действующее вещество: amiodarone;
1 мл амиодарона гидрохлорида 50 мг
Вспомогательные вещества: полисорбат 80, спирт бензиловый, кислота соляная концентрированная, вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от желтого до зеленовато-желтого цвета.
Антиаритмические препараты III класса. Код АТХ С01B D01.
Фармакодинамика. Антиаритмическое средство. Действующее вещество - амиодарон - продлевает III фазу потенциала действия сердечной мышцы, в основном за счет снижения поступления калия в клетку (III класс по классификации Vaughan Williams). III фаза потенциала действия продлевается благодаря замедлению калиевых токов без изменения токов натрия и кальция, это удлинение не отражается на сердечном ритме.
Уменьшает синусовый автоматизм, вызывает брадикардию, не купируется атропином.
Неконкурентно блокирует альфа- и бета-адренорецепторы.
Замедляет проводимость в синоатриальной узле, предсердиях и AV-узле, особенно при высокой частоте сердечных сокращений.
Не влияет на желудочковую проводимость.
Увеличивает рефрактерный период и уменьшает возбудимость миокарда предсердий, AV-узла и желудочка.
Замедляет проводимость и удлиняет рефрактерный период дополнительных предсердно-желудочковых путей.
Не имеет отрицательного инотропного эффекта.
Фармакокинетика. Количество внутривенно введенного амиодарона в крови быстро снижается вследствие насыщения тканей и поступления его к рецепторам. Максимум активности достигается через 15 минут и снижается в течение 4:00.
Клинические характеристики.
Тяжелые нарушения сердечного ритма, когда лечение путем перорального применения амиодарона нецелесообразно, в частности, такие как:
Сердечно-легочная реанимация при остановке сердца, возникшей вследствие фибрилляции желудочков и которая является резистентной к внешней электроимпульсной терапии.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, йода синусовая брадикардия, синоатриальная блокада сердца при отсутствии эндокардиального кардиостимулятора (искусственного водителя ритма), синдром слабости синусового узла при отсутствии эндокардиального кардиостимулятора (риск остановки синусового узла), нарушения AV-проводимости высокой степени при отсутствии эндокардиального кардиостимулятора, нарушение функции щитовидной железы, сосудистая недостаточность ( сосудистый коллапс), тяжелая артериальная гипотензия, бифасцикулярной и трифасцикулярни нарушения проводимости (кроме случаев, когда установлено эндокардиальной кардиостимулятор, который функционирует постоянно), тяжелая дыхательная недостаточность, кардиомиопатия, сердечная недостаточность.
Введение препарата противопоказано в случае артериальной гипотензии.
Одновременное применение с препаратами, которые могут вызывать пароксизмальную тахикардию типа «torsades de pointes»:
Эти противопоказания не касаются случаев применения амиодарона для сердечно-легочной реанимации при остановке сердца, возникала вследствие фибрилляции желудочков и которая является резистентной к внешней электроимпульсной терапии.
Многие антиаритмических препаратов подавляют сердечный автоматизм, проводимость и сократимость миокарда. Одновременное применение антиаритмических средств, принадлежащих к разным классам, может обеспечить достижение благоприятного терапевтического эффекта, но чаще всего лечение такой комбинацией требует тщательного клинического мониторинга и контроля ЭКГ. Одновременное применение антиаритмических средств, которые могут привести к желудочковой тахикардии типа «пируэт» (амиодарон, дизопирамид, хинидин соединения, соталол, бепридил), противопоказано.
Одновременное применение антиаритмических средств одного и того же класса не рекомендуется, кроме исключительных случаев, поскольку такое лечение увеличивает риск кардиальных побочных эффектов.
Одновременное применение с лекарственными средствами, имеющими отрицательное инотропное действие, способствуют замедлению сердечного ритма и / или замедляют AV-проводимость, требует тщательного клинического мониторинга и контроля ЭКГ.
Лекарственные средства, которые могут вызывать пароксизмальную желудочковую тахикардию типа «пируэт». Этот серьезный тип аритмии может быть вызван определенными лекарственными средствами независимо от того, имеют ли они антиаритмическое действие. Благоприятным фактором является гипокалиемия, так же, как брадикардия или врожденное или приобретенное существующее удлинение интервала QT.
К лекарственным средствам, которые могут вызвать пароксизмальной тахикардии типа «пируэт», относятся, в частности, антиаритмические средства класса Iа, класса III и определенные нейролептики. Для эритромицина, спирамицина и винкамина это взаимодействие реализуется только при применении их внутривенных лекарственных форм.
