расположение Наших аптек проверить статус заказа
В корзине пусто
войти
В корзине пусто
войти
Касодекс таблетки 50мг №28

Касодекс таблетки 50мг №28

  • Производитель:
    Corden Pharma (Германия)
  • Код АТХ:
    L02BB03
  • Лекарственная форма:
    Таблетки, вкриті оболонкою
  • Форма выпуска:
    Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг, по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці
  • Условия отпуска:
    По рецепту
  • Действующее вещество:
    Бикалутамид
1 114.00 грн
− самовывоз из точки выдачи
− из пункта службы доставки
− курьером по адресу

Состав

действующее вещество: бикалутамид;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 50 мг бикалутамида;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, магния стеарат гипромеллоза; макрогол 300; повидон, натрия крахмала (тип А); титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые, белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением Cdx 50 с одной стороны и логотипом с другой.

Фармакологическая группа

Антиандрогенные средства. Код АТХ L02B B03.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

В значительной является нестероидным антиандрогеном, что нет другого воздействия на эндокринную систему. Препарат связывается с андрогенными рецепторами без активного экспрессию генов, таким образом подавляя андрогенные стимулы. В результате такого угнетения наблюдается регрессия опухоли предстательной железы. При отмене Касодекса в определенной части пациентов может возникнуть синдром отмены.

В значительной является рацемической смесью с антиандрогенным активностью, представленной почти исключительно (R) -энантиомер.

Фармакокинетика.

Абсорбция

В значительной хорошо абсорбируется при пероральном приеме. Доказательства клинически значимого влияния приема пищи на биодоступность препарата отсутствуют.

Распределение

В значительной высокая степень связывания с белками (рацемат 96%, (R) -энантиомер> 99%) и подвергается интенсивному метаболизму (путем окисления и глюкуронизации) его метаболиты выводятся почками и с желчью примерно в одинаковом количестве.

Метаболизм

(S) -энантиомер очень быстро выводится по сравнению с (R) -энантиомер; вывода последнего из плазмы составляет примерно 1 неделю.

При ежедневном приеме препарата В значительной (R) -энантиомер вследствие его длительного периода полувыведения кумулируется в плазме крови в 10-кратной концентрации.

Плато концентрации (R) -энантиомера на уровне примерно 9 мкг / мл наблюдается при назначении суточной дозы 50 мг Касодекса. В стабильной фазе на долю преимущественно активного (R) -энантиомера приходится 99% общего количества циркулирующих энантиомеров.

Выведение (вывод)

Во время клинического исследования средняя концентрация (R) -бикалутамиду в сперме мужчин, получавших Касодекс 150 мг, составляла 4,9 мкг / мл. Количество бикалутамида, потенциально попадает в организм женщины-партнера во время полового акта, низкая и может составлять примерно 0,3 мкг / мл, что ниже, чем уровень, который у лабораторных животных приводит к воздействию на потомство.

Особые группы пациентов

Фармакокинетика (R) -энантиомера не зависит от возраста, поражения почек или легкой и средней степени тяжести поражения печени. Существуют доказательства, что у пациентов с тяжелыми поражениями печени (R) -энантиомер медленнее выводится из плазмы крови.

Показания

Лечение распространенного рака простаты в сочетании с аналогами рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона (РФ ЛГ) или хирургической кастрацией.

Противопоказания

В значительной противопоказан женщинам и детям (см. Раздел «Применение в период беременности и кормления грудью»).

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Одновременный прием Касодекса с терфенадином, астемизолом или цизапридом противопоказан (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не существует доказательств фармакодинамического или фармакокинетического взаимодействия Касодекса и аналогов рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона.

Исследование иn vitro показали, что R-бикалутамид является ингибитором CYP3A4 и проявляет меньший ингибиторный эффект на активность CYP 2С9, 2С19 и 2D6.

Хотя клинические исследования, в ходе которых применяли антипирин как маркер активности цитохрома Р450 (CYP), не свидетельствуют о потенциальном взаимодействии с Касодексом, средняя концентрация мидазолама (площадь под фармакокинетической кривой) увеличилась до 80% после одновременного его приема в течение 28 дней с Касодексом. Для препаратов с узким терапевтическим диапазоном такое повышение может иметь важное значение. Соответственно, одновременное применение с терфенадином, астемизолом и цизапридом противопоказано (см. «Противопоказания»). Также Касодекс следует с осторожностью применять с такими соединениями, как циклоспорин и блокаторы кальциевых каналов. Может возникнуть необходимость в уменьшении дозы этих препаратов, особенно если есть признаки усиления влияния препарата возникают побочные эффекты в результате его применения.

