Инструкция к препарату Калий-нормин таблетки пролонгированного действия 1г №30
- Производитель:
Состав
действующее вещество: potassium chloride;
1 таблетка содержит калия хлорида 1 г
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, поливинилбутираль, спирт цетиловый, магния стеарат, тальк.
Лекарственная форма
Таблетки пролонгированного действия.
Основные физико-химические свойства: немного выпуклые с обеих сторон дискообразные таблетки белого цвета с мраморного рисунком, без запаха, с горьковатым вкусом. Поверхность взлома белого цвет.
Фармакологическая группа
Минеральные добавки. Препараты калия. Код АТХ А12В А01.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Калий является внутриклеточным ионом, что обеспечивает изотоничность клеток. Ионы калия задействованы во многих важных физиологических процессах, включая поддержание внутриклеточного тонуса, передачу нервных импульсов, сокращения сердечных, скелетных и гладких мышц и поддержания нормальной функции почек.
Калий является компонентом нормального рациона и, при условии сбалансированного состояния, количество резорбированного калия соответствует той его количества, выводится с мочой.
Фармакокинетика.
Калий-нормин - это таблетка пролонгированного действия; активное вещество высвобождается при прохождении через желудочно-кишечный тракт. Таким образом, любой высокой локальной концентрации калия не происходит, и риск побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта снижается. После приема максимальный уровень в плазме крови достигается в течение 8-10 часов. Калий выводится с мочой, а некоторое его количество также выводится с экскрементами.
Поскольку из-за почечной недостаточности снижается выведение калия, пациентам с почечной недостаточностью следует принимать препарат с осторожностью.
Показания
Профилактика и лечение гипокалиемии различного генеза, такими как рвота или аспирация содержимого желудка, диарея, длительное лечение кортикостероидами, их избыточное продуцирование, лечение диуретиками в сочетании с сердечными гликозидами и кортикоидами, фистулы, длительное применение слабительных средств и недостаточное употребление в пищу продуктов, содержащих калий.
Противопоказания
Гиперчувствительность к хлорида калия или к любой из вспомогательных веществ; почечная недостаточность (олиго- анурична фаза острой почечной недостаточности и ретенционная уремическая стадия хронической почечной недостаточности); нарушение двигательной активности желудочно-кишечного тракта с органической или функциональной причины; гиперкалиемия; заболевания, связанные с широким разрушением тканей (такие как травмы, ожоги); острое обезвоживание; одновременное применение с калийсберегающими диуретиками самостоятельно или в комбинации с салуретических диуретиками; недостаточность коры надпочечников; врожденная миотония; метаболический ацидоз (при неконтролируемом диабете) гиповолемия с гипонатриемией; желудочно-кишечное кровотечение; обострение язвенной болезни.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При совместном применении с другими лекарственными средствами, вступают во взаимодействие с препаратом, следует периодически проверять уровень калия в сыворотке крови.
Увеличение концентрации калия в сыворотке крови может возникать при одновременном применении калия хлорида с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, ингибиторы ангиотензин II рецепторов, индометацином, ГКС, гепарином, сердечных гликозидов, бета-адренолитики, другими препаратами, содержащими калий.
Калийсберегающие диуретики. Совместное применение калия хлорида с калийсберегающими диуретиками амилорид, канренон, спиролактон, триамтерен (самостоятельно или в комбинации), противопоказано. У больных с почечной недостаточностью потенциально увеличивается риск гиперкалиемии с летальным исходом.
Ингибиторы АПФ. Не рекомендуется совместное применение калия хлорида с ингибиторами АПФ, за исключением случаев гипокалиемии. Совместное применение таких препаратов увеличивает риск летального гиперкалиемии, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Сердечные гликозиды. С особой осторожностью следует применять калия хлорид с сердечными гликозидами, поскольку гиперкалиемия уменьшает инотропичну активность сердечных гликозидов (дигоксина) и может способствовать нарушение AV проводимости.
Нестероидные противовоспалительные средства. С осторожностью следует применять калия хлорид вместе с нестероидными противовоспалительными средствами, поскольку последние могут вызывать гиперкалиемии. При их совместном применении следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Кальций. При совместном применении калия хлорида с парентеральными препаратами кальция возможно появление аритмий.