Одновременное применение двух лекарственных средств, каждый из которых способствует возникновению желудочковой тахикардии типа «пируэт», обычно противопоказано.
Однако метадон и некоторые подгруппы препаратов является исключением из этого правила:
Средства, вызывающие брадикардию. Большинство лекарственных средств могут быть причиной брадикардии. Это касается, в частности, антиаритмических средств класса Iа, бета-блокаторов, некоторых антиаритмических средств класса III, некоторых блокаторов кальциевых каналов, препаратов наперстянки, пилокарпина и антихолинэстеразных средств. Риск развития выраженной брадикардии (дополнительный эффект).
Противопоказаны комбинации. Лекарственные средства, которые могут вызывать пароксизмальную желудочковую тахикардию типа «пируэт»: антиаритмические средства класса Iа (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) антиаритмические средства класса III (дофетилида, ибутилид, соталол) другие лекарственные средства, такие как соединения мышьяка, бепридил, цизаприд, дифеманил, доласетрон (внутривенно), эритромицин (внутривенно), мизоластин, винкамин (внутривенно), моксифлоксацин, спирамицин (в), торемифен. Высокий риск развития желудочковых аритмий, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт».
Эти противопоказания не касаются применения амиодарона во время проведения сердечно-легочной реанимации при остановке сердца, связанной с фибрилляцией желудочков, при неэффективности наружного применения электрического шока.
Комбинации, не рекомендуется применять. Антипаразитарные средства, которые могут вызывать пароксизмальную желудочковую тахикардию типа «пируэт» (галофантрин, люмефантрин, пентамидин). Повышенный риск развития желудочковой аритмии, в частности типа «пируэт». Если возможно, следует отменить антимикотические средства группы азолов. Если нет возможности избежать этой комбинации, необходимо сделать предварительную оценку продолжительности интервала QT и сделать ЭКГ.
Циклоспорин. Повышение уровня циклоспорина в крови из-за снижения его метаболизма в печени составляет риск развития нефротоксичности. Следует проводить определение уровня циклоспорина в крови, контроль функции почек и коррекции дозы во время и после прекращения лечения амиодароном.
Фторхинолоны. В течение лечения амиодароном следует избегать применения фторхинолонов.
Инъекционная форма дилтиазема. Риск развития брадикардии и AV-блокады. Если нет возможности избежать этой комбинации, необходимо установить клиническое наблюдение и постоянный контроль ЭКГ.
Инъекционная форма верапамила. Риск развития брадикардии и AV-блокады. Если нет возможности избежать этой комбинации, необходимо установить клиническое наблюдение и постоянный контроль ЭКГ.
Нейролептики, которые могут вызывать пароксизмальную желудочковую тахикардию типа «пируэт»: хлорпромазин, циамемазин, левопромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, амисульприд, сульприд, тиаприд, вералиприд, дроперидол, флуфеназин, галоперидол, пимозид, пипамперон, пипотиазин, сертиндол, сультопридом, зуклопентиксол. Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности типа «пируэт».
Метадон. Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности типа «пируэт». Необходим контроль ЭКГ и клиническое контроль.
Комбинации, требующие мер при применении. Антикоагулянты для перорального применения. Усиление действия антикоагулянтов и риск развития кровотечения из-за повышения уровня антикоагулянтов в плазме крови. Необходим частый контроль уровня протромбина в крови и контроль международного нормализованного отношения. Следует корректировать дозу антикоагулянта для перорального применения как при лечении амиодароном, так и в течение 8 дней после отмены препарата.
Бета-блокаторы, кроме соталола (противопоказана комбинация) и эсмолола. Нарушения сократительной способности сердца, автоматизма и проводимости (угнетение симпатических компенсаторных механизмов). Необходим контроль ЭКГ и клиническое контроль.
Эсмолол. Нарушения сократительной способности, автоматизма и проводимости (угнетение симпатических компенсаторных механизмов). Необходим контроль ЭКГ и клиническое контроль.
Бета-блокаторы при наличии сердечной недостаточности (бисопролол, карведилол, метопролол, небиволол). Нарушение автоматизма и проводимости сердца (синергизм эффектов) с риском развития выраженной брадикардии. Повышенный риск развития желудочковой аритмии, в частности типа «пируэт». Необходим регулярный контроль ЭКГ и клиническое контроль.
