действующее вещество: клотримазол;
1 таблетка содержит клотримазола 100 мг
вспомогательные вещества: лактоза, натрия крахмала, крахмал кукурузный, метилпарабен (E 218), пропилпарагидроксибензоат (E 216), повидон (K 30), тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кислота адипиновая, натрия бикарбонат.
Таблетки вагинальные.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, двояковыпуклые, с логотипом «G» с одной стороны и «V6» - с другой.
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Противомикробные и антисептические средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих кортикостероиды. Производные имидазола. Клотримазол.
Код АТХ G01А F02.
Фармакодинамика.
Клотримазол - синтетический Антимикотический средство группы производных имидазола. Механизм действия заключается в торможении синтеза эргостерола, необходимого для построения клеточной мембраны грибов, приводит к нарушению ее проницаемости и последующего лизиса клетки. Препарат вызывает также повышение проницаемости фосфолипидной оболочки липосом, вакуолизацию цитоплазмы, снижение количества рибосом. Кроме того, клотримазол подавляет активность пероксидаз, что способствует накоплению в грибковой клетке перекиси водорода, который участвует в ее разрушении.
Спектр действия клотримазола включает дерматофиты, дрожжевые грибы, грамположительные (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательные бактерии ( Bacteroides spp ., Gardnerella vaginalis ), а также Trichomonas vaginalis , Corynebacterium minutissium .
Фармакокинетика.
При интравагинальном введении абсорбируется примерно 5-10% клотримазола. Абсорбирована вещество метаболизируется в печени и выводится с желчью.
Инфекции в области половых органов (вагинит), вызванные грибами (обычно рода Саndida ) и суперинфекции, вызванные бактериями, чувствительными к клотримазола.
Повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата. Повышенная чувствительность к другим имидазола.
При одновременном применении Кандида-В6 с нистатином активность клотримазола может снижаться. При вагинальном введении препарат снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков.
Одновременное лечение клотримазолом, что применяется вагинально и такролимусом перорально (FK-506, иммунодепрессант) может приводить к повышению уровня такролимуса в плазме крови. Таким образом, следует тщательно контролировать состояние больного для выявления симптомов передозировки такролимуса, при необходимости - путем проверки его уровня в плазме крови.
В случае назначения препарата беременной ее необходимо предупредить о том, что при введении вагинальных таблеток нельзя применять аппликатор. Не применять вагинальные таблетки во время менструации. Для предотвращения реинфекции необходимо одновременное лечение обоих половых партнеров. Для успешного лечения больных с трихомониазом вместе с клотримазолом назначать другие лекарственные средства, оказывающие системное действие, например, метронидазол внутрь.
Следует избегать контакта с глазами. Не глотать.
Больному рекомендуется проконсультироваться с врачом:
Во время применения препарата следует избегать половых контактов, поскольку инфекция может передаться партнеру. Может снижаться эффективность и безопасность латексных продуктов (таких как презервативы и диафрагмы).
Поскольку обычно поражается как влагалище, так и внешние половые органы, следует применять комбинированное лечение обоих участков. Если инфицированные внешние половые губы и прилегающие участки, следует также проводить местное лечение кремом для наружного применения.
Не следует использовать тампоны, интравагинальные орошения, спермициды или другие вагинальные средства при применении этого препарата.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Клинические исследования по влиянию клотримазола на фертильность у женщин не проводились, однако исследования на животных не выявили влияния клотримазола на фертильность.
Количество исследований с использованием клотримазола во время беременности ограничено. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия с точки зрения репродуктивной токсичности. В качестве предупредительной меры, желательно избегать использования клотримазола в течение первого триместра беременности.
В течение беременности следует применять таблетки вагинальные без использования аппликатора.
Во время лечения клотримазолом следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Применение клотримазола не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Вагинальные таблетки применять в течение 6 дней 1 вагинальной таблетке 1 раз в сутки вечером или по 1 таблетке утром и 1 таблетке вечером в течение 3 дней, вводить глубоко во влагалище с помощью аппликатора.
Применять детям с 12 лет после консультации с врачом.
Не применять детям до 12 лет.
Не использовать аппликатор.
Применение Кандиду-6 в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, угрожали жизни. В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка маловероятна.
Лечение: применение препарата прекратить и назначить симптоматическое лечение.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: шелушение кожи в области половых органы, сыпь, отек, дискомфорт, раздражение, тазовая боль, вагинальное кровотечение, возможны местные реакции раздражения слизистой влагалища - гиперемия, жжение, зуд, покалывание, увеличение частоты мочеиспускания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительного тракта: боли в животе.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая обмороки, одышка, крапивница, зуд.
4 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 6 таблеток в стрипе; по 1 стрипа вместе с аппликатором в картонной коробке.
Без рецепта.
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. / Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
1. Участок № Е-37/39, Ем.Ай.Ди.Си., Сатпура, Насик - 422007, Махараштра, Индия /
Plot No E-37/39, MIDC Industrial Estate, Satpur, Nasik - 422007, Maharashtra, India.
2. Поселок Кишанпура, Бадди-Налагарх Роуд, Tехсил Налагарх округ Солан, (х.п.) 174101, Индия / Village - Kishanpura, Baddi-Nalagarh Road, Tehsil Nalagarh, Disst. Solan, HP 174101, India.
Людям с нарушением зрения 