действующие вещества: 100 мл шампуня содержит кетоконазола 2 г, цинка пиритиона 1 г (в виде 48% суспензии)
Вспомогательные вещества: алюминия-магния силикат, пропиленгликоль, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, имидомочевина, кислота соляная концентрированная, отдушка «Швейцарский букет» РЗ043, краситель кармоизин (Е 122), вода очищенная, перламутровая однородная основа для шампуня.
Шампунь.
Основные физико-химические свойства: вязкий шампунь розового цвета с приятным запахом.
Противогрибковые препараты для местного применения. Код АТХ D01А С.
Фармакодинамика.
Фармакологические свойства шампуня обусловлены свойствами активных веществ, входящих в его состав: кетоконазола и цинка пиритиона. Кетоконазол - противогрибковый препарат группы производных имидазола. Вызывает фунгистатическое и фунгицидное действия путем торможения биосинтеза важной составляющей мембран грибов эргостерола, что приводит к изменениям липидного состава мембран и разрушения клеток. Активен в отношении дерматофитов рода Trichophyton, Microsроrит, Epidermophyton floccosum; дрожжевых и дрожжеподобных грибов рода Candida, Malassezia furfur и Pityrosporum ovale. Цинка пиритион тормозит рост ряда грамположительных и грамотрицательных бактерий, отдельных видов грибов. Цинка пиритион приводит протисеборейну действие препарата и действует против перхоти. Шампунь с кетоконазолом уменьшает шелушение и зуд, часто ассоциируется с перхотью, себорейный дерматит, и отрубевидным лишаем.
Фармакокинетика.
Специальные исследования фармакокинетики шампуня не проводились, но известно, что кетоконазол и цинка пиритион при внешнем применении практически не всасываются в системный кровоток и не вызывают системного действия.
Лечение и профилактика грибковых заболеваний кожи волосистой части головы, сопровождающиеся шелушением и зудом кожи, таких как:
Повышенная чувствительность к кетоконазола, цинка пиритиона или к любому другому компоненту препарата.
При назначении шампуня пациентам, которые длительное время лечились ГКС для местного применения, следует продолжать лечение последними и отменять их постепенно в течение 2-3 недель (во избежание синдрома отмены).
Учитывая отсутствие значительной системной абсорбции, взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.
НЕ рекомендуется применять одновременно с дерматологическими препаратами, содержащими глюкокортикостероиды.
Препарат предназначен только для наружного применения.
При применении препарата следует избегать его попадания в глаза и на слизистые оболочки.
В случае попадания препарата в глаза следует тщательно промыть их водой.
Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос, которое может в отдельных случаях некоторое время продолжаться и в начале применения шампуня.
В период беременности и кормления грудью препарат можно применять только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Не влияет.
Перед применением шампунь следует хорошо взболтать.
Наносить шампунь следует на влажные волосы и кожу головы на 3-5 минут, после чего промыть водой. При лечении перхоти и себорейного дерматита применять шампунь следует 2 раза в неделю в течение 2-4 недель при лечении отрубевидного лишая - ежедневно в течение 5 дней.
Для профилактики перхоти и себорейного дерматита применять шампунь следует 1 раз в неделю или 1 раз в 2 недели. Для профилактики отрубевидного лишая - 1 раз в сутки в течение 3 дней перед началом летнего сезона (разовый курс лечения).
Опыт применения препарата у детей отсутствует.
Поскольку шампунь предназначен только для наружного применения и при этом кетоконазол практически не абсорбируется в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно. При случайном проглатывании шампуня внутрь применять только поддерживающие и симптоматические меры. Запрещается вызывать рвоту и проводить промывание желудка для предотвращения аспирации.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, чувство жжения кожи, зуд, акне, контактный дерматит, раздражение кожи, сыпь, пустулезные высыпания в месте нанесения, крапивница, сухость кожи, усиление шелушения кожи, ощущение дискомфорта, гиперчувствительность.
Со стороны придатков кожи: фолликулит, изменение структуры волос, повышенная сухость или жирность волос, выпадение волос (алопеция), изменение цвета волос (в частности у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами), обесцвечивание ногтей. Известны случаи распрямления волос, от природы кудрявых.
Со стороны нервной системы и органов чувств: раздражение глаз, отек век, повышенное слезотечение, нарушение вкуса (дисгевзия), парестезии.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактоидные реакции, ангионевротический отек.
2 года.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 60 мл или 150 мл шампуня во флаконе; по 1 флакону в картонной упаковке.
Без рецепта.
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. / Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
Участок № Е-37/39, Эм. Ай. Ди. Си., Сатпура, Насик-422007, Махараштра, Индия.
Plot No. E-37/39, MIDC, Industrial Estate, Satpur, Nasik-422007, Maharashtra,India.
Людям с нарушением зрения 