Дабигатран. Повышенные концентрации дабигатрана в плазме крови с повышенным риском кровотечения. Клинический мониторинг и корректировка дозы дабигатрана при необходимости, но не выше 150 мг / сут. Поскольку амиодарон имеет длительный период полувыведения, то возникновение взаимодействий может наблюдаться в течение нескольких месяцев после прекращения лечения амиодароном.
Субстраты Р-гликопротеина. Амиодарон является ингибитором Р-гликопротеина. Ожидается, что при одновременном применении с субстратами Р-гликопротеина будет увеличиваться их концентрация в крови.
Препараты наперстянки. Ухудшение автоматизма (выраженная брадикардия) и нарушения предсердно-желудочковой проводимости. Если применять дигоксин, происходит повышение его уровня в крови с последующим снижением клиренса дигоксина. Необходим контроль ЭКГ и клиническое мониторинг, контроль уровня дигоксина в крови и, при необходимости, корректировки доз дигоксина.
Дилтиазем для перорального применения. Риск брадикардии или AV-блокады, в том числе среди лиц пожилого возраста. Необходим контроль ЭКГ и клиническое контроль.
Некоторые макролиды (азитромицин, кларитромицин, рокситромицин). Повышенный риск развития желудочковой аритмии, в частности желудочковой тахикардии типа «пируэт». Контроль ЭКГ и клиническое мониторинг в течение одновременного применения этих препаратов.
Верапамил для перорального применения. Риск брадикардии или AV-блокады, в том числе среди лиц пожилого возраста. Необходим контроль ЭКГ и клиническое контроль.
Средства, которые могут вызывать гипокалиемию: диуретики (вызывающие гипокалиемию сами по себе или в сочетании с другими препаратами), слабительные средства стимулирующего действия, амфотерицин В (в), глюкокортикоиды (для системного применения), тетракосактид. Необходимо предотвращать возникновение гипокалиемии (и проводить коррекцию гипокалиемии) следует тщательно контролировать продолжительность интервала QT. В случае возникновения пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт» не следует применять антиаритмические средства (необходимо начать желудочковой кардиостимуляцию; возможно введение препаратов магния). Повышенный риск развития желудочковой аритмии, в частности типа «пируэт» (гипокалиемия является благоприятным фактором). Необходим контроль ЭКГ, контроль лабораторных показателей и клинический контроль.
Лидокаин. Риск повышения уровня лидокаина в крови, что может вызвать неврологические и кардиологические побочные эффекты из-за подавления амиодароном его метаболизма в печени. Необходим клинический контроль и контроль ЭКГ; при необходимости - контроль уровня лидокаина в плазме крови и коррекция дозы лидокаина во время лечения амиодароном и после его отмены.
Орлистат. Риск снижения уровня амиодарона и его активных метаболитов в крови. Необходим клинический контроль и при необходимости - контроль ЭКГ.
Фенитоин (распространяется на фосфенитоин). Повышение уровня фенитоина в крови одновременно с признаками передозировки, в частности неврологическими проявлениями (уменьшение метаболизма фенитоина в печени). Необходим клинический контроль, контроль уровня фенитоина в крови и возможна корректировка дозы.
Симвастатин. Повышенный риск развития побочных эффектов (зависит от концентрации), таких как рабдомиолиз (угнетение метаболизма симвастатина в печени). Не следует превышать дозу симвастатина 20 мг в сутки или необходимо применять другой статин, которого касается этот тип лекарственного взаимодействия.
Такролимус. Повышенный уровень такролимуса в крови из-за подавления амиодароном его метаболизма. Необходимо определение уровня такролимуса в крови, контроль функции почек и коррекции дозы такролимуса в течение одновременного применения с амиодароном и после отмены амиодарона.
Флекаинид . Амиодарон повышает плазменные концентрации флекаинида вследствие ингибирования цитохрома CYP2D6. Поэтому дозу флекаинида необходимо корректировать.
Субстраты цитохрома P450 3A4 . Когда такие лекарственные средства назначаются на фоне применения амиодарона, который является ингибитором CYP3A4, это может привести создание более высоких плазменных концентраций этих препаратов, что может привести к возможному росту их токсичности.
Циклоспорин. Его комбинация с амиодароном может повышать уровень циклоспорина в плазме крови. Требуется корректировка дозы.
