действующие вещества: 1 г мази содержит 10 мг бифоназолу и 400 мг мочевины
Вспомогательные вещества: воск белый, парафин белый мягкий, ланолин.
Мазь для наружного применения.
Основные физико-химические свойства: желтого цвета однородная мазь.
Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Бифоназол, комбинации.
Код АТХ D01A C60.
Фармакодинамика.
Активное действующее вещество препарата Канеспор ® набор - бифоназол - является производным имидазола с широким спектром антимикотической активности. Препарат активен в отношении дерматофитов, дрожжей, плесневых и других грибков.
Бифоназол, в отличие от других азолов и фунгицидных средств, подавляет биосинтез эргостерола не на одном, а на двух разных уровнях. Подавление синтеза эргостерола приводит к структурным и функциональным нарушениям цитоплазматической мембраны возбудителей.
Минимальная ингибирующая концентрация для указанных типов грибков составляет 0,062-16 мкг / мл субстрата или меньше. Бифоназол действует фунгицидно на дерматофиты, в частности возбудители трихофитии. Полный фунгицидный эффект достигается при концентрации примерно 5 мкг / мл при экспозиции 6:00. На дрожжевые грибки, например, рода Candida в концентрации 1-4 мкг / мл бифоназол действует преимущественно фунгистатично в концентрации 20 мкг / мл - фунгицидное.
Бифоназол является эффективным в условиях резистентности возбудителей к другим противогрибковым препаратам. Очень редко оказывается первичная резистентность у чувствительных видов грибков к бифоназолу. В ходе исследований не было выявлено развития вторичной резистентности в первично чувствительных штаммов.
Мочевина размягчает ороговевшие ткани. Мочевина является природным веществом, находящегося в организме человека. В составе мази мочевина размягчает кератин инфицированного ногтя, что позволяет неинвазивным путем безболезненно удалить пораженную часть ногтя. Исследования in vitro показали, что мочевина повышает глубину проникновения бифоназолу в пораженный ноготь. Таким образом, комбинация бифоназолу и мочевины усиливает противогрибковое действие.
Фармакокинетика.
При лечении ногтей препаратом Канеспор ® набор, уровень бифоназолу в плазме крови во всех случаях был ниже порога обнаружения (то есть менее 1 нг / мл).
Лечение грибковых инфекций ногтей пальцев рук и ног с атравматической удалением ногтей и одновременной противогрибковых действием.
Аллергия на бифоназол или другие компоненты препарата.
Есть данные, свидетельствующие о возможном взаимодействии между Бифоназол, который применяется местно, и варфарином, что приз водит к повышению международного нормированного соотношение (рост риска кровотечения). Если бифоназол применяется больными, которые лечатся варфарином, то следует проводить соответствующий мониторинг.
Избегать попадания препарата в глаза. Не глотать. Хранить в местах, недоступных для детей.
Стойкий терапевтический эффект зависит преимущественно от удаления пораженного участка ногтя и продолжения лечения ногтевого ложа препаратом Канеспор ® , крем или другим лекарственной формой бифоназолу.
Аллергические реакции на пластырь возможны, но наблюдаются очень редко. В случае аллергических реакций проконсультируйтесь с врачом. Можно использовать другую водонепроницаемую повязку или хирургический напальчник.
Больным с аллергическими реакциями на другие противогрибковые средства из группы имидазола (например Эконазол, клотримазол, миконазол) следует применять Канеспор ® набор с осторожностью.
Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность. Данные доклинических исследований по безопасности и данные фармакокинетики в организме человека не свидетельствуют о вредном влиянии бифоназолу на мать и ребенка, если Канеспор ® набор применяется в период беременности. Но клинические данные отсутствуют. В качестве меры пресечения в течение I триместра следует избегать применения бифоназолу.
Кормления грудью. Неизвестно, проникает бифоназол или мочевина в грудное молоко. Исследования фармакодинамики и токсикологических данных в животных свидетельствуют об экскреции бифоназолу и его метаболитов в грудное молоко. Поэтому во время лечения Бифоназол следует прекратить кормление грудью.
Фертильность. Предварительные клинические исследования не выявили, что бифоназол может подавлять мужскую или женскую фертильность.
