Инструкция к препарату Калия хлорид раствор 4% флакон 50мл
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Розчин для інфузій
- Форма выпуска:Розчин для інфузій 4 % по 50 мл або по 100 мл у пляшках
- Условия отпуска:По рецепту
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Калия хлорид
Cостав
действующее вещество: калия хлорид,
100 мл раствора содержит калия хлорида 4,0 г
ионный состав на 1000 мл препарата: К + - 536 ммоль, Cl ¯ - 536 ммоль;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инфузий.
Фармакологическая группа
Растворы электролитов. Код АТС В05Х А01.
Показания
Гипокалиемия, обусловленная применением салуретиков, неукротимой рвотой, профузным диареей, хирургическим вмешательством интоксикация сердечными гликозидами; аритмии различного происхождения, в т.ч. пароксизмальная тахикардия (связанные в основном с электролитными нарушениями и абсолютной или относительной гипокалиемией) гипокалиемический форма пароксизмальной миоплегии; мышечная дистрофия, миастения; восстановление уровня калия в организме при применении кортикостероидов.
Противопоказания
Нарушение выделительной функции почек (калий накапливается в плазме крови, что может привести к интоксикации), нарушение AV проводимости, гиперкалиемия разного генеза, гиперхлоремия, острая почечная недостаточность (с олиго- или анурией, азотемией), ретенционная уремическая стадия при хронической почечной недостаточности, системный ацидоз, диабетический ацидоз, острая дегидратация, значительные ожоги, кишечная непроходимость, болезнь Аддисона.
Способ применения и дозы
Назначать внутривенно капельно.
Определение необходимой дозы базируется на показателях содержания калия в сыворотке крови. Дефицит калия рассчитывать по формуле:
Калий = масса тела х 0,2 х 2 х 4,5,
где:
калий - расчет в ммоль,
масса тела - расчет в кг,
4,5 - нормальный уровень калия хлорида в ммоль / л в сыворотке крови.
Полученный результат - это количество калия хлорида раствора 4% в мл, который в обычных случаях следует разводить водой для инъекций в 10 раз (до 500 мл) и вводить капельно (20-30 капель в минуту). Также в качестве растворителя можно использовать 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы.
При тяжелых интоксикациях, требующих быстрого устранения патологических явлений, следует применять калия хлорид 4%, разведенный в 40% растворе глюкозы.
Рекомендуемая доза не должна превышать 20 ммоль калия в час или 2-3 ммоль калия на один кг массы тела в течение суток.
В экстренных случаях, когда уровень калия в сыворотке крови менее 2 ммоль / л или существует угроза гипокалиемии (уровень калия в сыворотке крови ниже чем 2 ммоль / л, или имеют место изменения на ЭКГ и / или паралич мышц), дозу следует подбирать индивидуально под наблюдением врача (доза может составлять до 40 мг / ч или 400 мг / сут) и мониторингом ЭКГ с частой проверкой калия в сыворотке крови для предотвращения гиперкалиемии и остановке сердца.
Побочные реакции
Боль в месте введения, флебит при концентрации более 30 ммоль / л, гиперкалиемия (особенно при снижении функции почек), снижение артериального давления, парестезии, увеличение количества экстрасистол, кожные высыпания.
Передозировка
Долгое время остается бессимптомной, пока концентрация калия в сыворотке крови не достигнет высокого уровня (6,5-8 ммоль / л). Ранние признаки гиперкалиемии: апатия, снижение артериального давления и массы тела, психические расстройства, изменения на ЭКГ (обострение зубца Т, расширение комплекса QRS, уменьшение амплитуды зубца Р, удлинение интервала Р-Q). В этом случае препарат необходимо отменить. Лечение симптоматическое. В тяжелых случаях показано проведение гемодиализа.
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат может быть использован по жизненным показаниям, когда польза преобладает над риском. Необходимо принимать во внимание, что препараты калия снижают тонус матки.
Дети
Данные по применению препарата у детей отсутствуют.
Особые меры безопасности
Резкая отмена Калия хлорид 4% при одновременном применении с сердечными гликозидами требует особой осторожности, так как гипокалиемия, которая при этом развивается, усиливает токсичность наперстянки.
Не вводить разведенным !
Особенности применения
В период лечения рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в сыворотке крови, а также кислотно-щелочной баланс крови, проводить периодический мониторинг ЭКГ, особенно для пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и почек.
Необходимо лечить также недостаток магния, который может сопровождать недостаток калия.
У пациентов с хроническими заболеваниями почек или при других заболеваниях, сопровождающихся нарушением вывода калия из организма, или при очень быстром внутривенном введении калия хлорида раствора 4% возможно развитие гиперкалиемии, которая потенциально может привести к летальному исходу.
С осторожностью применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, при одновременном применении с калийсберегающими диуретиками.
Одновременное парентеральное применение ионов кальция может вызвать аритмию.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат следует применять только в условиях стационара. Данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или другими механизмами отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении калия хлорида с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ (АПФ) и нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) повышается риск развития гиперкалиемии (следует контролировать уровень калия в сыворотке крови). Под влиянием препаратов калия уменьшается побочное действие сердечных гликозидов, усиливается действие хинидина на сердце, а также нежелательное действие дизопирамида на сердечно-сосудистую систему.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Калий - действующее вещество препарата, является основным внутриклеточным катионом большинства тканей организма. Ионы калия необходимы для многих жизненно важных физиологических процессов. Участвуют в регуляции функции возбуждения, сократимости, проведения и автоматизма миокарда необходимые для поддержания внутриклеточного давления, проведения и синаптической передачи нервного импульса, поддержки концентрации калия в миокарде, скелетных мышцах и гладкомышечных клетках, а также для поддержания нормальной функции почек. В малых дозах ионы калия расширяют коронарные сосуды, в больших - сужают. Калий способствует повышению содержания ацетилхолина и возбуждению симпатического отдела ЦНС. Имеет умеренное диуретическое действие. Увеличение уровня калия снижает риск развития токсического действия сердечных гликозидов на сердце. Калий также играет важную роль в развитии и коррекции нарушений кислотно-щелочного баланса.
Фармакокинетика.
Калий выводится в основном почками путем секреции в дистальных канальцах, где также происходит натрий-калиевый обмен. Способность почек сохранять калий незначительна и его экскреция с мочой продолжается даже при значительном снижении уровня калия в организме. Канальцевая секреция калия зависит от нескольких факторов, в том числе от концентрации ионов хлора, обмена ионов водорода, кислотно-щелочного баланса и гормонов надпочечников. Некоторое количество калия выделяется с калом и незначительное его количество может выделяться со слюной, потом, желчью или соком поджелудочной железы.
Основные физико-химические свойства
прозрачная бесцветная жидкость, рН 4,0-7,0.
Теоретическая осмолярность-1072 мосмоль / л.
Несовместимость
Не смешивать с другими лекарственными средствами. В качестве растворителя не применять другие лекарственные средства, кроме указанных в разделе «Способ применения и дозы».
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 50 мл, 100 мл, 200 мл в бутылках.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Закрытое акционерное общество «Инфузия», Украина.
Местонахождение производителя и его адрес
21034, Винница, ул. А. Иванова, д. 55.
Заявитель
Закрытое акционерное общество «Инфузия», Украина.
Местонахождение заявителя и его адрес
04073, Киев, Московский проспект, д. 21-А.