действующие вещества: магния DL-аспартата тетрагидрат, калия DL-аспартата гемигидрат;
100 мл раствора содержат магния DL-аспартата тетрагидрат (в пересчете на магния DL-аспартат безводный) 0,7987 г калия DL-аспартата гемигидрата (в пересчете на калия DL-аспартат безводный) 0,9996 г
вспомогательные вещества: ксилит, вода для инъекций.
Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость; теоретическая осмолярность 310 мосмоль / л, рН 6,0-7,4.
Минеральные вещества. Препараты магния.
Код АТХ А12С СЗ0.
Фармакологические.
Калия и магния аспарагинат обладает антиаритмическими свойствами, компенсирует дефицит ионов магния и калия.
Магний активирует натрий-калиевую АТФ-азу, в результате чего снижается внутриклеточное содержание натрия и повышается поступление калия в клетку. При снижении концентрации натрия в клетке тормозится натриево-кальциевый обмен в гладких мышцах сосудов, что приводит к их релаксации, ионы калия стимулируют синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина; калий и магний поддерживают поляризацию клеточных мембран.
Аспарагинат способствует поступлению ионов в клетку и участвует в энергетическом обмене. Антиаритмический эффект реализуется благодаря способности лекарственного средства устранять дисбаланс электролитов и снижать возбудимость и проводимость миокарда.
Фармакокинетика.
При инфузионном введении препарат из крови поступает внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток сосудов в форме ионов K + , Mg 2 + и аспарагинат и включается в клеточный метаболизм. Фармакокинетика препарата не исследовалась в связи с тем, что ионы, которые входят в его состав, присутствующие в организме человека, что делает невозможным проведение исследований.
Препарат улучшает переносимость сердечных гликозидов, усиливает эффект лекарственных средств, стимулирующих трофические процессы в миокарде; предотвращает развитие гипокалиемии, обусловленной применением салуретиков, кортикостероидов, сердечных гликозидов. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами АПФ повышается риск развития гиперкалиемии (следует контролировать уровень калия в плазме).
Препарат снижает нежелательные эффекты сердечных гликозидов. Назначение препарата может потребовать увеличения индивидуальной поддерживающей дозы сердечных гликозидов.
При длительном применении лекарственного средства следует контролировать уровень калия и магния в крови, а также необходим регулярный мониторинг показателей электролитного гемостаза и данных электрокардиограммы.
Калия и магния аспарагинат как лекарственное средство, содержащее калий и магний, необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис и при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таких как острая дегидратация, распространенное повреждение тканей, в частности в случае тяжелых ожогов. В этой категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать уровень электролитов в сыворотке крови.
Поскольку ксилит обладает желчегонными свойствами, вводить лекарственное средство при желчнокаменной болезни следует под контролем врача. Введение лекарственного средства больным сахарным диабетом необходимо осуществлять под контролем содержания сахара в крови.
Применение в период беременности или кормления грудью.
До сих пор не сообщалось о каких-либо опасность при применении лекарственного средства для этой категории пациентов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на управление автотранспортом и работе с механизмами.
Лекарственное средство предназначено только для внутривенного введения.
Вводят медленно внутривенно капельно по 200-300 мл 1-2 раза в сутки, но не более 600 мл в сутки. Скорость введения - 20-25 капель в минуту. Лекарственное средство подходит для комбинированной терапии. Курс лечения определяет врач.
Дети.
Опыт применения лекарственного средства детям недостаточный, поэтому его применяют этой возрастной категории пациентов.
Случаи передозировки неизвестны. В случае передозировки может наблюдаться симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезии, брадикардия, паралич. Чрезвычайно высокая концентрация калия в плазме крови может привести к летальному угнетение сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца.
Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, сонливость, гипотензия, брадикардия, слабость, смутное речи, двоение в глазах. При очень высоких плазменных концентрациях магния может развиться гипорефлексия, паралич мышц, остановка дыхания и остановка сердца.
В случае передозировки необходимо отменить K + -, Mg 2+ -аспарагинат; рекомендуется симптоматическое лечение (кальция хлорид 100 мг / мин внутривенно, диализ, если необходимо).
Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические явления, тошнота, рвота, диарея, боль в желудке, метеоризм, жажда.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения внутрижелудочковой проводимости, снижение артериального давления.
Со стороны нервной системы: астения, дезориентация, гипорефлексия, головокружение, парестезии, судороги.
Со стороны кожи: возможны аллергические реакции, включая гиперемию, зуд, сыпь, отек.
Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, одышка.
Изменения в месте введения: флебит, тромбоз вен.
Общие расстройства: мышечная слабость, чувство жара, повышенное потоотделение.
При быстром введении - гиперкалиемия, гипермагниемия. Симптомы: мышечная гипотонусе, парестезии конечностей, замедление AV-проводимости, аритмии, остановка сердца.
1 год.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
По 200 или 400 мл в бутылках.
По рецепту.
Частное акционерное общество «Инфузия».
Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировская шоссе, д. 84А.
Украина, 04073, г.. Киев, Московский проспект, д. 21-А.
Людям с нарушением зрения 