В результате доклинических исследований мочевины не обнаружено никаких свидетельств о ее повреждающего влияния на сперматозоиды или женскую фертильность.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Это лекарственное средство не влияет или крайне незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Препарат наносить на пораженный ноготь 1 раз в сутки в таком количестве, чтобы покрыть всю поверхность тонким слоем. Лечение препаратом следует проводить тщательно каждый день и продолжать, пока размягченный пораженный грибком ноготь нельзя будет удалить. Это обычно длится 7-14 дней и зависит от распространения инфекции и толщины ногтя.
Обработанный ноготь заклеить пластырем на 24 часа. Пластырь заменять 1 раз в сутки. После снятия пластыря пальцы с пораженными ногтями мыть в теплой воде примерно 10 минут, затем размягченную пораженную ткань ногтя удалить скребком, после чего ноготь просушить. В дальнейшем препарат Канеспор ® набор применять как указано выше.
Нет необходимости закрывать кожу вокруг ногтя. Но в некоторых случаях может появляться раздражение. Поэтому край кожи, окружающей ноготь, необходимо намазать цинковой пастой или другим противовоспалительным препаратом для местного применения до того, как фиксировать пластырь. Канеспор ® набор, мазь для наружного применения, влияет только на ногти, пораженные грибком, здоровые участки остаются неизменными.
После удаления ногтя, к продолжению антимикотического лечения, врач должен убедиться, что онихолизис полностью завершено, и, если необходимо, провести окончательное чистки ногтевого ложа.
После удаления ногтя является результатом антимикотической терапии препаратом Канеспор ® набор, ногтевое ложе необходимо обрабатывать препаратом Канеспор ® , крем 1 раз в сутки примерно в течение 4 недель.
Порядок применения препарата:
Ногу или руку помыть в теплой воде и после этого тщательно вытереть
Поместить нижнюю часть тубы в прорезь подставки и с помощью ручки расположить тубу по центру. Медленно поворачивать наконечник дозатора вращающейся справа, пока длина полоски мази, витиснулась, не будет соответствовать длине пораженного ногтя
Нанести дозу мази на ноготь. Не будет нажата на него и не втирать
Поместить половину пластыря под палец ноги или ладони. Пластырь можно отрезать в соответствии с размером ногтя
Через 24 часа снимите пластырь. Ногу или руку снова тщательно помыть теплой водой и хорошо просушить
С помощью скребка тщательно снимите размягченную часть пораженного ногтя (рис. 9).
Ежедневно тщательно выполняйте вышеописанные операции. Процедуру необходимо повторить до полного очищения ногтевого ложа. На это обычно требуется 7 - 14 дней.
Препарат Канеспор ® набор действует непосредственно на поврежденный ноготь, здоровые участки остаются неизменными. После того, как ноготь удаляется, необходимо провести противогрибковое лечение с применением крема Канеспор ® в течение примерно четырех недель.
Дети. Учитывая существующие клинические данные нет оснований предполагать токсические проявления у детей. Однако детям от 1 до 3 лет препарат следует применять только под наблюдением врача.
Сообщений о случаях передозировки при лечении препаратом не поступало.
При лечении грибковых заболеваний ногтей возможно развитие кожных и подкожных тканевых нарушений по краям или на ложе ногтя в виде контактного дерматита, мацерации, отслоения кожи, шелушение ногтя, обесцвечивание ногтя, эритемы, раздражения кожи, боли в конечности, зуда, высыпаний. Возможна боль и отек кожи в месте применения, экзема, крапивница, волдыри, сухость, ощущение жара на коже. Эти побочные эффекты проходят после прекращения лечения.
3 года.
После открытия тубы срок годности 3 месяца.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.
По 10 г в тубе с дозатором, полосками водостойкого пластыря № 15 скребком для ногтей № 1 в коробке.
Без рецепта.
Байер Фарма АГ, Германия /
Bayer Pharma AG, Germany.
Кайзер-Вильгельм-Алле, 51368 Леверкузен, Германия /
Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany.
Керн Фарма С.Л., Испания /
Kern Pharma SL, Spain.
Полигон Индастриал Колон ИИ, ул. Венус, 72, Террасса, 08228, Барселона, Испания /
Poligon Industrial Colon II, С / Venus, 72, Terrassa, 08228, Barcelona, Spain.
Байер Консьюмер Кер АГ, Швейцария /
Bayer Consumer Care AG, Switzerland.
Петер Мэриан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария /
Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland.
Людям с нарушением зрения 