действующие вещества: 1 г крема содержит клотримазола 10 мг беклометазона дипропионата безводного 0,25 мг гентамицина сульфата эквивалентно гентамицин 1 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль; парафин белый мягкий; масло минеральное; воск неионный эмульгированный; спирт бензиловый; метилпарагидроксибензоат (Е 218) пропилпарагидроксибензоат (Е 216) натрия фосфат безводный бутилгидрокситолуол (Е 321) натрия дигидрофосфат, дигидрат; вода очищенная.
Крем.
Основные физико-химические свойства: полутвердый однородный крем белого цвета.
Противогрибковые препараты для местного применения.
Код АТХ D07С C04.
Фармакодинамика.
Кандидерм - комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения. Фармакологическое действие Кандидерму обусловлено свойствами клотримазола, гентамицина сульфата и беклометазона дипропионата, входящих в его состав. Клотримазол - противогрибковое средство широкого спектра действия из группы производных имидазола. К клотримазолу чувствительны дерматофиты, дрожжевые грибы (рода Candida , Torulopsis glabarata , Rhodotorula ), плесневые грибы, а также возбудители Pityriasis versicolor (разноцветного лишая) и эритразмы. Кроме того, клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий ( Bacteroides , Gardnerella vaginalis ), а также относительно Trichomonas vaginalis , Malasseria furfur , Corinebacterium minussimum . Эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов. В результате меняется структура и свойства мембран, наблюдается лизис клеток.
Гентамицин сульфат - антибиотик из группы аминогликозидов. Имеет широкий спектр активности в отношении большинства возбудителей, вызывающих заболевания кожи.
Беклометазона дипропионат - синтетический аналог гормонов коры надпочечников, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие.
Фармакокинетика.
Специальных исследований фармакокинетики препарата не проводились.
Клотримазол практически не попадает в системный кровоток при местном (наружном) применении.
При местном применении гентамицин сульфат не всасывается через здоровую кожу. Из крупных участков поврежденной, обожженной или покрытой грануляционной тканью кожи всасывается.
Беклометазона дипропионат подобно другим ГКС проникает через здоровую кожу в системный кровоток. При воспалительных процессах в коже и других заболеваниях кожи абсорбция местных кортикостероидов существенно повышается. При местном применении особенности фармакокинетики подобны при системном применении. Связывается с белками плазмы крови, метаболизируется в печени.
Кандидерм предназначен для местного применения при инфекционно-воспалительных и аллергических заболеваниях кожи, сопровождающихся вторичной бактериальной или грибковой инфекцией.
Повышенная чувствительность к активным веществам, других имидазола или к любым другим компонентам препарата. Туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, кожные реакции после вакцинации, распространенный бляшечная псориаз, варикозное расширение вен, периоральный дерматит, розовые угри, ветряная оспа, простой герпес, корь, другие бактериальные и грибковые инфекции кожи без надлежащей антибактериальной и антигрибкового терапии, юношеские угри, первичные кожные вирусные инфекции, варикозные язвы или другие язвы, обусловленные стазом другого генеза, опоясывающий лишай, импетиго, перианальный и генитальный зуд.
Нет информации относительно взаимодействий комбинации клотримазола, беклометазона дипропионата и гентамицина сульфата с другими лекарственными средствами. Поскольку системное всасывание минимальное, взаимодействие препарата с сопутствующими лекарственными средствами системного действия маловероятна.
Лабораторные исследования показали, что клотримазол может вызвать повреждения латексных контрацептивов при их одновременном использовании. Таким образом эффективность таких контрацептивных средств может быть снижена. Пациентам следует использовать альтернативные методы контрацепции, по меньшей мере в течение пяти дней после применения Кандидерму.
Препарат предназначен для применения только в дерматологической практике, не предназначен для применения в офтальмологии. Нанесения препарата у глаз или на веки может привести к глаукоме.
Длительное применение препарата может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. В этом случае лечение следует прекратить и принять соответствующие лечебные мероприятия. При развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне применения препарата лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
Системная абсорбция беклометазона дипропионата и гентамицина может существенно возрастать при применении препарата на больших участках кожи, особенно при нанесении на открытую, поврежденную, обожженный или покрытую грануляционной тканью кожу или при применении окклюзионных повязок. В таких случаях могут возникать побочные эффекты после системного применения действующих веществ.
