Инструкция к препарату Капикор капсулы 180мг 60мг №60
- Производитель:
- Код АТХ:
- Форма выпуска:Капсули по 180 мг/60 мг, по 10 капсул у блістері, по 2 або 6 блістерів у пачці з картону
- Условия отпуска:По рецепту
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Мельдоний, Гамма-бутиробетаина дигидрат
Состав
действующие вещества: мельдонию дигидрат (мельдоний), гамма-бутиробетаина дигидрат;
1 капсула содержит мельдонию дигидрата ─ 180 мг, гамма-бутиробетаина дигидрату─ 60 мг
Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат.
Лекарственная форма
Капсулы.
Фармакологическая группа
Кардиологические препараты, комбинация. Код АТС С01Е В20.
Показания
В составе комплексной терапии
Ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, ишемическая кардиомиопатия, постинфарктный кардиосклероз). Хроническая сердечная недостаточность.
Дисгормональная кардиомиопатия.
Острые и хронические нарушения мозгового кровообращения (мозговой инсульт, дисциркуляторная энцефалопатия, цереброваскулярная недостаточность).
Нейроциркуляторная дистония; вегетососудистая дисфункция.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату и его компонентов.
Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).
Органические поражения центральной нервной системы (ЦНС).
Способ применения и дозы
Назначают внутрь, независимо от приема пищи.
В составе комплексной терапии ─ по 2 капсулы 1-3 раза в сутки. Курс лечения - от 2 до 6 недель.
Максимальная суточная доза составляет 6 капсул.
Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
За возможного развития стимулирующего эффекта последний прием препарата рекомендуется не позднее чем за 3-4 часа до сна.
Побочные реакции
Препарат отнесен к V классу токсичности.
Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (покраснение кожи, кожная сыпь, зуд, отек).
Со стороны ЦНС: редко - возбуждение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, изменение артериального давления, аритмия.
Со стороны пищеварительного тракта: редко - диспепсические явления.
Передозировка
Случаи передозировки не известны. В случае передозировки терапия симптоматическая.
Применение в период беременности и кормления грудью
Безопасность применения Капикору ® во время беременности не доказана. Для предотвращения возможного негативного влияния на плод во время беременности препарат не назначают.
Не выявлено, выделяется Капикор ® в грудное молоко. Если лечение Капикором ® для матери необходимо, тогда кормления грудью прекращают.
Дети
Применение препарата детям противопоказано.
Особенности применения
С осторожностью применяют при хронических заболеваниях печени и почек.
За возможного развития стимулирующего эффекта последний прием препарата рекомендуется не позднее чем за 3-4 часа до сна.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Усиливает терапевтические эффекты блокаторов β-адренорецепторов, сердечных гликозидов, некоторых гипотензивных препаратов. Возможно также применение с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими препаратами, диуретиками, бронхолитиками.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Капикор ® ─ комплексный препарат, терапевтические эффекты которого обусловлены комбинацией двух активных компонентов:
- мельдонию дигидрата;
- гамма-бутиробетаина дигидрата.
Такая комбинация обеспечивает мощную и быструю кардио- и церебропротекторное действие Капикору ® , устраняя зависимость скорости наступления терапевтических эффектов от истощения организма в условиях ишемии и стресса различного генеза (оксидативного в том числе).
Гамма - бутиробетаина дигидрат усиливает действие Капикору ® , влияя на индукцию биосинтеза NO, защищает клетки от токсического воздействия свободных радикалов, нормализует оксидантный гомеостаз на клеточном уровне, положительно влияет на функцию эндотелия.
Мельдонию дигидрат тормозит транспорт длинноцепочечных жирных кислот и их метаболитов в митохондриях, благодаря снижению биосинтеза карнитина, что сохраняет аэробный путь метаболизма в условиях тканевой гипоксии, предотвращает истощение запасов АТФ и креатинфосфата в клетках, накоплению молочной кислоты и возникновению клеточного ацидоза, нарушения ферментативных процессов и дисфункции ионных каналов а также вместе с этим оказывает определенное влияние на повышение концентрации в организме гамма-бутиробетаина дигидрата.
Эти совокупные механизмы обеспечивают оптимальный уровень гамма-бутиробетаина дигидрата, что обусловливает более выражены и быстрые NO-зависимые эффекты: сосудорасширяющий, антиагрегантный, антикоагулянтный, антиоксидантный и другие; влияет на регуляцию апоптоза и пролиферации, поддержания сосудистого гомеостаза и другие.
Препарат оказывает антиишемический, церебро-, кардиопротекторный и имунокорегуюча эффекты.
При сердечной недостаточности Капикор ® улучшает сократительную способность миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке; при стабильной стенокардии II и III функционального класса снижает частоту сердечных приступов обеспечивает умеренный гипотензивный эффект и нормализует ритм сердечных сокращений.
При сосудистых поражениях головного мозга Капикор ® улучшает церебральную гемодинамику, нормализует метаболизм в нервных клетках, оптимизирует потребление кислорода мозговой тканью, благодаря чему достигается эффект улучшения когнитивных функций, умственной и физической деятельности, нормализация психоэмоционального состояния, снижение чувства переутомления.
Фармакокинетика. После перорального приема препарат быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность составляет 78%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 часов.
Основные физико-химические свойства
твердые прозрачные / прозрачные или белые / белые капсулы № 0 с гидроксипропилметилцеллюлозы (HPMC), содержащие порошок белого или почти белого цвета.
Допускается наличие гранул и конгломератов частиц.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 о С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 капсул в блистере, по 2 или 6 блистеров в пачке из картона.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
АО «Олайнфарм».
Местонахождение
Ул. Рупницу, 5, Олайне, LV -2114, Латвия.