварительном тракте. При совместном применении препарата с сердечными гликозидами усиливаются кардиотоксические эффекты последних. Глюкокортикостероиды уменьшают абсорбцию кальция. При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливаться риск развития гиперкальциемии. Препарат может снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, биодоступность фенитоина, эффект блокаторов кальциевых каналов. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Образует нерастворимые или малорастворимые соли кальция с карбонатами, салицилатами, сульфатами.
Всасывание кальция из пищеварительного тракта могут уменьшать некоторые виды пищи (шпинат, ревень, отруби, зерновые).
При применении пациентам, получающим сердечные гликозиды и/или диуретики, а также при длительном лечении следует контролировать концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышения их концентрации следует снизить дозу препарата или временно прекратить его применение.
В связи с тем, что витамин D3 повышает абсорбцию кальция из пищеварительного тракта во избежание передозировки кальция необходимо учитывать поступление витамина D3 и кальция из других источников.
С осторожностью и при регулярном контроле уровня экскреции кальция с мочой назначать пациентам с умеренной гиперкальциурией, превышающей 300 мг/сутки (7,5 ммоль/сутки), нерезко выраженными нарушениями функции почек, мочекаменной болезнью в анамнезе. При необходимости следует снизить дозу препарата или отменить его. Больным с предрасположенностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях во время лечения рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.
При лечении препаратом следует избегать приема высоких доз витамина D или его производных, если для этого нет особых показаний.
Следует соблюдать интервал не менее 3 часов между приемом кальция глюконата и препаратами для перорального применения эстрамустина, этидроната и других бифосфонатов, фенитоина, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда, пероральными препаратами железа и препаратами фтора.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата допустимо с учетом соотношения пользы для женщины/риска для плода (ребенка), которое определяет врач.
При приеме препаратов кальция в период кормления грудью возможно его проникновение в грудное молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Назначать внутрь перед приемом пищи. Таблетку необходимо разжевать или измельчить.
Взрослым и детям от 14 лет препарат назначать в разовой дозе 1-3 г (2-6 таблеток), детям от 3 до 4 лет – по 1 г (2 таблетки), от 5 до 6 лет – по 1-1,5 г (2-3 таблетки), от 7 до 9 лет – по 1,5-2 г (3-4 таблетки), от 10 до 14 лет – по 2-3 г (4-6 таблеток) 2-3 раза в сутки.
Суточная доза для пациентов пожилого возраста не должна превышать 2 г (4 таблетки).
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от состояния пациента.
Дети.
Препарат применяют для детей от 3 лет.
При продолжительном применении в высоких дозах возможна гиперкальциемия с отложением солей кальция в организме, возможны диспепсические явления. Вероятность развития гиперкальциемии повышается при одновременном лечении высокими дозами витамина D или его производными.
Симптомы гиперкальциемии: сонливость, слабость, анорексия, боль в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, слабость, повышенная утомляемость, раздражительность, плохое самочувствие, депрессия, дегидратация, возможны нарушения сердечного ритма, миалгия.
Лечение: отмена препарата; в тяжелых случаях - парентерально кальцитонин в дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в сутки (разводя его в 500 мл 0,9 % раствора хлорида натрия), внутривенно капельно в течение 6 часов. Возможно внутривенное струйное медленное введение 2-4 раза в сутки.
Обычно препарат переносится хорошо, но иногда возможны аллергические реакции и другие нарушения:
со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, запоры; при длительном применении в высоких дозах – образование кальциевых конкрементов в кишечнике;
со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия;
со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия;
со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (учащение мочеиспускания, отеки нижних конечностей).
Указанные явления быстро исчезают после уменьшения дозы или отмены препарата.
5 лет.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистерах.
По 10 таблеток в блистере; 10 блистеров в пачке из картона.
Без рецепта – №10.
По рецепту – №100.
АО «Лубныфарм».
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвенковая, 16.
Людям с нарушением зрения 