При применении циклоспорина рекомендуют проводить тщательное наблюдение за его концентрацией в плазме и за клиническим состоянием пациента после начала или прекращения лечения Касодексом.

С осторожностью следует назначать В значительной при применении препаратов, которые могут подавлять окисления препаратов, таких как циметидин, кетоконазол. Теоретически это может привести к повышению концентрации Касодекса в плазме может привести усиление побочных эффектов препарата.

Исследование иn vitro показали, что Касодекс может вытеснять антикоагулянтов кумаринового варфарин из участков его связывания с белками. Поэтому при назначении Касодекса пациентам, которые уже получают непрямых антикоагулянтов, рекомендуется проводить тщательный мониторинг протромбинового времени.

В связи с тем, что антиандрогенная терапия может приводить к удлинению интервала QT, следует с осторожностью назначать В значительной одновременно с лекарственными средствами, которые способны продлить интервал QT или вызвать развитие желудочковой тахикардии типа пируэт (torsade de pointes), такими как антиаритмические препараты класса IA (хинидин, дизопирамид) или класса III (амиодарон, соталол, дофетилида, ибутилид), метадон, моксифлоксацин, нейролептики и др. (См. Раздел «Особенности применения»).

Дети.

Исследование взаимодействия проведены только с участием взрослых.

Особенности применения.

Лечение препаратом следует начинать под непосредственным наблюдением врача. В значительной активно метаболизируется в печени. Определенные данные дают основание считать, что у пациентов с тяжелыми поражениями печени выведение препарата замедляется, а это может привести к его кумуляции. Поэтому Касодекс следует применять с осторожностью пациентам с умеренными или тяжелыми поражениями печени.

Из-за возможности изменения функции печени следует периодически контролировать печеночные пробы. Ожидается, что большинство изменений возможна в течение первых 6 месяцев применения Касодекса.

Редко при назначении Касодекса наблюдают изменения в функции печени тяжелой степени, были получены сообщения о летальных случаях (см. Раздел «Побочные реакции»). Если возникают изменения функции печени тяжелой степени, лечение Касодексом следует прекратить.

Для пациентов, которые имеют объективное прогрессирования заболевания вместе с повышенным уровнем ПСА, следует рассмотреть возможность прекращения терапии Касодексом.

У мужчин, принимающих агонисты рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона, уменьшается толерантность к глюкозе. Это может проявиться сахарным диабетом или потерей гликемического контроля у пациентов с уже выявленным диабетом. В связи с этим необходимо контролировать уровень глюкозы в крови пациентов, получающих В значительной в комбинации с агонистами рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона.

Показано, что Касодекс подавляет активность 450 (CYP3A4), поэтому следует проявлять осторожность при одновременном его применении с препаратами, которые метаболизируются преимущественно CYP3A4 (см. Разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, врожденной лактазной недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат.

Терапия антиандрогенам может приводить к удлинению интервала QT.

У пациентов с факторами риска или с наличием удлинение интервала QT в анамнезе, а также у пациентов, которые одновременно принимают лекарственные средства, которые могут удлинять интервал QT (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»), врач должен до начала лечения Касодексом оценить соотношение риск / польза, учитывая потенциальный риск возникновения желудочковой тахикардии типа пируэт (torsade de pointes).

Антиандрогенная терапия может вызвать изменения в морфологии сперматозоидов. Хотя влияние бикалутамида на морфологию сперматозоидов ни оценивали, и о таких изменениях у пациентов, получавших Касодекс, не объявляли, пациентам и / или их партнерам во время лечения и в течение 130 дней после терапии препаратом В значительной следует использовать эффективные методы контрацепции.

Применение в период беременности и кормления грудью

В значительной противопоказан женщинам. Противопоказано назначать его в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В значительной не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Однако следует иметь в виду, что часто может возникать сонливость, часто - головокружение (см. Раздел «Побочные реакции»). Пациенты, принимающие этот препарат, должны быть осторожными.

Способ применения и дозы

Дозировка

Взрослые мужчины, включая пациентов пожилого возраста одна таблетка (50 мг) один раз в сутки.

Лечение Касодексом следует начинать как минимум за 3 дня до начала терапии аналогами рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона или одновременно с хирургической кастрацией.

Почечная недостаточность: коррекция дозы для пациентов с почечной недостаточностью не требуется.

Печеночная недостаточность: коррекция дозы для больных с легкой печеночной недостаточности не требуется.

Повышенная кумуляция возможна у больных с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью (см. Раздел «Особенности применения»).

Дети

В значительной противопоказан детям.