Натрия хлорид. Диета, богатая натрия хлорид, увеличивает выведение калия.
Особенности применения
Из-за риска возникновения гиперкалиемии следует обращать особое внимание на пациентов с почечной дисфункцией, а также на пациентов пожилого возраста, особенно на пациентов с почечной и / или печеночной недостаточностью.
При применении препарата в высоких дозах (например, от 3 до 6 таблеток), необходим регулярный контроль за концентрацией калия в сыворотке крови и периодический - по электрокардиограмме.
Таблетка Калий-нормину выявляется при рентгенологическом исследовании в течение 8:00 после приема.
Применение в период беременности или кормления грудью
Калий-нормин не следует применять женщинам в период беременности, кроме случаев крайней необходимости.
Неизвестно, проникает хлорид калия в грудное молоко. Поэтому не следует применять женщинам в период кормления грудью, кроме случаев крайней необходимости.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Калий-нормин не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Для перорального применения.
Дозировка определяется индивидуально для каждого отдельного пациента.
За 1 раз принимать не более 2 таблеток. Таблетки принимать после еды, не разжевывая, запивая водой.
взрослые
Профилактика гипокалиемии 1 таблетка 1 раз в сутки.
Лечение гипокалиемии: 1-2 таблетки в сутки в зависимости от основного заболевания и уровней сывороточного калия. Для лечения тяжелой гипокалиемии 3-6 таблеток в сутки через регулярные промежутки времени.
Пациенты пожилого возраста
Изменять дозировку для пациентов пожилого возраста не обязательно. Необходима осторожность у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
Дети
Препарат противопоказан детям.
Передозировка
Симптомы проявляются при достижении высокого уровня сывороточного калия в сыворотке крови (6,5-8 ммоль). Ранними признаками повышенной концентрации сывороточного калия являются: депрессия, гипотония, снижение массы тела, психические расстройства, изменения ЭКГ (высокий острый зубец Т, исчезновение зубца Р, удлинение сегмента QT), слабость в мышцах.
Поздними признаками гиперкалиемии (9-12 ммоль) является паралич мышц, желудочковая аритмия, фибрилляция желудочков, блокада пучка Гиса, остановка сердца.
Другие симптомы: сенсорные нарушения, парестезии конечностей, апатичность, спутанность сознания, атонический паралич, нарушения ритма сердца и сердечные блокады (например, блокада).
Лечение. Промывание желудка, введение 0,9% раствора натрия хлорида, инфузии глюкозы и инсулина, форсированный диурез. В случае тяжелой гиперкалиемии можно рассмотреть возможность использования гемодиализа или перитонеального диализа.
При лечении гиперкалиемии применять: диету без продуктов и препаратов, содержащих калий; абсорбцию или обмен калия путем применения натриевой или аммониевой циклической катиообминнои смолы, перорально или через клизму (оговорка: аммония компоненты нельзя применять пациентам, больным циррозом печени). В случае дигитализации слишком быстрое снижение концентрации калия в сыворотке крови может привести к дигитальный токсичность.
Побочные реакции
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Рвота, диарея, тошнота, боль в животе, ощущение дискомфорта, ощущение жжения в желудке и пищеводе, запор, незначительные эрозионные изменения в тонком кишечнике, гастродуоденальной язвы (риск появления гастродуоденальных язв увеличивается при применении высоких доз калия хлорида), метеоризм, очень редко - молотый.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Аритмии, нарушение AV проводимости.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Высыпания.
Гиперкалиемия может развиваться особенно в случае почечной дисфункции.
Гиперкалиемии следует избегать путем постоянного контроля уровня калия в сыворотке крови.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре 15-25 ° С, недоступном для детей.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в упаковке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Алкалоида Кемикал Компани ЗАО / Alkaloida Chemical Company Zrt.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
4440 Тисавашвари, ул. Каба Янош 29 Венгрия / 4440 Tiszavasvari, Kabay Janos u. 29 Hungary.
Заявитель
МЕДА Фарма ГмбХ энд Ко. КГ / MEDA Pharma GmbH & Co. KG.
Местонахождение заявителя и / или представителя заявителя
Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия / Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany.