Инструкция к препарату Кетозорал-Дарница шампунь 2% флакон 60 мл

Состав лекарственного средства

действующее вещество: ketoconazole;

1 г шампуня содержит кетоконазола 20 мг

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), натрия лауретсульфат 70% водный раствор, полиэтиленгликоль (макрогол) глицерилкокоат, натрия метабисульфит (Е 223), имидомочевина, желтый закат FCF (Е 110), кислота соляная разведенная, вода очищенная.

Лекарственная форма

Шампунь.

Прозрачная вязкая жидкость от желто-оранжевого до оранжевого цвета со слабым специфическим запахом.

Название и местонахождение производителя

ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ».

Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола.

Код АТС D01А С08.

Кетоконазол - это синтетическое производное имидазолдиоксолана, что оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton sp. , Epidermophyton sp. , Microsporum sp. , И дрожжей, таких как Candida sp. И Malassezia furfur ( Pityrosporum ovale ). Препарат быстро уменьшает шелушение и зуд, которые часто ассоциируются с перхотью, себорейной экземой и отрубевидным лишаем.

После местного применения шампуня содержание кетоконазола в плазме крови не определяется. Плазменные уровни после местного применения определялись после нанесения препарата на всю поверхность тела.

Показания

Лечение и профилактика поражений кожи и волос, вызванных дрожжевыми микроорганизмами Malassezia (прежнее название Pityrosporum ), таких как перхоть, отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении

При применении препарата следует избегать контакта с глазами. При попадании шампуня в глаза их следует промыть водой.

Для предупреждения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать их местное применение в сочетании с шампунем с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.

Применение в период беременности и кормления грудью

Надлежащие и хорошо контролируемые исследования применения кетоконазола беременным женщинам и кормящим грудью, не проводились. После местного применения шампуня у небеременных женщин концентрация кетоконазола в плазме крови не определялась. Плазменные уровни после местного применения определялись после нанесения препарата на всю поверхность тела. В связи с отсутствием известных факторов риска применения препарата в период беременности и кормления грудью не противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети

Опыт применения препарата у детей отсутствует.

Способ применения и дозы

Препарат применять местно. Шампунь нанести на пораженные участки кожи и волос на 3-5 минут, после чего смыть водой.

лечение

Перхоть, себорейный дерматит (себорейная экзема): шампунь применять 2 раза в неделю в течение 2-4 недель.

Отрубевидный лишай: шампунь применять 1 раз в сутки в течение 5 дней.

Профилактика.

Перхоть, себорейный дерматит (себорейная экзема): шампунь применять 1 раз в 1-2 недели.

Отрубевидный лишай: шампунь применять 1 раз в сутки в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед началом летнего сезона.

Передозировка

Поскольку препарат назначается только для наружного применения, развитие передозировки не предвидится.

В случае передозировки следует провести поддерживающую и симптоматическую терапию. Для предупреждения аспирации запрещается вызывать рвоту или осуществлять промывание желудка.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: дисгевзия.

Со стороны органа зрения: раздражение глаз, повышенное слезотечение.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, ангионевротический отек зуд, гиперемия, раздражение, сыпь (в том числе пустулезные), чувство жжения, ощущение дискомфорта в месте нанесения, сухость кожи, усиление шелушения кожи, контактный дерматит, изменения со стороны кожи, изменение структуры волос, изменение цвета волос (в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами), акне, алопеция.

Инфекции и инвазии: фолликулит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Отсутствуют объективные сведения о взаимодействии с другими лекарственными средствами.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре от 15 ° С до 25 ° С.

Упаковка

По 60 г или по 100 г во флаконе; по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.