действующее вещество : калия хлорид,
1 таблетка содержит калия хлорида 750 мг (эквивалент 391 мг ионов калия)
вспомогательные веществ : лактоза моногидрат, аммонийно-метакрилатный сополимер (тип В) тальк кремния диоксид коллоидный магния стеарат титана диоксид (Е 171) аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А) кошениль красная (Е 124) макрогол 6000.
Таблетки пролонгированного действия.
Препараты калия. Калия хлорид. Код АТС А12B A01.
Профилактика и лечение гипокалиемии.
Гиперчувствительность к любым компонентам препарата, гиперкалиемия, гиперкалиемической периодический паралич, почечная недостаточность, одновременное применение с калийсберегающими диуретиками самостоятельно или в комбинации с салуретических диуретиками (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий), недостаточность коры надпочечников ( болезнь Аддисона), гипоренинемичний гипоальдостеронизм, врожденная миотония, метаболический ацидоз (при неконтролируемом диабете), острая дегидратация, состояния со значительным разрушением клеток (например тяжелые ожоги), желудочно-кишечное кровотечение (см. раздел «Особенности применения»), обострение язвенной болезни, структурные или функциональные нарушения, влияющие на прохождение препарата через пищеварительный тракт.
Для уменьшения раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта препараты, содержащие калий, следует принимать во время или сразу после еды, запивая большим количеством воды.
Таблетки Калипоз пролонгатум глотать целиком. Это обеспечивает однородное и постепенное высвобождение препарата из основы таблетки, выводится с калом.
При определении дозы следует учитывать то, что фрукты, овощи и их соки содержат калий.
Обычно применяют такие дозы для взрослых:
Побочные реакции классифицированы по частоте их возникновения на следующие категории: очень часто ≥ 1 на 10, часто ≥ 1 на 100 и
Метаболизм и расстройства пищеварения
Неизвестно: гиперкалиемия (с риском внезапного летального исхода). Гиперкалиемии следует избегать путем постоянного контроля уровня калия в сыворотке крови (см. Раздел «Особенности применения»).
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Неизвестно: аритмии, нарушения AV-проводимости.
Со стороны пищеварительного тракта
Неизвестно: тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, ощущение дискомфорта, диарея, ощущение жжения в желудке и пищеводе, запор, незначительные эрозионные изменения в тонком кишечнике, непроходимость, кровотечение, гастродуоденальной язвы. Риск появления гастродуоденальных язв увеличивается при применении высоких доз калия хлорида. Сообщалось о случаях язв тонкого кишечника.
Кожа и подкожная ткань
Неизвестно: кожные высыпания, зуд, крапивница.
симптомы
Тяжесть симптомов зависит от тяжести гиперкалиемии.
К симптомам передозировки калия хлорида могут относиться: сердечно-сосудистые симптомы (гипотония, шок, желудочковая аритмия, блокада ножки пучка Гиса, фибрилляция желудочков, которая может привести к остановке сердца) и нервно-мышечные симптомы (парестезии, судороги, арефлексия, атонический паралич поперечно мышц, который может привести к дыхательной недостаточности). Помимо повышения концентрации калия в сыворотке крови, встречаются и типичные изменения на ЭКГ (увеличение амплитуды и пиков зубцов Т, исчезновение зубца Р, расширение комплекса QRS и депрессия сегмента ST).
лечение
Если наблюдаются симптомы передозировки, препарат следует отменить; в тяжелых случаях необходима госпитализация.
Период беременности не является абсолютным противопоказанием для применения препарата. Препарат применяют в период беременности только в случаях, когда, по мнению врача, ожидаемая преимущество для матери превышает возможный риск для плода. Данных о риске для плода нет, поскольку не проводили соответствующих контролируемых клинических исследований.
Препарат применяют в период кормления грудью только в случаях, когда, по мнению врача, ожидаемая преимущество для матери превышает возможный риск для ребенка.
Применять не рекомендуется.
Препарат применяют с осторожностью, поскольку уровень дефицита калия определяется не всегда правильно и чрезмерное применение препаратов калия может вызвать интоксикацию калием. Поэтому перед применением и во время применения следует проводить осмотр пациента, ЭКГ и / или определять уровень калия в сыворотке крови.
Больные пожилого возраста препарат назначают с осторожностью.
Заболевания почек препарат назначают в уменьшенных дозах. При применении препаратов калия пациентам с заболеваниями почек следует периодически проверять функцию почек, определять уровень калия в крови и делать ЭКГ.
