Инструкция к препарату Кандид-Б крем туба 15г
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Крем
- Форма выпуска:Крем, по 15 г крема в тубах, по 1 тубе в картонной упаковке
- Условия отпуска:По рецепту
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Клотримазол, Беклометазон, клотримазол
Cостав
действующие вещества: 1 г крема содержит клотримазола 10 мг, беклометазона дипропионата 0,25 мг Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, масло минеральное, воск неионный эмульгированный, спирт бензиловый, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), бутилгидрокситолуол (Е 321), пропиленгликоль, натрия фосфат безводный, натрия фосфат дигидрат, вода очищенная.
Лекарственная форма
Крем.
Фармакологическая группа
Противогрибковые препараты для местного применения. Комбинации.
Код АТС D01А С20.
Клинические характеристики
Показания
Грибковые инфекции кожи, особенно, если они сопровождаются острыми экзематозными проявлениями: дерматомикозы различных частей тела эпидермофитии стоп; дерматозы, осложненные вторичной инфекцией.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Кожные формы туберкулеза, ветряная оспа, простой герпес, корь, вакцинации, сифилитические кожные высыпания.
Распространенный бляшечная псориаз, варикозное расширение вен, периоральный дерматит, розовые угри, другие бактериальные инфекции кожи без надлежащей антибактериальной терапии.
Способ применения и дозы
Применяют наружно 2-3 раза в сутки. Перед применением необходимо промыть и подсушить пораженные участки. После этого втирать крем. Не рекомендуется применять крем с окклюзионными повязками.
Курс лечения определяет врач в зависимости от типа инфекции и степени поражения. Продолжительность лечения дерматозов составляет 3-4 недели. Не применять более 4 недель без консультации врача.
Побочные реакции
При повышенной чувствительности к компонентам препарата могут наблюдаться местные аллергические реакции: покраснение кожи, ощущение жжения и покалывания в месте нанесения крема. При возникновении побочных реакций препарат необходимо отменить.
Аллергические реакции (обморок, артериальная гипотензия, одышка) дискомфорт / боль, сыпь, ощущение жара, раздражение кожи, сухость кожи, шелушение, фолликулит, гипертрихоз, угреподобные высыпания, экссудация, пузырьки, отслойка эпидермиса, отек, зуд, крапивница, нарушение пигментации, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит , мацерация кожи, телеангиэктазии, атрофия кожи, стрии, потница, выпадение волос.
Реакции, связанные с системным действием беклометазона гипергликемия, глюкозурия, угнетение гипофизарно-надпочечниковой функции, катаракта, синдром Кушинга, гирсутизм, артериальная гипертензия, отек, образование язв в желудке.
Передозировки
Острая передозировка при местном применении препарата маловероятно и не может привести к последствиям, представлять угрозу для жизни. Однако местное применение на больших участках кожи с использованием окклюзионных повязок может привести к системной абсорбции беклометазона. Кроме того, при применении с окклюзионными повязками могут появиться высыпания на коже, фолликулит и пиодермия.
При длительном или чрезмерном применении возможно угнетение гипофизарно-надпочечниковой функции с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и появления симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга.
Лечение. Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронической токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Несмотря на то, что данные о негативном влиянии ГКС и клотримазола (при местном приложении) на плод и ребенка при применении в период беременности и кормления грудью отсутствуют, безопасность их применения для этой категории больных не определена.
Дети
Опыта применения препарата у детей нет.
Особенности применения
Препарат применяют только в дерматологической практике.
После исчезновения экзематозным симптомов лечение может быть продолжено с применением монопрепаратов клотримазола для наружного применения.
При развитии раздражения на коже прекратить применение препарата. Следует избегать контакта с лицом, глазами, слизистыми оболочками, мышками, перианальной и генитальной участками. Системная абсорбция беклометазона дипропионата может существенно возрастать при применении препарата на больших участках кожи или при применении окклюзионных повязок. Поэтому необходимо избегать применения препарата на открытых ранах или поврежденных участках кожи, не применяют окклюзионные повязки.
Любые побочные явления, возникающие при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Данные отсутствуют.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Кандид-Б - комбинированный противогрибковый препарат с противовоспалительным действием для наружного применения. Фармакологическое действие препарата обусловлено свойствами клотримазола и беклометазона дипропионата, входящих в его состав. Клотримазол - противогрибковое средство широкого спектра действия из группы производных имидазола. К клотримазолу чувствительны дерматофиты, дрожжевые грибы (рода Candida, Torulopsis glabarata, Rhodotorula), плесневые грибы, а также возбудители Pityriasis versicolor (разноцветного лишая) и эритразмы. Эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, в результате чего изменяются структура и свойства мембран, наблюдается лизис клеток.
Беклометазона дипропионат - синтетический аналог гормонов коры надпочечников - оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие.
Фармакокинетика. Специальные исследования фармакокинетики препарата не проводились.
Фармацевтические характеристики
Основные физико-химические свойства: мягкий крем белого цвета.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 15 г крема в тубах, по 1 тубе в картонной упаковке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Местонахождения
Plot No. E-37/39, MIDC, Industrial Estate, Satpur, Nasik-422007, Maharashtra, India.
Участок: № Е-37/39, Эм. Ай. Ди. Си., Сатпура, Насик-422007, Махараштра, Индия.