Фентанил. Его комбинация с амиодароном может привести усиление фармакологических эффектов фентанила и увеличить риск проявления его токсичности.
Статины. Риск проявления токсичности этих препаратов в отношении мышц повышается в условиях одновременного назначения амиодарона со статинами, которые метаболизируются CYP3A4, такими как симвастатин, аторвастатин и ловастатин. При необходимости применения статинов вместе с амиодароном рекомендуется применять статины, не метаболизируется CYP3A4.
Другие препараты, которые метаболизируются под действием CYP3A4: лидокаин, такролимус, силденафил, триазолам, дигидроэрготамин, эрготамин, колхицин.
Средства, вызывающие брадикардию. Повышенный риск развития желудочковой аритмии, в частности желудочковой тахикардии типа «пируэт». Клинический мониторинг и контроль ЭКГ.
Субстраты CYP2C9 . Амиодарон увеличивает концентрации веществ, являющихся субстратами CYP2C9, таких как варфарин или фенитоин, за счет подавления ферментов цитохрома P450 2C9.
Комбинации, требующие особого внимания. Пилокарпин. Риск чрезмерной брадикардии (аддитивные эффекты препаратов, вызывающих брадикардию).
Во время лечения амиодароном рекомендуется избегать применения ингибиторов CYP3A4 (например, грейпфрутового сока и некоторых лекарственных средств).
Замечания по способу применения. Инфузия через центральные вены: тяжелые нарушения ритма, когда пероральное лечение невозможно, за исключением сердечно-легочной реанимации при остановке сердца, возникшей вследствие фибрилляции желудочков и которая является резистентной к внешней электроимпульсной терапии. Инъекционный амиодарон следует вводить через центральные вены, поскольку введение через периферические вены может вызвать местные реакции, такие как поверхностный флебит. Инъекционный амиодарон необходимо вводить только в виде инфузии, поскольку даже очень медленная инъекция препарата может обострить артериальной гипотензии, сердечной недостаточности или тяжелой дыхательной недостаточности (см. Раздел «Побочные реакции»).
Доза составляет примерно 5 мг / кг массы тела больного. За исключением случаев проведения сердечно-легочной реанимации при фибрилляции желудочков, резистентной к электроимпульсной терапии, амиодарон следует вводить не менее 3 минут. Следующую внутривенную инъекцию можно проводить не ранее чем через 15 минут, даже если была введена только 1 ампула (возможен коллапс с необратимыми последствиями).
Нельзя смешивать амиодарон в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Нельзя одновременно вводить другие препараты с помощью одной и той же системы для внутривенного введения. При необходимости продолжения лечения амиодароном его следует вводить путем инфузии.
Сердечно-легочная реанимация при остановке сердца, возникшей вследствие фибрилляции желудочков и которая является резистентной к внешней электроимпульсной терапии. Применение через периферические вены обычно не рекомендуется, поскольку существует риск возникновения гемодинамических нарушений (тяжелая артериальная гипотензия, сосудистая недостаточность) инфузию через центральные вены следует применять всегда, когда это возможно.
Рекомендуется применять центральный венозный катетер при его наличии и готовности; иначе препарат можно вводить через периферические вены - самую периферическую вену с как можно большим кровотоком.
Надзор в отделении интенсивной терапии с постоянным наблюдением за артериальным давлением и ЭКГ необходимо применить как можно быстрее.
Если терапию амиодароном необходимо продолжать, его следует вводить в виде инфузии через центральные вены с постоянным наблюдением за артериальным давлением и ЭКГ.
Сердечные эффекты, связанные с применением амиодарона. Наблюдались случаи новой или обострение существующей аритмии, поддается лечению, иногда были летальными.
Аритмогенный эффект амиодарона слабый, даже ниже большинства антиаритмических препаратов, и обычно возникает под влиянием факторов, приводящих к увеличению продолжительности интервала QT, таких как возникновение взаимодействий с другими лекарственными средствами и / или при нарушениях электролитного баланса. Несмотря на то, что амиодарон может вызвать удлинение интервала QT, его способность провоцировать пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт» является слабой.
Легочные эффекты, связанные с применением амиодарона. Наблюдалось несколько случаев интерстициальной пневмопатии при применении инъекционного амиодарона. Появление одышка или сухого кашля, отдельных или с ухудшением общего состояния, указывает на возможность легочной токсичности (например, интерстициальной пневмопатии), и требует контроля за состоянием пациента с помощью радиологических методов обследования. Необходимо пересмотреть целесообразность применения амиодарона, поскольку интерстициальный пневмонит, как правило, является обратимым при ранней отмены амиодарона.