В связи с этим необходимо избегать применения препарата на открытых ранах или поврежденных участках кожи, не применять Кандидерм под окклюзионные повязки.
Любые побочные явления, возникающие при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, синдром Кушинга и повышение внутричерепного давления могут отмечаться и при местном применении ГКС. Необходимо избегать длительного применения из-за возможного угнетения функции коры надпочечников, даже без применения окклюзионных повязок.
Лицо, более чем другие части тела, может подвергаться атрофических изменений после длительного применения местных кортикостероидов.
Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидами. В таких случаях следует соблюдать соответствующие меры предосторожности.
Местные кортикостероиды могут быть опасны при псориазе по ряду причин, в том числе через рецидивы, развитие толерантности, риск развития генерализованного пустулезной псориаза и развития местной или системной токсичности вследствие нарушения барьерной функции кожи. Если препарат используется при псориазе важное значение имеет тщательный контроль за состоянием пациента имеет важное.
Для лечения бактериальной инфекции, которая может присоединиться к воспалительных поражений кожи, должна использоваться соответствующая антимикробная терапия. Любое распространение инфекции требует прекращения терапии кортикостероидами местного действия и начало системного введения антибактериальных агентов.
Если появляются признаки повышенной чувствительности к лекарственному средству, применение следует немедленно прекратить.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность применения препарата этой категории пациентов не определена. Следует избегать применения препарата в первом триместре беременности.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами.
Кандидерм применять взрослым внешне 2-3 раза в сутки. Перед применением необходимо промыть и подсушить пораженные участки. После этого полностью покрыть пораженный участок тонким слоем крема. На волосистых участках тела перед нанесением крема необходимо раздвинуть волос для достижения прямого контакта с пораженным участком.
Обычно проявления заболевания исчезают через 2-4 недели от начала применения препарата, однако лечение следует продолжать еще в течение нескольких дней после исчезновения каких-либо проявлений заболевания.
Дети.
Нет достаточных данных относительно применения препарата детям.
Острая передозировка при местном применении Кандидерму маловероятно. Однако местное применение на больших участках кожи может привести к системной абсорбции беклометазона и гентамицин. При длительном или чрезмерном применении возможно угнетение гипофизарно-надпочечниковой функции с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга, возможен чрезмерный рост нечувствительных к антибиотикам микроорганизмов.
Лечение. Назначить соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, проводить коррекцию электролитного баланса. В случае хронической токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом и назначить необходимую терапию.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ощущение жжения, раздражение кожи, сухость кожи, шелушение, фолликулит, гипертрихоз, угревая (угреподобные) высыпания, покраснения кожи (эритема), экссудация, пузырьки, отслойка эпидермиса, ощущение покалывания, отек, зуд, крапивницу ' Каменка, нарушения пигментации, гипохромия (гипопигментация), периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, телеангиэктазии, развитие вторичной резистентной флоры, атрофия кожи, стрии, потница, расширение поверхностных кровеносных сосудов, дикомфорт / боль, повышенная чувствительность, провоцирование обострения псориаза, светочувствительность .
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая обмороки, артериальной гипотензии, одышку, крапивницу.
Реакции, связанные с системным действием беклометазона.
Со стороны эндокринной системы: угнетение гипофизарно-надпочечниковой функции, синдром Кушинга, гирсутизм.
Со стороны обмена веществ, метаболизма: гипергликемия, глюкозурия.
Со стороны органов зрения: катаракта.
Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления.
Со стороны сосудистой системы: артериальная гипертензия, отек.
Со стороны пищеварительного таркту: образование язв желудка.
3 года.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 15 г в тубе, по 1 тубе в картонной упаковке.
По рецепту.
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. / Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
Участок № Е-37/39, Ем.Ай.Ди.Си., Сатпура, Насик - 422007, Индия /
Plot No E-37/39, MIDC, Industrial Estate, Satpur, Nasik - 422007, India.
Людям с нарушением зрения 