действующее вещество: ketoconazole;
1 пессарий содержит кетоконазола 400 мг
Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол (Е 320), макрогол 1500, макрогол 400.
Пессарии.
Основные физико-химические свойства: пессарии белого, белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, торпедообразное. Допускается мраморность поверхности, наличие воронкообразной углубления и воздушного стержня.
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии.
Код АТХ G01A F11.
Фармакодинамика.
Активное вещество - кетоконазол, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгостатичну действие в отношении дерматофитов ( Trichophyton spp ., Epidermophyton floccosum , Microsporum spp .) И дрожжей ( Candida spp ., Pityrosporum spp .). Механизм действия направлен на подавление биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов.
Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков.
Фармакокинетика.
При вагинальном применении препарат слабо всасывается, небольшое количество препарата попадает в системный кровоток. Максимальная концентрация кетоконазола в плазме крови после применения 400 мг колеблется от 0 до 20,7 нг / мл.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр).
При одновременном применении кетоконазол-Фармекс рифампицин и изониазид снижается концентрация кетоконазола в плазме. При одновременном применении с циклоспорином, непрямыми антикоагулянтами и метилпреднизолоном кетоконазол может повышать концентрацию вышеупомянутых препаратов в плазме. Практическое значение этих взаимодействий при лечении кетоконазолом в виде вагинальных пессариев неизвестно.
В редких случаях возможны местные аллергические реакции у полового партнера. Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера. Следует избегать контакта с латексными препаратами (контрацептивные диафрагмы, презервативы).
Во время лечения следует воздерживаться от половой жизни.
Кетоконазол-Фармекс рекомендуется применять на ночь, так как препарат оказывает осмотическое и дренажное действие, что сопровождается увеличением выделений из влагалища. Рекомендуется на время лечения кетоконазолом-Фармекс на ночь использовать гигиенические прокладки.
При развитии реакций гиперчувствительности препарат следует отменить и обратиться к врачу.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не применяется в I триместре беременности. Во II-III триместре беременности и в период кормления грудью препарат применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Препарат применяют интравагинально. Перед применением пессарий освобождают от контурной упаковки и вводят его глубоко во влагалище в положении лежа на спине. Применяют по 1 пессария в сутки в течение 3-5 дней в зависимости от течения заболевания. При необходимости курс лечения повторяют до клинического выздоровления, подтвержденного лабораторными исследованиями. При хроническом кандидозе применяют по 1 пессария течение 10 дней.
В период беременности (II-III триместр) и кормления грудью способ применения и дозы обычные.
Дети.
Опыт применения препарата у детей отсутствует, поэтому его не следует назначать этой возрастной категории пациентов.
Передозировка и токсические эффекты при применении препарата не выявлены.
Возможны гиперемия и раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд влагалища в месте введения пессария, аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница).
В редких случаях может возникнуть тошнота, головокружение.
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 5 пессариев в блистере из пленки поливинилхлоридной. По 1 или 2 блистера в картонной коробке.
Без рецепта.
ООО «ФАРМЭКС ГРУПП».
Украина, 08300, Киевская обл., Г.. Борисполь, ул. Шевченко, 100.
Людям с нарушением зрения 