Со стороны пищеварительного тракта: в случае появления сильной боли в животе, рвота «кофейной гущей» или потемнение стула препарат следует отменить (см. Раздел «Противопоказания»). Хлорид калия, отдельно или в комбинации с другими препаратами может привести к образованию язв в желудочно-кишечном тракте, в частности нижнего отдела пищевода и тонкой кишки. Риск образования язв увеличивается у пациентов с местными, функциональными или механическими нарушениями желудочно-кишечного тракта, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, или у пациентов, находящихся на длительной терапии или принимают антихолинергические лекарственные средства. Объективные и субъективные симптомы, указывающие на образование язв или желудочно-кишечную непроходимость следует рассматривать как причину немедленного прекращения применения препарата.
У пациентов со свищом может измениться время кишечного прохождения, поэтому их лучше лечить другими формами солей калия.
Нарушение функции печени: с астосування солей калия следует осуществлять только с особой осторожностью пациентам с заболеванием печени (в связи с риском гиперкалиемии).
Со стороны сердечно-сосудистой системы : препарат назначают с осторожностью. Одновременное парентеральное применение солей кальция может спровоцировать аритмию.
Другие состояния: у некоторых пациентов, дефицит магния, вызванный применением диуретиков, препятствует выравниванию внутриклеточного дефицита калия, поэтому гипомагниемию следует корректировать одновременно с гипокалиемией.
Лактоза: препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
Кошениль красная: препарат содержит кошениль красный (Е 124), что может вызывать аллергические реакции.
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
При совместном применении с другими лекарственными средствами, вступают во взаимодействие с препаратом, следует периодически проверять уровень калия в сыворотке крови.
Увеличение концентрации калия в сыворотке крови может возникать при одновременном применении Калипозу Пролонгатуму с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, ингибиторы ангиотензин II рецепторов, циклоспорином, НПВС (например с индометацином), гепарином, сердечных гликозидов, бета-адренолитики, другими препаратами, содержащие калий (см. раздел «Противопоказания»).
калийсберегающие диуретики
Совместное применение калия хлорида с калийсберегающими диуретиками амилорид, канренон, спиронолактон, триамтерен (самостоятельно или в комбинации), противопоказано (см. Раздел «Противопоказания»). У больных с почечной недостаточностью потенциально увеличивается риск гиперкалиемии с летальным исходом.
Ингибиторы АПФ
Не рекомендуется совместное применение калия хлорида с ингибиторами АПФ, за исключением случаев гипокалиемии. Совместное применение таких препаратов увеличивает риск летального гиперкалиемии, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
сердечные гликозиды
С особой осторожностью следует применять калия хлорид с сердечными гликозидами, поскольку гиперкалиемия может вызывать нарушения AV-проводимости.
Нестероидные противовоспалительные средства
С осторожностью следует применять калия хлорид вместе с нестероидными противовоспалительными средствами, поскольку последние могут вызывать гиперкалиемии. При их совместном применении следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.
антихолинергические средства
Поскольку антихолинергические средства могут уменьшить моторику желудочно-кишечного тракта, их следует назначать с большой осторожностью при одновременном применении с твердыми пероральными препаратами калия, особенно при приеме высоких доз (см. Раздел «Особенности применения»).
Фармакодинамика. Калий - один из важнейших внутриклеточных катионов, участвует в многочисленных физиологических процессах; он обеспечивает нормальное сокращение мышц, передачу нервных импульсов и метаболизм углеводов. Катион калия является жизненно важным для нормального функционирования организма.
Фармакокинетика. Калия хлорид быстро абсорбируется после приема внутрь: примерно 90% калия, поступающего с пищей, абсорбируется. Калий главным образом выводится почками, он секретируется дистальными канальцами, где замещается ионами натрия или водорода. Выведение калия почками не может быть ограничено даже в случае, когда концентрация ионов в организме уменьшается. Незначительное количество калия с калом и потом.
Калия хлорид в таблетках Калипоз пролонгатум находится в среде, нерастворимом в пищеварительном тракте. Активное вещество постепенно высвобождается из среды по мере продвижения таблетки в пищеварительном тракте. В результате этого не создаются высокие концентрации калия хлорида, которые могли бы способствовать образованию язв в кишечнике. Основа таблетки часто сохраняет свою форму после прохождения по кишечнику и может выделяться с калом; это нормальным явлением и не указывает на недостаточность терапевтического эффекта.
Максимальная концентрация составляет 5,25 мэкв и наблюдается через 5:00. Период полувыведения составляет 4,75 ± 2,16 часа. Таблетки Калипоз пролонгатум характеризуются высоким уровнем биодоступности по сравнению с другими таблетированными формами хлорида калия.
таблетки розового цвета с белой сердцевиной, округлой двояковыпуклой формы, с гладкой поверхностью, без вкраплений.
2 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в защищенном от влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте.
По 15 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
По рецепту.
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. (Польша) /
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Poland.
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., 189, ул. Грюнвальдская, 60-322 Познань, Польша /
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, 189 Grunwaldzka Str., 60-322 Poznan, Poland.
Людям с нарушением зрения 