Кроме того, наблюдались единичные случаи острого респираторного дистресс-синдрома, иногда летальные, у пациентов, лечившихся амиодароном, в период непосредственно после хирургической операции, их появление может быть вызвано взаимодействием с высокими концентрациями кислорода. Поэтому рекомендуется тщательно следить за состоянием таких пациентов во время искусственной вентиляции легких.
Печеночные эффекты, связанные с применением амиодарона. При применении амиодарона, а также в течение первых 24 часов после введения препарата могут развиваться острые печеночные расстройства (в т. Ч. Тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность или полный отказ функции печени) и хронические печеночные расстройства. Тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность, иногда с летальным исходом, может развиться в течение 24 часов после начала применения инъекционного амиодарона.
Рекомендуется регулярный контроль за функцией печени в начале лечения и постоянно во время всего курса лечения амиодароном. Необходимо уменьшить дозу амиодарона или отменить этот препарат, если уровни трансаминаз растут более чем в 3 раза по сравнению с нормой значений этих показателей.
Нарушение электролитного баланса, особенно гипокалиемия . Важно принимать во внимание ситуации, которые могут ассоциироваться с гипокалиемией и могут спровоцировать появление проаритмогенных эффектов. Гипокалиемии следует ликвидировать к применению амиодарона.
За исключением экстренных ситуаций, инъекционный амиодарон необходимо применять только в специализированных отделениях интенсивной терапии при условии постоянного мониторинга (ЭКГ, артериальное давление).
Анестезия. Перед хирургическим вмешательством необходимо проинформировать анестезиолога о том, что больной получает амиодарон.
Постоянное лечение амиодароном может повысить риск развития гемодинамических побочных эффектов, связанных с общей или местной анестезией, таких как брадикардия, артериальная гипотензия, снижение минутного объема сердечного выброса и нарушение проводимости.
Комбинации с бета-блокаторами, кроме соталола (противопоказана комбинация) и эсмолола (комбинация требует осторожности при применении), верапамилом и дилтиаземом следует рассматривать только для предотвращения желудочковой аритмии, угрожающие жизни, и для сердечно-легочной реанимации при остановке сердца вследствие фибрилляции желудочков, что является резистентной к внешней электроимпульсной терапии.
Одновременное применение амиодарона не рекомендуется с такими лекарственными средствами: бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, снижают частоту сердечных сокращений (верапамил, дилтиазем), слабительные средства, которые могут вызывать гипокалиемию.
Учитывая влияние амиодарона на щитовидную железу плода, этот препарат противопоказан в период беременности, за исключением случаев, когда польза его назначения превышает риск, связанный с ним.
Амиодарон и его метаболиты вместе с йодом экскретируются в грудное молоко в концентрациях более высоких, чем их концентрации в плазме крови матери. Из-за риска развития гипотиреоза у новорожденного кормления грудью противопоказано при лечении амиодароном.
Не касается.
Применять препарат в концентрации не менее 2 ампул (300 мг) в 500 мл 5% раствора глюкозы. Препарат можно вводить только на изотоническом (5%) растворе глюкозы.
Не разводить препарат 0,9% раствором натрия хлорида, поскольку возможно образование преципитата!
Не смешивать с другими препаратами в одной инфузионной системе.
Амиодарон следует вводить через центральные вены, кроме случаев, требующих применения сердечно-легочной реанимации при остановке сердца вследствие фибрилляции желудочков, является резистентной к внешней электроимпульсной терапии. В последнем случае, когда введение через центральные вены невозможно, можно вводить препарат через периферические вены (см. Раздел «Особенности применения»).
Тяжелые нарушения ритма, когда пероральное применение препарата невозможно , кроме сердечно-легочной реанимации при остановке сердца, возникала вследствие фибрилляции желудочков и которая является резистентной к внешней электроимпульсной терапии: инфузия через центральные вены.
Нагрузочная доза обычно составляет 5 мг / кг массы тела больного и вводится только в 5% растворе глюкозы, желательно с помощью электрического инфузионного насоса в течение от 20 минут до 2:00. Введение можно повторять 2-3 раза в течение 24 часов. В связи с кратковременным действием препарата необходима его поддерживающая инфузия.