Передозировка

Данные о передозировке у людей отсутствуют. Специфического антидота не существует; лечение симптоматическое. Диализ может быть неэффективным, поскольку В значительной значительной степени связывается с белками и не обнаруживается в неизмененном виде в моче. При передозировке показана общая поддерживающая терапия, в том числе мониторинг жизненно важных показателей.

Побочные реакции

Побочные реакции указано по частоте следующим образом: очень часто (≥1 / 10), часто (от ≥1 / 100 до <1/10), нечасто (от ≥1 / 1000 до ≤1 / 100), редко (от ≥1 / 10000 до ≤1 / 1000), очень редко (≤1 / 10 000), частота неизвестна (на основе имеющихся данных невозможно установить частоту возникновения).

 

Система органов
Частота
Побочная реакция
Со стороны крови и лимфатической системы
Очень часто
Анемия
Со стороны иммунной системы
Нечасто
Повышенная чувствительность, ангионевротический отек, крапивница
Со стороны обмена веществ и питания
Часто
уменьшение аппетита
психические расстройства
Часто
Снижение либидо, депрессия
Со стороны нервной системы
Очень часто
Головокружение
Часто
Сонливость
Со стороны сердца
Часто
Инфаркт миокарда (поступали сообщения о летальных случаях) 4 , сердечная недостаточность 4
Частота неизвестна
Пролонгация QT (см. Разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»)
сосудистые нарушения
Очень часто
Приливы
Со стороны органов средостения, грудной клетки и дыхательной системы
Нечасто
Интерстициальная легочная болезнь 5 (поступали сообщения о летальных случаях)
Со стороны пищеварительной системы
Очень часто
 
Боль в животе, запор, тошнота
Часто
Диспепсия, метеоризм
Гепатобилиарной системы
Часто
Гепатотоксичность, желтуха, повышение активности трансаминаз 1
Редко
Печеночная недостаточность 2(поступали сообщения о летальных случая).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Часто
Алопеция, гирсутизм / восстановления роста волос, сухость кожи, зуд, сыпь
Нечасто
Реакция повышенной чувствительности к свету
Со стороны почек и мочевыделительной системы
Очень часто
гематурия
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез
Очень часто
Гинекомастия и болезненность молочных желез 3
Часто
Эректильная дисфункция
Общие нарушения и реакции в места введения
Очень часто
Астения
Часто
Отек, боль в груди
Обследование
Часто
Увеличение массы тела

1. Изменения со стороны печени редко бывают тяжелыми и часто проходят или ослабевают при продолжении лечения или после его прекращения.

2. Включено в перечень побочных реакций на лекарственное средство после рассмотрения послерегистрационных данных. Частота была определена по частоте сообщений о побочных явлениях печеночной недостаточности у больных, получающих лечение в открытых исследованиях Early Prostate Cancer programme (EPC) в группах В значительной 150 мг.

3. Может уменьшиться при сопутствующей кастрации.

4. Наблюдалось во время фармако-эпидемиологического исследования применения агонистов рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона и антиандрогенов для лечения рака предстательной железы. Риск увеличивался, если Касодекс 50 мг применяли в комбинации с агонистами рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона, однако увеличение риска не было отмечено при применении Касодекса 150 мг в качестве монотерапии для лечения рака предстательной железы.

5. Включено в перечень побочных реакций на лекарственное средство после рассмотрения послерегистрационных данных. Частота была определена по частоте сообщений о интерстициальную пневмонию как побочное явление у больных, получающих лечение в открытых исследованиях EPC в группах Касодекса 150 мг.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции.

Важно сообщать о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства. Это позволяет продолжать мониторинг баланса польза / риск лекарственного средства. Специалистов в области здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемые побочные реакции.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 14 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

АстраЗенека ЮК Лимитед.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Силк Роуд Бизнес Парк, Макклсфилд, SK10 2NA, Великобритания.

адрес аптеки
аптека
цена
Цена при заказе на сайте
кол-во
Фото - Ареклок таблетки 50мг №30
Производитель: Kocak Farma (Турция)
1 458.60 грн
Фото - Бикалутамид таблетки 50мг №28
Производитель: Teva (Израиль)
671.70 грн
Фото - Вистамид таблетки покрытые пленочной оболочкой 150мг №30 (10х3) блистер
Производитель: Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія
3 024.00 грн
Фото - Вистамид таблетки покрытые пленочной оболочкой 50мг №30 (10х3) блистер
Производитель: Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія
1 878.30 грн
Фото - Калумид таблетки 50мг №30
Производитель: Gedeon Richter (Венгрия)
1 844.60 грн
Написать отзыв

Написать отзыв

У этого товара пока нет отзывов

Заказать обратный звонок
Время звонка сегодня:
с
до
каталог товаров
Медицинские товары