Поддерживающая доза 10-20 мг / кг в сутки (в среднем от 600-800 мг до 1,2 г в сутки) в 250 мл 5% раствора глюкозы в течение нескольких дней. С первого дня инфузии необходимо начать переход на пероральный прием препарата (по 3 таблетки по 200 мг в сутки). При необходимости дозу можно увеличить до 4-5 таблеток по 200 мг в сутки.
Сердечно-легочная реанимация при остановке сердца, возникшей вследствие фибрилляции желудочков и которая является резистентной к внешней электроимпульсной терапии. Относительно способа введения и учитывая ситуацию, в которой проводится показания, рекомендуется применять центральный венозный катетер, при условии его наличия и готовности; иначе препарат можно вводить через самую периферическую вену с как можно большим кровотоком.
Начальная внутривенная доза составляет 300 мг (или 5 мг / кг), растворенное в 20 мл 5% раствора глюкозы, инъекцию следует проводить быстро.
Возможно дополнительное введение 150 мг амиодарона (или 2,5 мг / кг), если фибрилляция желудочков не снимается.
Безопасность и эффективность амиодарона для детей не установлены, поэтому применение препарата у детей не рекомендуется. Ампулы амиодарона для инъекционного введения содержат бензиловый спирт. Имеются сообщения о случаях летального «синдрома одышки» ( «гаспинг-синдрома») у новорожденных после введения растворов, содержащих бензиловый спирт. Симптомы этого осложнения включают внезапное появление одышки, артериальной гипотензии, брадикардии и развитие сердечно-сосудистого коллапса.
Симптомы: синусовая брадикардия, остановка сердца, приступы желудочковой тахикардии, пароксизмальной тахикардии типа «пируэт», сосудистая недостаточность, нарушения функции печени.
Лечение: симптоматическая терапия, рекомендуется контроль функции сердца в течение длительного времени. Амиодарон и его метаболиты выводятся с помощью диализа.
Со стороны кожи: чрезмерное потоотделение, крапивница.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм и / или апноэ в случае тяжелой дыхательной недостаточности, особенно у пациентов с бронхиальной астмой. Интерстициальная пневмопатия. Острый респираторный дистресс-синдром, в отдельных случаях с летальным исходом, иногда в раннем послеоперационном периоде (подозревалась возможно взаимодействие с высокими дозами кислорода) (см. Раздел «Особенности применения»).
Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине.
Со стороны нервной системы: доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль головного мозга), головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: обычно умеренное и отдельное повышение уровня трансаминаз (в 1,5-3 раза выше нормы) в начале лечения, исчезало после отмены препарата или даже спонтанно; острое поражение печени с повышением уровня трансаминаз в сыворотке крови и / или желтухой, включая печеночную недостаточность, иногда летальную, что требует отмены препарата хроническое поражение печени, требует длительного лечения (гистологические изменения соответствуют картине псевдоалкогольный гепатита или цирроза печени показан регулярный мониторинг функции печени). В случае повышения уровня трансаминаз в крови, даже умеренного, возникающее после приема препарата в течение более 6 месяцев, необходимо заподозрить развитие хронического поражения печени. Эти клинические и биологические нарушения обычно исчезают после прекращения лечения. Сообщалось о нескольких необоротных случаев таких изменений.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренная / выраженная брадикардия, возникновение новой или ухудшение течения существующей аритмии, иногда с последующей остановкой сердца, остановка синусового узла, требует отмены амиодарона, особенно у пациентов с дисфункцией синусового узла и / или пациентов пожилого возраста, пароксизмальная желудочковая тахикардия типа «пируэт», приливы, обычно умеренное и кратковременное снижение артериального давления. Поступали сообщения о случаях выраженной артериальной гипотензии или сосудистого коллапса, в частности, в случае передозировки или после очень быстрого введения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, ангионевротический отек (отек Квинке).
Со стороны эндокринной системы: гипотиреоз.
Общие нарушения: реакции в месте введения препарата, включая боль, эритема, отек, некроз, экстравазацию, образование инфильтрата, воспаление, индурация кожи, тромбофлебит, флегмону, инфекции и нарушения пигментации.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ○ С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Применять только разрешенные растворители (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Не смешивать с другими препаратами в одном шприце.
По 3 мл в ампулах № 10 в коробке № 5, № 5х2 в блистерах в коробке.
По рецепту.
ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
Украина, 61013. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Людям с нарушением зрения 